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公司简介：汉佛莱医药顾问

HPC药闻药事 · 公众号 · · 2017-09-26 17:46

正文

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汉佛莱医药顾问有限公司

Humphries Pharmaceutical Consulting

美国FDA国际注册专家 · 中国制药企业国际化合作伙伴

主要内容：

发展历史
主要业务
企业团队
公司优势
核心竞争力

输12

1.公司简介

汉佛莱医药顾问（HPC）是一家专业为医药工业提供美国FDA注册申报相关技术服务的注册CRO组织。总部位于美国马里兰州，在北京、南京设有办公室和子公司。

主要发展历程：

1982 · 纽约

HPC的前身为工业顾问公司HIL，由Humphries兄弟创建于美国纽约

主营业务: 为保险行业、医药行业、金融行业提供顾问咨询服务

2004 · 马里兰

HPC进入医药顾问咨询领域，公司总部位于马里兰州的柏赛斯塔，毗邻FDA和NIH。

2011 · 北京

设立北京办公室

2013 · 南京

HPC南京子公司成立：南京禾沃医药有限公司

2.主营业务

2.1

产品注册申报

DMF 、ANDA
IND、NDA、BLA
医疗器械申报
保健食品上市
eCTD申报

2.2

临床开发顾问

临床方案设计、审阅、修改
CRO寻找、评估
临床伦理委员会沟通
临床用RLD的选购
临床试验监控、稽查、关闭
临床试验报告制定、审阅、修改

2.3

技术转让/评估

寻找潜力产品/买家
Licensing-in/Licensing-out
项目评估
并购咨询

2.4

其他

法规咨询
cGMP咨询
专业翻译
美国代理人

3. 公司优势

（1）专业专注

8位前FDA专家加盟，专业提供FDA注册开发服务

（2）规模最大

国内最大的FDA注册团队和商业咨询团队

（3）沟通及时

中美两地的办公室协同办公

（4）语言能力

以英文为母语人员组成的支持部门，保证英文文件的准确、优美

（5）前瞻性强

国内第一家实现FDA电子申报

（6）经验丰富

为美、中、日、意公司向FDA提交超过100项申报，项目成功率100%

（7）体系完善

规范的项目管理和质量管理体系

（8）外部资源广

独立的咨询数据库以及丰富的外部顾问资源

4.核心竞争力

8位前FDA专家+10名PhD

以英文为母语的翻译润色团队

国内第一家实现FDA电子申报

100多项申报案例，项目成功率100%

独立的咨询数据库和丰富的外部顾问资源

5. 主要客户

6. 联系我们

联系人：赵东

电话：186-2215-8317 400-096-2698

微信：186-2215-8317

邮箱：[email protected]

网址：www.humphriespcc.com

10411 Motor City Drive, Suite 750,

Bethesda, MD 20817

北京市朝阳区建国门外大街1号，国贸写字楼一座14层，邮编100039

南京经济技术开发区兴智路6号，兴智科技园C座1210室，邮编210046

官微：HPC药闻药事

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