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目前，射血分数轻度降低或保留型心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）患者面临着较高的长期心血管事件风险，迫切需要有效的治疗选择。既往研究表明，钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i）和非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮在减少该类患者的心血管不良事件方面各具潜在益处。然而，二者联合使用的效果尚未得到明确证实。近期，Circulation杂志发表了一项最新研究，旨在评估SGLT2i和非奈利酮联合应用对HFmrEF/HFpEF患者的临床结局影响。一起来看看吧！
射血分数轻度降低或保留型心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）患者终身面临着高过早死亡风险、住院率高和健康状况差的问题。该人群在病程中的疾病修饰治疗方面一直缺乏循证治疗选择。最近，钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i）已被证明可以减少HFmrEF或HFpEF患者的心血管死亡和与心力衰竭相关的住院率，并已被强烈推荐用于临床实践指南中。
更近期的FINEARTS-HF（非奈利酮对心力衰竭患者疗效和安全性的优于安慰剂的研究）研究表明，非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮可降低该目标人群的心血管死亡风险和总心力衰竭恶化事件风险。
SGLT2i和非甾体MRA现在可能被视为HFmrEF或HFpEF患者的循证治疗方法。虽然慢性肾脏病和2型糖尿病的试验数据表明，非奈利酮在心肾结局上的益处不受SGLT2i使用的影响，但有关该组合在心力衰竭中临床效果的数据仍然不足。与任何以往MRA试验相比，FINEARTS-HF招募了最多的使用SGLT2i的患者。此外，随着FINEARTS-HF的进行，管理该人群的治疗指南也在演变，导致许多患者是在试验期间开始使用SGLT2i。
在FINEARTS-HF的预设分析中，首先检查了在基线使用和未使用SGLT2i的患者中非奈利酮的疗效和安全性，并进一步分析了试验期间的SGLT2i使用情况，评估了非奈利酮在基线和试验期间SGLT2i使用情况下的治疗效果。
FINEARTS-HF是一项针对射血分数≥40%的心力衰竭患者的随机、双盲、安慰剂对照试验。基线SGLT2i的使用被预设为一个亚组。
本研究首先评估了基于基线SGLT2i使用的治疗异质性证据。进一步分析了试验期间SGLT2i的使用情况，并在时变分析中评估了非奈利酮在基线/试验期间SGLT2i使用情况下的治疗效果。
在6,001名参与者中，817人（13.6%）在基线时使用了SGLT2i。
经过中位2.6年的随访，使用非奈利酮的患者：
图1:同时使用SGLT2i的非奈利酮对主要结局的治疗效果
在随访中，980名参与者开始使用SGLT2i，相较于安慰剂组，在非奈利酮组中的使用率较低（17.7%vs.20.1%；HR：0.86；95%CI：0.76-0.97）。
基于基线和后续SGLT2i使用的时变分析未显著改变非奈利酮对主要结局的治疗效果。
非甾体MRA非奈利酮的治疗益处不受伴随SGLT2i使用的影响。
这些数据表明，SGLT2i和非甾体MRA的联合使用可能为射血分数轻度降低或保留型心力衰竭患者提供额外的心血管事件保护。
非甾体MRA非奈利酮在减少心血管死亡和心力衰竭恶化事件以及改善症状负担方面的疗效，在伴随或不伴随SGLT2i使用的情况下均一致。联合使用这些疗法时未发现新的安全性问题。
这些数据表明，SGLT2i和非甾体MRA的联合使用可能对心血管事件提供额外的保护作用，并在射血分数轻度降低或保留型心力衰竭患者中具有互补作用。
来源：
Effects of the Non-Steroidal MRA Finerenone with and without Concomitant SGLT2 Inhibitor Use in Heart Failure. Circulation. 2024 . DOI: 10.1161/ CIRCULATIONAHA.124.072055.
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