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【BioQual确认嘉宾】科金生物首席技术官陈强:生物制品质量审计经验分享

触界生物  · 公众号  ·  · 2025-03-11 17:58

正文


陈强博士

科金生物 首席技术官

BioQual 2025 -演讲嘉宾


陈强博士现任于无锡科金首席技术官,全面负责科金CMC的所有工作,包括工艺开发,产线的转化,GMP生产,质量,工程,法规申报等管理工作。 陈强博士早年毕业于厦门大学并留校执教。后赴美攻读博士学位并从事生物传感器博士后研究。陈强博士在美国硅谷进入医药工业界并积累了三十多年的药物产品开发的质量管理经验,先后任职于Genentech/Roche和Allergan等美国MNC的高级总监等职务,覆盖质量报批,审计及尽调等工作,是罗氏的资深审计官。回国后服务于 ATU和吉凯等负责质量和CMC。2022年加入科金担任CTO。

演讲题目:生物制品质量审计经验分享

演讲框架(小标题):

1)审计流程

2)问答注意事项

3)数据完整性







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