研究背景
随着我国医药卫生体制改革的推进和医疗保险制度的完善，临床路径受到普遍关注，在国家卫计委政策的指引下，国内大部分医院都陆续进行了临床路径工作的实践和探索研究。但临床路径的研究现状主要存在以下几个问题：医院对临床路径本身实施的目的和意义存在一定误区，临床路径研究领域和深度不够，无法形成完善的体系加以持续改进；多数医院仅仅将实施临床路径的病种简化为某个医嘱套餐使用，忽视了过程的动态监管和后期的分析；临床路径信息化系统与其他医院信息系统相孤立，开展临床路径工作的相关信息难以得到有效利用，从而进行相应监管。
研究内容与目标
运用控制论方法，将控制理论领域的反馈闭环控制、管理学的PDCA循环管理等方法运用于信息系统的整合建设，建立疾病诊疗规范制定、临床操作服务、过程质量监管三位一体的“全闭环”复合控制系统的路径优化体系模型，并通过全程质量管理的PDCA循环对路径系统进行循序渐进的改进。
主要研究方法
PDCA管理循环方法
PDCA循环又叫质量环，是管理学中的一个通用模型，最早由休哈特于1930年构想，后来被美国质量管理专家戴明博士在1950年再度挖掘出来，并加以广泛宣传和运用于持续改善产品质量的过程。PDCA是英语单词Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Action（纠正）的第一个字母，利用PDCA循环方法结合临床路径的管理，能在路径执行的质量、效能工作中建立长效的管理机制，有效提高医疗质量，对路径管理的可持续发展具有重要的意义。
控制论理论方法
控制论是美国科学家维纳1948年创立的。闭环反馈控制系统通过反馈回路使系统构成闭环并按偏差的性质产生控制作用，以求减少或者消除偏差的控制系统。
工业控制系统的物理信号与社会信号处理与分析的主要区别在于: 前者以微分差分方程和各种数字变换等为工具, 主要涉及数学、数字分析; 后者以数据挖掘机器学习和各类统计方法为主要手段。与人参与的系统都具有社会性，临床路径是医护人员的临床实践的智慧结晶，因而基于循证医学的临床路径系统的反馈信息处理可以采纳社会信息的数据挖掘机器学习以及各类统计方法来实现。
基于反馈闭环控制的临床路径信息系统PDCA持续改进体系的构建
利用系统控制理论的方法指导临床路径信息平台的体系建设，将职能管理者的初始目标、过程监控中的指标分析建设成反馈环节，反馈环节又反过来作用于实际运行的系统，通过反馈的偏差来改善系统内部的各要素，形成闭环反馈的架构，从而实现对临床路径执行情况、病历质量、医疗行为、医疗质量进行动态监管，并建立追踪、控制、反馈、决策、调整的持续改进机制，促进临床路径管理工作不断完善。
控制系统的输入端是临床路径的初期诊疗方案；系统的输出端是优化后持续改进的诊疗方案。诊疗方案里包括根据节点或者住院日而设计的诊疗工作、护理工作、医嘱工作、家属工作等的组合。闭环控制系统的核心是信息反馈，只有通过反馈，才能对控制系统起到制约的作用，以达到预定的目的。为了实现对系统的动态、反馈、闭环式的有效管理，在临床路径系统的架构中，一方面的反馈信息是通过职能科室在阶段性制定的路径相关指标阈值（如质量指标、经济指标、效率指标等），让医生护士在路径方案的执行中实时预警并提供参考；另一方面的反馈信息来源于通过四个步骤的PDCA持续改进环节对路径版本迭代过程进行的动态化的回顾和分析。系统通过执行路径与非执行路径的相关指标的对比等多个步骤供医护人员在诊疗方案的版本迭代中进行回顾、分析、优化，方便快捷的生成最优方案的新版本路径。同时，历史版本的迭代数据又成为进入路径的新病人各项指标的参考依据（如好转率、人均费用、效率指标等）、同一路径不同版本为新的阶段职能科室的制定的指标阈值的参考依据。
反馈控制的临床路径PDCA持续改进系统架构图如图1所示
图1 反馈控制的临床路径PDCA持续改进系统架构图
临床路径持续改进系统业务流程图如图2所示。
图2临床路径持续改进系统业务流程图
在反馈控制的临床路径PDCA持续改进系统架构图中（见图1），临床路径诊断初期方案集为输入端R(S)，包含依据节点设置的每阶段的治疗方案。输出函数为临床路径优化方案Y(S)；输入与输出的关系为：Y(S)=G(S)R(S),G(S)为控制系统的传递函数。E₁(S) 和E₂(S) 为控制偏差。其前馈控制为临床路径初始指标阈值N(S)；反馈控制环节为临床路径反馈控制环节H(S) 。路径优化方案Y(S)由两部分组成：一部分是前馈控制环节临床路径初始指标阈值、控制对象G₂(S) 产生的输出；另一部分是经控制器G
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