【招募患者】小细胞肺癌PD-L1免疫疗法研究招募100名中国患者

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药物研究

研究药物：Atezolizumab注射液（MPDL3280A，Tecentriq），是罗氏公司（Roche）的重磅抗癌免疫药——抗PD-L1单克隆抗体。

研究适应症：广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

研究标题：卡铂联合依托泊苷伴或不伴Atezolizumab（抗-PD-L1抗体）治疗初治广泛期小细胞肺癌的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究（一项国际多中心III期研究）。

研究目的：评价Atezolizumab联合卡铂和依托泊苷较安慰剂联合卡铂和依托泊苷治疗既往未接受过治疗广泛期小细胞肺癌患者的安全性和疗效。

研究范围：本次招募计划，面向全球患者，包括中国患者，目标入组人数：总体500人，中国100人。临床参加机构(医院)，参见文末列表。

本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20160988）。按照方案规定，入选患者将随机分配接受：

Atezolizumab+卡铂+依托泊苷方案治疗（研究组），或者

安慰剂+卡铂+依托泊苷方案治疗（对照组）

Atezolizumab

本次临床招募的入选标准包括

排除标准包括