专栏名称: 易贸生物精选
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百余位CMO&临床负责人确认加入2024GCD创新药全球临床开发策略大会!

易贸生物精选  · 公众号  ·  · 2024-06-28 17:35

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易贸医疗内容团队编辑



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2024GCD部分参会名单

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2024GCD论坛

临床开发策略论坛

随着国内创新药物临床开发进程的不断深入,对于不同适应症选择、创新疗法设计等整体策略性问题逐渐突显。本论坛在邀请各大领先MNC、pharma以及biotech的CMO和临床负责人的基础之上,以案例分享、圆桌讨论形式,共探讨热门话题,共享创新药临床开发经验,共促临床开发策略新突破!


【大力推进潜力项目】

如何评估管线潜力?

▪ 多适应症同步开发,协同效应最大化

单适应症领域深度开发

嘉宾: 王莉 ,CMO,轩竹生物


适应症选择加速产品上市

代谢类疾病

▪ 以GLP-1为例,代谢疾病药物开发案例

▪ 代谢类疾病市场空间探索

嘉宾: 刘蒙 ,医学副总裁,海森生物

实体瘤全球开发策略

诺思格专题会

自身免疫病疾病

▪ 系统性红斑狼疮药物开发案例

▪ 不同疗法在自身免疫疾病首发适应症选择策略

嘉宾: 吴奕涵 ,CMO,先声药业

嘉宾: 朱伟 ,CMO,博锐生物

神经类疾病

▪ 阿尔兹海默症药物开发案例

▪ 如何提高阿尔兹海默症临床开发成功率


不同临床阶段申请策略

IND前至关键临床期阶段成败案例

▪ 石药集团临床申报策略

嘉宾: 黄薇 ,肿瘤领域CMO,石药集团

▪ 产品线布局及核心产品生命周期管理策略

嘉宾: 邓焕 ,临床医学执行总监,信达生物

Phase I至上市申请阶段成败案例

▪Why Clinical Trials Fail – Scientific Considerations

嘉宾: 梁津津 ,CMO,天广实生物

▪ 单臂试验上市案例分享

▪ 终止临床III期试验考量


【入组病人选择——不同疗法】

ADC药物

▪ ADC产品临床试验如何选择受试者?

▪ ADC药物临床安全性考量

嘉宾: 聂秀清 ,CMO,新码生物

顾薇 ,CMO,映恩生物

细胞治疗药物

▪ 细胞治疗产品临床试验如何选择受试者?

▪ 如何提高细胞治疗的临床可及性?

嘉宾: 温丽敏 ,SVP,先博生物

赵婧华 ,CMO,复星凯特

AAV基因治疗药物

▪ AAV产品临床试验如何选择受试者?

▪ 基因治疗在罕见病中的临床策略


更多市场空间:适应症拓展与联用

PD-1适应症拓展

▪ PD-1适应症拓展选择策略

▪ 如何通过适应症拓展扩大PD-1商业化价值?

嘉宾: 李靖 ,全球产品开发部总经理,复宏汉霖

PD-1/PD-L1联用

▪ 最新联用临床进展发布

▪ 1+1>2,更多联用价值探索

细胞治疗适应症拓展

▪ 细胞治疗在自身免疫疾病临床开发进展

▪ 挖掘细胞治疗更多市场空间

嘉宾: 陈杰 ,CMO,驯鹿生物



海外临床开发策略论坛

<引入海外资源,出海正当时>

国产创新药自23年以来以来“出海”空前大爆发,中国本土药企对外授权(license out)的交易数量增长喜人,交易规模不断扩大。海外临床开发策略论坛专注于引入海外临床资源,特设欧美洲、澳洲、东南亚、东亚四个专场,与当地biotech、临床机构、海外CRO深度合作,了解全球不同地区的临床开发现状、申报法规以及合作策略,共同探索出海宝贵经验!



