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2025
IBI EXPO
2025年1月22日
医麦客新闻 eMedClub News
2024年是生物医药取得新突破的一年，外泌体（Exosome）作为生物医药的一个细分赛道，正以其独特的魅力焕发出勃勃生机。其中，Capricor Therapeutics是外泌体赛道的头部企业之一，该公司在2024年10月宣布已启动向美国FDA滚动提交
基于外泌体的细胞疗法CAP-1002
的生物制品许可申请（BLA），针对杜氏肌营养不良（DMD）相关心肌病的患者，并于
今年1月完成BLA递交
。如果顺利，将会在2025年迎来首款获批上市的外泌体细胞疗法。
当下，国外外泌体企业进展较快，除了Capricor外，RION的纯化外泌体候选产品已在II期临床试验中完成首位受试者给药。国内则大部分处于临床前阶段，不过已有企业陆续进入临床，正处于临床转化关键时期。国内聚焦外泌体分离、提纯、检测、新药研发、递送、诊断等业务的企业
约有60家
，产业链协同发展趋势显现，上游原料药和中游研发企业接续发力，在2024年取得了诸多进展，同时外泌体赛道也完成了多项融资与合作，为行业增添助力。
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《领航2025：外泌体技术年度回顾与展望白皮书》
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领航
2025：
外泌体技术年度回顾与展望白皮书》不仅
覆盖了外泌体技术在前沿研发领域的最新动态
，包括基础科学研究、疾病治疗机制探索以及新型疗法开发等，还详尽梳理了各大企业与研究机构的管线布局，展示外泌体在多种领域中的应用潜力。
另外，这一白皮书从
工艺及产业链的角度
出发，分享了外泌体技术的制备、纯化、检测与质量控制等关键环节，以及上下游产业链的发展现状与未来趋势，为关注外泌体技术产业化进程的人提供一定参考。
同时，白皮书还聚焦于
外泌体领域的融资与合作情况
，揭示了资本对于外泌体技术的青睐与期待，以及国内外企业与研究机构之间的深度合作趋势，为行业内外人士提供了宝贵的市场洞察与合作机遇参考。
《领航2025：外泌体技术年度回顾与展望白皮书》不仅是一份回顾过去、总结经验的年度报告，更是一份展望未来、把握行业趋势的指南。医麦客免费赠送白皮书，以期助力每一位关注外泌体赛道发展的人，共同开创新篇章。
前言
1.外泌体概述
1.1外泌体定义、组成、功能
1.2天然外泌体和工程化外泌体
1.2.1天然外泌体
1.2.2工程化外泌体及工程化方法
2.外泌体市场前景可期，工艺及产业链逐步完善
2.1外泌体生产工艺及难点
2.1.1上游工艺
2.1.2下游工艺
2.1.3外泌体制剂冻干工艺
2.2外泌体质量控制要点
2.2.1外泌体鉴别
2.2.2外泌体内外源污染因子
3.2024年全年国内外外泌体赛道重磅回顾及趋势
3.1外泌体管线及临床进展
3.1.1国外进展
3.1.2国内进展
3.2外泌体科研进展
3.2.1外泌体载体及外泌体药物
3.2.2外泌体联合治疗及衍生疗法
3.2.3免疫细胞来源外泌体
3.4外泌体融资、合作进展
4.外泌体企业及发展趋势
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