引爆PD-1药物市场 再生元/赛诺菲誓要后来居上

文章来源： 新浪医药新闻

PD-1/PD-L1药物已经成为近年来癌症领域中当之无愧的“大明星”。施贵宝公司的Opdivo在全球率先获批的短短几年内，默沙东、罗氏、阿斯利康等制药巨头纷纷跟进，让这一市场成为了巨头的角斗场。作为肿瘤免疫疗法市场中的顶级玩家，再生元和赛诺菲两大巨头自然也不能缺席。日前，再生元/赛诺菲两家公司公布了其开发的PD-1药物REGN2810治疗皮肤鳞状细胞癌的最新研究进展，该药物展现出了出色的疗效。皮肤鳞状细胞癌是目前皮肤癌中死亡率仅次于黑色素瘤的癌症类型。

与诺华、Incyte等公司一样，再生元和赛诺菲这对队友赶上了PD-1/PD-L1药物开发的第二波浪潮。目前市场上已经有5家公司的PD-1/PD-L1药物获批上市，但是再生元/赛诺菲表示，如果有分析人士仅仅以上市先后顺序来评价未来在该领域的市场份额，那么他们就大错特错。两家公司显然对REGN2810的前景充满信心，再生元的Israel Lowy认为，REGN2810极有可能后来居上冲刺到前三甲的位置，而非像一般人认为那样只能敬陪末席。

事实上，拥有全球最顶尖抗体专家的再生元的确有底气放出这样的豪言。Lowy表示，在进行相关PD-1/PD-L1药物研发过程中，研发人员获得了许多重要经验。其中最重要的就是，相比于PD-L1药物而言，PD-1药物更能激发机体免疫系统对肿瘤的杀伤能力，这在默沙东开发Keytruda、施贵宝开发Opdivo以及罗氏开发Tecentriq的过程中都得到了验证。据此，再生元/赛诺菲的研究人员将重心放在了PD-1抗体药物的开发，而将PD-L1作为辅助项目。这一点也是两家公司自信能够后来居上的重要原因之一。

而REGN2810目前的早期临床研究数据已经证明这种药物很可能拥有不逊于Keytruda/Opdivo的效果。数据显示受试的26名患者中有12名患者对REGN2810出现响应，其总体响应率达到了46.2%，其中2名患者出现完全响应，9名患者出现部分响应，1名患者出现疑似部分响应。同时，疾病控制率达到了69.2%之多。目前研究人员仍然在考察REGN2810对患者的无进展生存期和总体生存率的影响。

基于这些出色的研究数据，一些分析人士预计该药物仅在美国市场就有可能达到3亿美元的销售峰值。未来赛诺菲和再生元势必成为PD-1/PD-L1市场中一个无法被忽视的重量级选手。

截至目前，已经有2种PD-1药物和2种PD-L1药物在美国市场上市。百时美施贵宝公司的Opdivo以及默沙东公司的Keytruda是针对PD-1靶点的抗体药物。罗氏公司Tecentriq和新近获批的辉瑞/默克公司的Bavencio则是主要针对PD-L1靶点获准在美国上市。此外阿斯利康公司的PD-L1抗体药物Durvalumab也处于快速研发阶段。