澳洲市场

主题:确认中

嘉宾: Kathy You , CEO,Atridia Pty Ltd

主题:确认中

嘉宾: Megan Collett , Head of

Development Operations, Asia Pacific, Catalyst Clinical Research

主题:基因治疗在澳洲的临床运营

嘉宾: Shu Lam , Director of Business Development for APAC, ProPharma

圆桌讨论:如何在澳洲市场更高效开展临床试验


马来西亚市场

▪Malaysia's Value Proposition for Global Clinical Trials

嘉宾: Audrey Ooi ,Head of Business Development,Clinical Research Malaysia

▪ Malaysia's Clinical Trial Regulatory Reforms: Opportunities & the Way Forward

嘉宾: Tan Shin Yee ,Senior Principal Assistant Director,

Investigational Product Evaluation and Safety Section,National Pharmaceutical Regulatory Agency

▪ BeiGene's Clinical Trial Diversity and its Footprint in South-East Asia

嘉宾: Chan Wai Kee , Associate Director, Clinical Operations, BeiGene Malaysia


菲律宾市场

合作方:The Medical City Iloilo

专场内容:

•Statistics of Clinical Drug Trials in the Philippines

•PFDA Regulatory Processes

•Clinical Research Organization Partnerships

•Clinical Trial Site Operations and Management

•The Medical City Enterprise - Clinical Trial Unit Model

嘉宾: Jonel P Saludes ,Vice President for Research and Global Relations,University of San Agustin

Patrick Joseph B. Jalandoni ,Chief Officer, Health Information Management, Research and Innovations,The Medical City Iloilo


日本市场

合作方:CMIC


其他更多市场

▪ Clinical research in Latin America

嘉宾: Fernando de Rezende Francisco , ABRACRO, the Brazilian Association of CROs

▪ Clinical Trial Strategy in South Korea

嘉宾: Seongyun(Sally) Bang ,Chief Development Officer&VP,SPARK Biopharma


欧美市场、中东市场、新加坡市场 正在确认中……


PI面对面

PI作为直面临床一线患者需求的资深专家和临床研究的主要负责人,在推动药物研发与创新进程中发挥着重要的作用。PI 面对面以闭门会的形式,定向邀请企业 CSO 、 CMO、转化医学专家共同参与探讨创新药创新研发与临床转化关键问题,共同推进中国创新药开发进展。


CGT临床研究规范性和临床质量控制


实体瘤

嘉宾: 周彩存教授团队


血液肿瘤


自身免疫疾病

▪ 先进疗法在自身免疫疾病应用及未满足临床需求提出

嘉宾: 徐沪济 ,教授,长征医院

▪ 自身免疫疾病新机制,提供创新药开发新思路

▪ 临床、药企、科研三方高效推进自免创新药研发与转化

嘉宾: 徐沪济 ,教授,长征医院

项安波 ,临床事业部总裁兼非肿瘤CMO,石药集团


代谢类疾病




2024GCD参展咨询

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小助手@易贸医疗

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2024GCD部分嘉宾


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关于2024GCD

2024GCD创新药全球临床开发策略大会 将于 8月8-10日 上海 召开。

GCD大会将聚焦药物临床开发创新,以全球化开发为出发点,聚焦适应症选择策略、创新赛道方案设计、全球临床资源引入等方向,带领Biotech与Pharma临床团队负责人,以案例为基础,探讨如何通过方案设计与优化提高临床有效性;以商业化为导向,思考如何根据全球不同地区的临床开发现状,选择合适适应症;以创新产品为目标,探索新药研发临床新试验。


我们期待企业CMO与临床开发团队负责人,能够在GCD现场,获取更多临床开发伙伴资源,迭代创新临床开发体系,共享创新药临床开发经验。


关于BIOWEEK

由易贸医疗主办,张江集团作为支持单位,联合呈现的BIOWEEK2024将于8月4-10日在上海张江与大家见面 ,以创新和务实的态度,充分利用上海生物产业资源,和在国际交流中的重要桥梁作用,以技术为出发点,全力打造具有国际影响力的创新技术论坛和展览交流活动。


BIOWEEK是易贸医疗打造的专注于生物药开发全流程的学习型专业会展品牌。以易贸医疗旗下五大品牌 2024IVDCHINA体外诊断创新展、2024IDC新药研发影响力大会、2024GCD创新药全球临床开发策略大会、2024BPD生物药工艺发展大会、2024BiOFUNDING易企融资路演 为基础,聚焦研发、临床、工艺生产、投融资和BD等细分主题,在一周的会期中,每个职能独立开展技术论坛,为企业各部门中基层搭建线下学习交流平台,同时易企约见促进融资与项目合作洽谈,共同为中国生物产业发展蓄力。


2024GCD







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