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创新药中美双报那些事儿，来听听实战专家如何制定研发策略，步步为营！

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-06-16 09:45

正文

大会亮点>>






创新药中美双报
如何制定研发策略>>


随着中国加入ICH，国内制药业正加速与国际接轨。创新药的跨地区开发有了法规基础，“中美双报”成为越来越多企业提高新药开发效率，加速药品上市的路径。不过，中美双报也有对应的风险和挑战，比如新药研发需要大量资金，跨地区开发成本更为高昂；中美两地实际临床需求的差异导致药品市场存在差异；不同地区开发要求和法规不同，需要团队具有充分的理解等等。由此可见，创新药中美双报并非适用于所有企业，选择中美双报的企业也需要制定一套符合自身的研发策略。

2024生物医药创新博览会（NDC2024）设有分论坛： 创新药中美双报如何制定研发策略 ，邀请来自Biotech创始人、制药企业高管、法规咨询专家、CXO科学家等行业重磅嘉宾，共同探讨创新药中美双报路径中的IND申报策略、CMC研究要点、临床试验设计、上市申请要点等重要议题，分享真知灼见和宝贵经验，赋能创新药物“出海”，惠及全球患者！8月15-16日，苏州国际博览中心B、C馆，期待行业同仁一起来切磋！





首批意向出席嘉宾


* 最终嘉宾出席以提前一个月二次确认为准

* 嘉宾排名不分先后，按照姓名首字母A-Z排序



参会报名


限量！扫描二维码抢免费门票

@趋势@合作@学习@社交@参观


（现场注册100元 ）


参展人员

  • 生物医药行业一、二级市场的投资机构

  • 化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；

  • 制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；

  • 研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；

  • 药学研发机构负责人等；

  • 临床试验机构负责人等；

  • MAH B证企业；

  • 商务（市场、销售、BD）负责人；

  • 投资机构相关人员；

  • 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员...........等全产业链行业相关人士！



商务合作

大会开放各类专属支持方案及超 350个 现场展位，可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO等企业提供 展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造 等多形式 的宣传展示。


展位优惠活动即将截止！



合作详情咨询主办方：

CMC博览会福利官 15301612029



大会话题框架


点击查看图片查看会议详情↓↓



会前交流晚宴

药物创新者之夜：科学家们的思想碰撞与交流

参与规则： 定向邀请制+审核制 ，报名审核通过即可参与


晚宴一

生物医药创新者晚宴（规模200人）

晚宴二

生物分析及临床前研究社交晚宴（规模120人）

晚宴三

多肽及GLP-1社交晚宴（规模40人）

晚宴四

XDC社交晚宴（规模40人）

晚宴五

注册及临床社交晚宴（规模40人）

晚宴六

老友记酒会（规模30人）


晚宴预告：@生物医药@多肽@XDC@注册及临床，会前社交晚宴老友记璀璨同行！（点击查看详情）

参会咨询：林女士 18857750934


限量！扫描二维码抢免费门票
（现场注册100元 ）





转发福利


* 转发福利！！！ 报名2024生物医药创新博览会（NDC2024）+转发本文到朋友圈（不设置分组），即可凭截图获得 药融咨询精选行业报告 ！







请到「今天看啥」查看全文


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