R/R PMBL患者对传统挽救性治疗的反应较差，首次复发后的目标反应率（ORR）仅为25%，2年无进展生存率（PFS）为29%。近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗和免疫检查点抑制剂如nivolumab联合BV治疗显示出较好的疗效，其中nivolumab和BV联合治疗的ORR为73.3%，2年PFS为55.5%。然而，这些治疗方案尚未获得FDA批准用于PMBL患者。
研究旨在评估BV-nivolumab联合治疗在未接受自体或异体造血干细胞移植（SCT）的R/R PMBL患者中的疗效和安全性，并探讨是否需要随后进行巩固性放疗（CRT）。
研究纳入了11名患者，其中2名参加了CheckMate 436研究，9名在真实世界中接受了BV-nivolumab治疗。所有患者均未接受SCT，但有5名接受了CRT。治疗方案为每21天静脉注射nivolumab 240 mg和BV 1.8 mg/kg。治疗反应通过CT扫描（有或没有PET）根据2014 Lugano标准进行评估。研究获得了机构审查委员会的批准，并遵循了赫尔辛基宣言。
表1 本研究和CheckMate 436试验中患者的基线人口统计学和临床特征
在中位随访44.0个月时，中位PFS和OS未达到，但3年PFS和OS率分别为65%和71%。患者接受了中位数为5个周期的治疗，4个周期后ORR为64%，包括4名CR和3名PR患者。对于局限性PMBL患者，5名接受了CRT，他们的ORR为67%，3年PFS为83%。对于播散性PMBL患者，ORR为33%，3年PFS为67%。治疗耐受性良好，未观察到显著的急性毒性。
图1 反应时间，反应持续时间和Kaplan-Meier估计的疗效终点。（A， B）无进展生存期(A)和总生存期(B)。符号表示删减后的观察值。(C)瀑布图。每个条代表一个病人。BV: brentuximab vedotin; Nivo: nivolumab；CR：完全缓解；PR：部分反应；SD：病情稳定；PD：进行性疾病；CRT：巩固放疗；MGZL：纵隔灰色区淋巴瘤。
表2 整个队列的疗效和按患者类别的疗效，包括brentuximab vedotin + nivolumab四个周期后和放疗前的反应。
研究结果表明，BV-nivolumab联合治疗可能是R/R PMBL患者的一种有效治疗方法，尤其是对于局限性复发的患者，可能无需进行SCT。此外，研究还发现，对于接受BV-nivolumab治疗的患者，随后进行CRT可能是一个有效的巩固治疗选择。与CheckMate 436试验相比，本研究中的患者未接受移植，而是有一半接受了CRT，这表明CRT可能是一个有效的替代方案。
