来源：迪安诊断公告
8月23日
，
迪安诊断发布2024年中报
，
公司实现营业总收入62.18亿元
，
同比下降9.12%。成本端营业成本44.96亿元
，
同比下降1.70%
，
费用等成本12.24亿元
，
同比下降11.12%
。
归母净利润7174.68万
，
同比下降84.17%
。
迪安诊断从事的主要业务：
公司是一家以提供“服务+产品”为核心业务的医学诊断整体化解决方案提供商，致力于为各类综合医院与专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡（镇）卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗机构提供以疾病为导向的体外诊断产品及医学检测服务，以满足就医者的综合临床诊疗需求。公司主要业务涉及医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及销售、CRO、司法鉴定、健康管理等领域。
作为国内第三方医学诊断行业的领军企业之一，公司在全国布局了 40余家连锁化实验室，服务网络覆盖全国 90%以上人口所在区域，为超过 22,000 家医疗机构，提供 4,100 余项医学检测项目（包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、
免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目），共获得 109 张国内外认证认可证书，检验结果被全球 70 多个国家和地区认可。公司产品经销网络在全国覆盖了 16个省市，拥有分子诊断、病理诊断、质谱诊断三大自有产品线，代理产品覆盖罗氏诊断、希森美康、法国梅里埃等国内外品牌产品超 1,300种，终端客户超 4,000 家。
主营业务分析：
1.内紧外冲，战略稳步推进
报告期，公司秉承“让国人平等地分享健康”的使命，锚定“医学诊断整体化解决方案提供者”的战略定位，在五年战略规划的最后一年，聚焦五大重点工作，稳步推进战略到执行的落地。1）持续深化精准中心、合作共建、学科建设、集团级客户开拓等战略业务；2）围绕着LDT、IVD和数智化方向，布局重点疾病领域和业务模式上的产品解决方案；3）持续强化供应链能力，进一步优化运营成本；4）加快国际化探索，通过“服务＋产品”，推动海外市场的增量业务；5）组织结构优化，打造更高效敏捷的组织，并夯实合规风控体系。
2.诊断服务业务
报告期内，诊断服务业务实现营业收入23.62亿元，其中，ICL实现营业收入21.88亿元，较去年同口径同比增长6.32%。
（1）以客户为中心，持续提升端到端的销售力
深挖洞，以客户成功为牵引，聚焦战略区域标杆客户的业务突破。根据各业务季节性规律及各地域竞争态势的即时变化，预判并敏捷性分解阶段性指标及资源匹配，发起“百日攻坚”计划，聚焦省部级医院、地市级综合医院、三级专科医院的高质量发展需求，通过极具竞争优势的感染疾病、实体肿瘤疾病、血液疾病、生殖遗传疾病、免疫性疾病、健康管理、慢性疾病的综合性个性化解决方案，结合串联质谱、核酸质谱、二代测序、三代测序等的优势技术平台，强力推进业务触点的二次开发。报告期，三级医院收入占比提升至41%。其中，特检业务收入实现9.61亿元，占诊断服务业务收入的40.69%。
高筑墙，以提质增效为牵引，聚焦模式及数字化创新的竞争力提升。首创并推广重庆荣昌“产品+服务+数字化”的整合式创新，通过医疗数字化信息平台、高端精准检验技术平台、区域冷链物流平台等的整体联动建设，满足合规化、一体化、本地化及标杆化的价值主张，构建区域性规模化打包业务模式；探索国际业务的增量贡献，越南迪安正式开业，成为国内第三方医学诊断（ICL）企业在海外开设的第一家综合类实验室；深化数字化交易系统，完善PC端“商业智能”、移动端“掌上明珠”两大工具，业务流程效率提升25%，财务分析效率提升70%，供应链运营效率提升90%。广积粮，以持续发展为牵引，聚焦新签客户池及学术联盟的建设。报告期，公司新签检验外送客户1153家，其中，浙江、陕西、北京、郑州、广州5省，占比约37%；新签三级客户114家，其中，浙江、江苏、广州、广西、陕西5省，占比约44%。
报告期，共召开30余场学术会议，新增国家级专家10名，省级专家15名。截至报告期末，公司累计加入24个重大疾病联盟。
