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恢复90%头发生长！巴瑞替尼治疗青少年斑秃III期研究成功

医药魔方Info · 公众号 · · 2025-03-10 17:58

正文

3月8日，礼来在2024年美国皮肤病学会（AAD）年会上公布了巴瑞替尼（Baricitinib）治疗青少年斑秃的III期BRAVE-AA-PEDS研究的积极数据。结果显示，青少年人群的36周数据与成人人群的52周数据相当。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=257），评估了巴瑞替尼（2mg或4mg，每日1次）对比安慰剂治疗12-17岁青少年重度或极重度斑秃患者的有效性和安全性。研究的主要终点是达到脱发严重程度评分工具（SALT）评分≤20分（即头皮毛发覆盖率≥80%）的患者比例。

基线时，患者的头皮平均已脱落89%毛发（接近全部脱发），有65%的患者的眉毛很少或没有（临床医生报告的结果[ClinRO] 评分为2/3分），有57%的患者的睫毛最少或没有（ClinRO评分为2或3）。

结果显示，治疗第36周，2mg巴瑞替尼组和4mg巴瑞替尼组分别有36.9%和60.0%的患者的脱发病情至少改善50%，而安慰剂组这一比例仅为5.7%（p=0.001）；分别有 27.4%和42.4% 的患者的头皮毛发覆盖率超过80% ，安慰剂组这一比例为4.5%（p=0.001）； 分别有21.4%和36.5%的患者的头皮毛发覆盖率超过90% ，安慰剂组这一比例为2.3%（p=0.001）。

此外，2mg巴瑞替尼组和4mg巴瑞替尼组分别有24.1%和50.0%的患者实现了眉毛再生（ClinRO评分为0/1，较基线至少改善2分），而安慰剂组这一比例为0%（p<0.01）；分别有25.5%和42.9%的患者实现了睫毛再生，而安慰剂组这一比例为14.0%（2mg组：p=0.097，4mg组：p=0.002）。