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关口前移严加防控黑龙江省药监局全面加强疫情防控工作

中国药闻 · 公众号 · 食品安全 · 2020-02-02 14:20

正文

新型冠状病毒感染肺炎疫情发生以来，黑龙江省药品监督管理局迅速行动，落实药械安全监管主体责任，多措并举，全面加强疫情防控工作。

黑龙江省药监局成立以省局主要领导为组长的应对新型冠状病毒疫情工作领导小组和工作专班，进一步落实责任、关口前移、严加防控。同时，下发关于应对疫情加强药械监管工作的紧急通知等7个文件，并与哈尔滨市市场监管局组成14个联合执法检查组开展监督检查。开辟审评审批绿色通道，做好疫情防控所需药品、医疗器械等的应急审评审批准备，已为派斯菲科药业静注免疫球蛋白产品开通标签说明书备案绿色通道，并紧急向武汉调拨3万支该产品。

开展疫情防控以来，黑龙江省药监局持续对哈药集团等18家企业开展监督检查，对春节期间开工企业加强监管，向重点经营企业下发提示函，对质量管理和价格管控提出要求。加大对抗病毒药品、医用口罩、消毒用产品等相关经营企业的监督检查力度，严查囤积居奇、哄抬价格等行为。全省药监系统累计检查零售药店（连锁门店）10942家，出动检查人员15060人/次，当场责令整改23家，立案调查25家。

此外，黑龙江省药监局严格药械稽查打假，严惩重处违法违规行为，已组建4个机动稽查组，及时受理有关药品、医疗器械的投诉举报，坚决打击假冒伪劣、以次充好等违法违规行为。而针对医用口罩等疫情防控产品断货的问题，为支持企业尽快组织货源供应市场，该局下发紧急通知，允许经营企业从有资质的公司购进疫情防控相关药械产品，特别是医用口罩、药准字消毒产品，直接上架销售，相关手续可在节后补全。