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辉瑞CD3/BCMA双抗获批上市

医药魔方Info · 公众号 · · 2025-03-10 15:39

正文

3月10日，辉瑞宣布CD3/BCMA双抗埃纳妥单抗（ Elranatamab ，商品名：易瑞欧）获国家药监局附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少三种治疗（含一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

此次批准主要是基于单臂 II期MagnetisMM-3研究以及中国单独的Ib/II期单臂研究MagnetisMM-8研究的积极数据。 Mag netisMM-3 研究结果显示，接受过多线治疗的 R/R MM患者接受埃纳妥单抗治疗后，中位总生存期（mOS）为24.6个月，中位无进展生存期（m PFS）为17.2个月。此外，中位随访33.9个月时，患者的中位缓解持续时间（mDOR）仍未达到，DOR达到 30个月的患者比例为61.0%。