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体外诊断价值圈 · 公众号 · · 2025-03-16 17:58

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破灭的技术神话

2021年，一项发表在《Expert Review of Molecular Diagnostics》的荟萃分析显示，T2 Biosystems的T2MR技术将败血症诊断时间从传统血液培养法的平均84小时缩短至7小时，靶向治疗窗口提前42小时——这意味着，每缩短1小时，患者死亡率降低7.6%。

这项灵敏度高达1 CFU/mL——传统方法只能做到10,000 CFU/mL——3-5小时出结果的技术，曾被FDA授予“突破性设备”称号，全球近200家医院采购其设备。

但就在2025年2月，这家明星企业宣布解雇所有员工，股价跌至0.19美元，市值不足3500万美元，最终从纳斯达克退市。

技术完美，但在成本、支付与场景的三重绞杀下，商业惨败。

成本黑洞的双重崩塌

造成T2 Biosystems崩塌的原因有很多，但最直接的原因，是 定价失误 。

T2MR设备单价超5万美元，单次检测费用高达300美元，是传统血液培养法的数倍。尽管2024年第四季度T2Bacteria检测板销量创纪录，但由于其供应链严重依赖专用磁共振微球等稀缺原料，无法通过规模化生产降低成本，单台设备成本仍居高不下，导致毛利率长期低于行业平均水平。

而和它相对应的产品，比如疟疾胶体金试剂，虽然性能上肯定是比不过，但是单价不超过5元，基层医院也不需要额外购置昂贵的设备。相比之下，T2的定价逻辑更接近 奢侈品 而非医疗必需品，直接封死了下沉市场。

美国分析师一针见血的指出：“T2的成本结构从未优化，现金消耗速度远超融资能力”。在2024年，公司资产负债率飙升至252%，私募融资800万美元仅够维持数月。

技术越复杂，生态链就越脆弱。

但这还不是最致命的……

支付体系断层的政策风险

T2的败血症检测技术虽获FDA突破性器械认证，却未纳入美国DRG医保支付目录。这意味着医院使用该技术需自费，进一步抑制了采购动力。

这一点在国内也有一个几乎一模一样的案例，诺辉。

诺辉的技术实力还是值得肯定的，在癌症早筛，尤其是结直肠癌筛查方面取得了显著的进展。但是，其明星产品“常卫清”的适用人群非常窄——只能是高风险，切不愿意进行肠镜筛查的人群。

高昂的费用和狭窄的适用人群，让常卫清并没有纳入医保，这就限制了其在更广泛市场的渗透，只不过，诺辉选择了一条和T2相反的道路。

疫情期间的 虚假繁荣 更凸显政策风险。

T2曾借新冠检测需求扩张设备装机量，但疫情消退后，设备开始出现大量的闲置。更讽刺的是，其6200万美元研发经费来自美国政府合同，却未能转化为商业化支付闭环。

政策红利≠支付能力，技术必须与医保经济学同频。

但这还不是最致命的……

场景单一化困境的需求错配