中文摘要:
重要性
电针腰骶区域穴位治疗压力性尿失禁或许有效,但临床证据不足。
目的
本研究旨在评估电针减少女性压力性尿失禁患者漏尿量的有效性和安全性。
设计
这是一项多中心、中央随机、假电针对照的临床研究,在中国国内12家单位内完成。从2013年10月8日到2015年5月15日,共纳入504例受试者,2015年12月完成所有病例收集。
干预
受试者按1:1的比例随机分配到电针组和假电针组。治疗组电针双侧中髎、会阳穴,每周治疗3次,治疗6周共18次治疗。对照组假电针双侧中髎对照点、会阳对照点(不刺入、无电流)。疗程频次同治疗组。
指标
主要指标:与基线相比,治疗6周后1h尿垫试验漏尿量的变化值。次要指标主要包括与基线比较平均72h尿失禁次数的变化值。
结果
纳入504例(电针组252例,假电针组252例),其中,482例受试者完成了整个研究(95.6%)。基线和第6周,电针组平均1小时尿垫试验漏尿量分别是18.4g(95%CI,15.5-21.4g)和8.2g(95%CI,6.3-10.0g);假电针组分别是19.1g(95%CI,15.6-22.7g)和16.8g(95%CI,13.5-20.1g)。与基线相比,第6周电针组漏尿量降低值(-9.9g)比假电针组(-2.6g)更明显,两组间差值7.4g(95%CI,4.8-10.0g,P<0.001)。电针组基线平均72小时尿失禁次数为7.9次,假电针组为7.7次。第1-6周、15-18周、27-30周,电针组72小时尿失禁次数与基线比较的降低值较假电针组更显著,两组间差异分别为1.0次(95%CI,0.2-1.7次,P=0.01)、2.0次(95%CI,1.3-2.7次,P<0.001)、2.1次(95%CI,1.3-2.8次,P<0.001)。两组针刺相关不良反应率电针组为1.6%,假电针组为2.0%。
结论
与假电针相比,电针治疗6周,可以减少女性压力性尿失禁患者的漏尿量。电针的长期效应和作用机制仍需进一步研究。
英文原文下载链接:
http://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2633916