（2）以市场为驱动，持续提升解决方案的产品力
①学科产品
学科建设是业务高质量发展的“引擎”，公司坚持瞄准、跟踪、引领医学发展的主流和前沿，着力开发和应用医学创新技术，形成差异化重点产品项目的对比优势。报告期，公司设立集团级血液病事业部，发布血液肿瘤TargetRNA-Seq系列产品，与多个血液病TOP医疗机构达成血液病临床大数据库平台合作；完成阿尔茨海默病检测的市场布局，结合与QUEST的技术合作，实现质谱AD检测的实验室技术落地，并与卫材药业共同推进AD检测市场的开拓；围绕着国产二代测序及Nanopore三代测序平台自主研发了多款tNGS产品，靶标检测范围扩充至500+，完善了“病原体测序+传统病原学检测”的精准诊断综合方案；基于多年的大数据积累和临床研究，创新性地推出易栓症基因检测整体解决方案，服务于临床多科室易栓症的防控。
报告期，公司与复旦大学附属华山医院合作，启动科技部“揭榜挂帅”国家重点研发计划——“脑胶质瘤综合诊疗新技术开发与转化应用研究”项目；与上海瑞金血液病医疗联合体、中国医学科学院血液病医院承建的细胞生态海河实验室合作，携手推进血液病技术创新转化与精准诊疗；与解放军总医院联合设计智能数字化诊疗系统；与河北医科大学合作，开展“抗抑郁治疗的药物基因组合建立、检测开发及临床效果评价”项目；与河南省医药科学研究院，启动河南省神经免疫精准诊疗工程技术研究中心。
报告期，公司新开检测项目176项，其中，感染性疾病业务收入同比增长93%，血液病业务收入同比增长84%，神经免疫业务收入同比增长53%。
②模式产品
“合作共建”，是公司与医院就科室/区域中心实验室综合运营的整体化解决方案业务模式。报告期，公司聚焦区域化的合作，助力城市医疗集团、县域医共体的资源共享五大中心建设，协助政府及牵头医院在区域内进行医学检验、病理业务的资源整合及检验项目的优化，提升区域内本地化检测服务能力。报告期，新增共建实验室41家，累计共建实验室增至700余家，业务收入同比增长11%，其中二级及三级医院收入占比达91%以上。
“精准中心”，是公司与三级医院就综合性特检平台的院内合作共建。报告期，精准中心的布局节奏，由高速扩张转为更加注重质量与效益的发展模式，围绕高价值客户聚焦开发和运营，建立紧密的战略合作伙伴关系；通过全面升级精准平台供应链能力，优化自研产品结构，聚焦感染、免疫、血液病、老年痴呆等方向，不断引进和应用先进的检测技术、设备和平台，升级打磨具有行业优势的解决方案。报告期，新增10家精准中心，累计精准中心家数达80家，其中38家实现盈利，业务收入同比增长35%。
“晓飞检”，是业内首家采用数智化手段打通线上线下的O2O一体化医学诊断平台。报告期，“晓飞检”以健康管理为入口，携手公立医院体检科，首创“全国联检”新模式，开拓检测+功能医学干预，合作客户累计超700家；打造并推动居家检测发展，构筑成熟的居家自采样产品50余项，持续运营重点区域采血点500余个，深度运营天猫、京东、阿里健康、腾讯健康、美团点评等平台。
（3）以精益为目标，持续提升运营服务的交付力
①实验室运营能力
公司始终将质量作为企业发展的生命线，以ISO15189标准为基石进行全面质量体系建设，持之以恒地追求卓越绩效的运营模式。报告期，新增2家实验室通过ISO15189认可，累计共计32家实验室通过ISO15189认可，认可实验室数量位居全国第一；其中，总部实验室在质谱、流式、分子病理等14个专业领域的认可项目数为304个项目，居全国第三方医学实验室前列。报告期，新增3家子公司获取ISO14001和ISO45001认证证书，2家子公司获ISO9001认证证书；公司累计获得认证认可证书达109张，检验结果被全球70多个国家和地区认可，数量位居行业前列。
报告期，公司作为共建单位的“全省智慧+肿瘤生物标志物研究与转化重点实验室”进入浙江省“15家全省重点实验室认定清单”，入围的还有浙江大学、宁波大学、浙江工业大学、浙一医院等建设的实验室；杭州迪安作为依托单位的“全省数字医学诊断技术重点实验室”，以及公司作为共建单位的“全省肿瘤分子诊断与个体化治疗研究重点实验室”，入围待完善全省重点实验室清单，将在试运行后确认。这标志着，公司被省科技厅认定为支撑国家战略和打造浙江科技创新、产业发展策源地并举的高能级科创平台。
②信息化及数字化能力
