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转化与宁说 | 八大步骤!如何从“0-1”推动医学项目成功转化(上)

CCI心血管医生创新俱乐部  · 公众号  ·  · 2024-07-18 08:00

正文


全文共计2500字左右

预计阅读时间8分钟


戳视频抢先“听”文章内容



从项目持有人和医院成果转化推进人员(技术经理人)的角度出发,如何梳理医学科技成果的创新转化流程,需要把宏大的成果转化问题先分解成一个个可以解决的阶段问题。


我们结合医学科技成果转化的一般逻辑,结合医疗机构和医护人员的特点,以及5年服务实践的积累,经历两次迭代,最终形成项目创新转化从“0-1”路径2.0 Plus。


我们把从“0-1”的项目创新转化服务分成八步,分别是信息收集、项目评价、制定转化规划、知识产权布局、概念验证、转化推介、商务谈判和持续跟进。本期文章将详细解析前四步。



(一)信息收集


信息收集是成果转化工作的基础,如何在项目做好保密的前提下,全面准确梳理和掌握项目情况,为后续项目评估及转化提供坚实的基础至关重要。



签订保密协议: 解决科技成果转化过程中多方的信任问题,对于创新想法以及研发过程中的关键技术信息进行保密。


项目信息收集: 收集三类信息,解决三类问题。


主要收集项目本身信息、外界影响因素、项目各方真实诉求等三方面信息 。主要解决三个问题:对外解决展示项目情况,对内引导专家思路,同时为技术经理人进行成果转化规划和推动提供坚实参考。


三方面信息具体为:


1. 项目本身信息, 包括项目类别,拟解决的临床问题,产品创新情况,项目进展情况,项目预期产出,项目预期市场规模,项目团队及合作情况和下一步工作安排8个方面;


2. 外界影响因素, 包括市场趋势及竞争格局,政策和法规,技术趋势及经济因素3个方面;


3. 项目各方真实诉求, 包括项目负责人诉求,合作伙伴诉求,和医疗机构诉求3个方面。


(二)项目评价


项目评价是衡量项目转化价值、制定转化策略的重要依据。


具体来说,有两种评价, 一种是对项目做出整体评估,一种是对项目做出估值。 我们的经验认为,应该首先区分项目阶段然后进行评价,如果项目处于极早期阶段,只有想法,专利都未申请,这种时候只适合做出初步评价/评估,没有必要进行估值。如果项目已经有初步样机,也有一定的知识产权保护基础,这时才有在项目整体评估基础上进行估值的必要。



从项目整体评估的角度 ,我们一般建议从临床、市场、技术知识产权和项目团队五个层面进行综合考量。实际临床需求的真伪是项目立项的基本条件,规模市场的存在是顺利成果转化的重要前提,项目所需底层技术、材料工艺的成熟和可靠程度是成果转化落地的保证,知识产权保护力度和项目团队构成完整性是项目转化的重要因素。


从项目估值的角度, 一般情况下有成本法、市场法、收益法。


成本法顾名思义就是项目成本,然后以此为基础进行定价。市场法也可以叫可比市场法,就是参照市场上类似资产的交易价格评估目标资产的价值。


收益法本质上是将项目未来产生的收益折现到当下,同时也将未来的成本折现到当下,然后计算该项目当下时间点的价值。


需要根据评估对象特点、价值类型、资料收集情况等相关条件,分析三种基本方法的适用性,一般情况下重大项目的评估采用收益法居多。这里需要确定一批关键参数,包括患者人群数量、预期收益年限、市场占有率、产品定价、主营支出成本、折现率、分成率等核心涉及参数设定整体测算项目的估值区间。


通过以上项目本身情况及估值的综合评价 ,我们能够确认项目整体情况、所处的阶段、估值区间, 使得我们对于项目有一个更全面,有事实及数据依据的准确的认识,避免项目参与方对项目预期过高或过低 ,尽量使得所有参与方在评估及转化过程中对项目定位和期待有一个合理的预期。这是支持后续的转化规划策略的制定、转化价值的定价、商务谈判策略的重要依据。


(三)制定转化规划


我们团队认为,这个是成果转化最有魅力,也是最容易被忽略的地方。


对于单个项目来说,到底选择哪种转化方式和模式,为了更好地推动后续转化工作,其中的发力点和重点是什么?对于一个大的PI团队或者机构来说,可能有一批项目,选择哪个项目优先转化,如何对整体项目转化进行布局?这些问题都是转化规划这个步骤应该解决的问题。



这个阶段我们主要解决两个问题,转化策略和策略下的路径执行。


转化整体策略: 我们根据上一步的项目评估情况,结合项目基本情况、所处阶段、及合作各方诉求,制定出项目转化的整体策略。


转化推进路径: 在策略框架下,解决成果转化工作的路径问题,初步明确整体路径的框架,分成几个阶段,每个转化阶段的核心工作以及当下最需推动的重点。


这样才能够为项目转化高效推进及落地提供指引,使得转化参与各方,尤其是项目持有人对于成果转化有一个系统概念,能够保障项目转化工作的高效开展。


(四)知识产权布局


知识产权科技成果转化的核心载体,好的想法必须要有好的知识产权来保证。尤其是对于药物相关项目,专利可以决定成果转化的成败。


从我们团队的经验来看,知识产权布局包括以下四个主要步骤:



第一,明确创新点和保护方案, 即是否可以保护,保护什么,通过专业人员的帮助,梳理检索项目技术内容,初步判断可专利性,确定知识产权保护类型、创新点以及保护布局方案;


第二,筛选代理机构/代理人: 即谁来写法律文本,根据项目领域和需求,筛选合适的代理机构和代理人;


第三,审核优化专利申请文件: 谁来把关,审核优化专利申请文件,避免专利申请文件对创新点未完全呈现,保护范围划定不清的问题;


第四,知识产权申请策略: 布局和申请策略,综合考虑后续布局和申请路径,是否需要加快,海外等;


第五,专利状态跟踪: 及时掌握专利申请信息,比如需要答复等,以做出相对策略和回复。



下期预告

下一期我们会 详细地汇报和讨论 项目从“0-1”进行转化的后四步,敬请期待。





关于张宁


中国医学创新联盟/海南博鳌医学创新研究院执行秘书长、上海理工大学东方泛血管器械创新学院硕士生导师、中国科技评估与成果管理研究会理事、北京康卫医创科技有限公司总经理,曾任中国技术交易所大健康产业促进部业务总监,牵头完成科技部技术市场建设“十三五”规划前期研究、北京市卫健委医院科技成果转化评价体系、医院科技成果转化实操指南等研究工作;在国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心指导下牵头组织编撰《医疗机构科技创新成果转化共识及指引》;统筹组织制定以专利为载体的医院创新转化评价指标体系,发布国内首个《中国医院创新转化排行榜》。协助推进北京市卫健委和北京市医药卫生科技促进中心开展首都医学科技创新成果转化优促计划;统筹协调国家卫健委科技发展中心医学科技创新大赛、中国医科院健康长寿大赛、北京卫健委转化医学创新大赛、北大医学创新转化大赛和中国医科院创新转化大赛等赛事及后续成果转化工作;协助多家三甲医院建立院内成果转化管理体系,统筹运营心血管、神经医学、肾脏和血管外科等多个全国性专科创新平台,开发多个医学创新成果转化路径工具,促进一批优质医学创新项目成功转化;在医学科技成果转化政策研究、整体框架设计及项目运作方面经验丰富。







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