报告期，公司持续全面提升数智化实验室流程效率，AI驱动检测更高效精准化。发布智慧实验室信息化管理系统架构，推出irisLIMS第四代产品，这一代产品在特检学科的人工智能算法和多模态生物数据基础模型的融合方面取得了显著进步：1）将创新的基因基础模型应用于病原体的智能识别，通过结合人工智能和大数据分析技术，使病原体检测的宏基因报告效率提升10倍；2）依托血液病检测、病理诊断、感染性疾病检测业务的数据优势，构建了染色体自动识别及结果判读模型，识别率高达99%，极大提升了分析效率及精确度。
报告期，公司加入中国人工智能产业发展联盟（AIIA）——医学人工智能委员会，持续开展AI技术的研发，为客户提供数字化解决方案。完成“迪安智检”微信小程序的优化，为8000余家医疗机构提供检验服务全生命周期可视、智能化一站式客户服务终端；完成探索者（X-MedExplorer）临床科研大数据平台2.0版本上线，并推出了轻量级科研云产品，提供智能化零代码医学统计、多元化数据可视化及智能生信分析等服务，已在上海瑞金医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等二十余家三甲医院落地使用；发布了iris智慧区域检验平台，不仅包括了区域检验中心智慧管理平台、区域数智病理平台和区域质量管理平台等多个核心板块，并且支持检验结果的互认机制，已在山东省立第三医院、四川友谊医院、荣昌区检中心等7家医疗体/医共体上线使用。
报告期，公司旗下人工智能公司“医策科技”，发布了宫颈细胞病理图像处理软件PathoInsight-T2.0，AI算法的敏感度和特异度均提升超过10%；原研开发的Ki67免疫组化数字病理图像处理软件获得二类医疗器械注册证；主导完成的《宫颈细胞病理图像标准数据库数据标准体系》经国家药监局人工智能医疗器械创新合作平台审批并正式发布。
（4）以科技创新为本，持续提升可持续的发展能力
公司秉承“技领未来”的发展战略，基于一代测序、二代测序、三代测序、数字PCR系统、荧光定量PCR、分子POCT六大国际最先进的分子诊断技术平台，以病原体快速诊断、微生物耐药组学、肿瘤伴随诊断和监测、血液病精准诊断四个主要方向，进行分子诊断技术及产品的开发和转化。报告期，聚焦结核筛查、结核诊断、结核耐药三个领域持续进行新产品的研发，其中基于舌拭子标本的结核辅助诊断试剂盒性能优越，获得国内专家的高度认可以及国际公益基金会组织的积极推荐；围绕中枢神经系统肿瘤进行自研产品开发和布局，开发出基于脑肿瘤分子分型、病理分型以及预后判断相关的NGS、PCR和甲基化芯片产品；基于三代测序平台持续开发中枢感染、血流感染、阴道微生物等LDT检测产品；基于多色数字PCR技术平台完成了血流感染、携带者筛查（SMA）、CAR-T细胞治疗CAR基因拷贝数检测产品开发。
报告期，公司新增发明专利25项、实用新型专利52项、软件著作权38项，另有124项发明专利在申请；发表学术论文32篇，其中在《InternationalJournalofEndocrinology》《PLOSONE》《JournalofProteomics》等国际医学英文期刊上发表SCI论文28篇，在中华检验医学杂志等全国权威期刊上发表中文期刊4篇。
3.诊断产品业务
报告期，公司自有产品新增5个二类证和18个一类证。产品业务实现收入40.85亿元，同比下降5.94%；其中，自有产品业务实现收入1.66亿元；渠道产品业务实现收入39.19亿元。
报告期，控股子公司“凯莱谱”聚焦液相质谱领域的持续临床产品落地和创新，试剂耗材相关收入快速增长。新增6个一类试剂注册证，主要是ICP-MS配套的试剂盒（碘元素、33种元素样本、25-羟基维生素D、两种抗真菌药物、辅酶Q10、有机酸）；新增2个二类儿茶酚胺试剂注册证，游离睾酮、性激素等试剂盒在注册申报阶段；参与的多组学标准物质“中华家系1号”研究成果入选《中国2023年度重要医学进展》；推出CAL200肠道菌群代谢物精准靶向定量检测解决方案。报告期内，凯莱谱获评2024年杭州准独角兽认证。
报告期，参股子公司“迪谱诊断”加速核酸质谱和纳米孔单分子测序两大前沿技术的新产品研发与临床落地。国内首个核酸质谱法“合并用药-联合检测”先蕊谱基因检测试剂盒获批三类注册证；联合中国人民解放军总医院起草发布了国内首个核酸质谱体细胞突变检测通则；参与制定中国食品药品检定研究院牵头的首个单分子测序国家标准并成功立项。报告期，迪谱诊断获评2024年杭州准独角兽认证。
