宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“美诺华药业”）是一家新兴、快速稳健发展、专业从事集医药原料药、生物制药、成品要的研发、生产、销售于一体的中型制药企业。公司从2004年起步，目前已形成化学制药、生物制药技术为核心，产品涉及抗感染类、心血管类、中枢神经类、呼吸系统类、抗肿瘤类、消化系统类、老年疾病类和抗病毒系统类等8大核心治疗领域的企业集团，拥有浙江美诺华药物化学有限公司、安徽美诺华药物化学有限公司、宁波联华进出口有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司、宣城美诺华药业有限公司、上海新五洲药业有限公司、杭州新诺华医药有限公司等分（子）公司和1所省级高新技术企业药物研究院和1个制剂研发中心。公司总占地面积50余万平方米，现有总资产近10亿元，2015年实现产值8亿元、销售收入6亿元以上，现有员工1500余人。
近年来，美诺华药业计划通过内在发展、兼并重组、资本上市等方式，坚持以“现代化企业，世界级产品，国际化标准”为目标，按照“原料药+生物制药+成品药”全产业链立体化发展模式和"控制上游，发展下游，强力推进药品终端消费产业，大力拓展新型生物制药领域"的发展思路，大力实施人才创新、科技创新和管理创新战略，以先进技术为优势，高素质人才为本，借鉴世界先进企业的管理经验，将公司培育成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际制药企业。
联系方式
招聘热线：0574-87918040
联系人：业务发展部
邮箱：
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微信：13053042183
（一）研究院院长/副院长（1名）
职责描述：
1、负责国内及FDA项目的研发工作。
2、根据公司制剂发展战略，把握研发方向，规划公司产品、项目研发流程并审查监督。
3、产品研发的可行性评估和研发计划的制定及实施监督与进程跟进。
4、规划研究院架构与组织职能、完善团队及团队的管理。
5、合作委外研发项目CRO公司的合作与管理。
6、研发过程中的信息安全与专利管理。
7、协助进行药政注册工作。
任职要求：
1、学历要求：制剂、制药学，本科及以上学历。
2、经验要求：担任国内外研究所/研发中心副总以上职位，工作经验10年以上。
3、技能要求：具有丰富的国内外研发管理部门经验，成功申报项目10个以上；熟悉固体制剂仿制药研发与管理；海外研发管理、国外大中型企业实验室管理工作经验或美国FDA、欧盟项目研发管理经验。
4、素质要求：具有强烈的进取心和敬业精神；跨部门沟通协调能力；分析判断能力；团队领导能力。
（二）研发项目管理经理（1名）
职责描述：
1、负责国内或FDA的项目研发协调管理工作。
2、产品研发的立项及可行性评估。
3、研发项目计划的制定及实施过程管理。
4、完成产品项目的研发链条中部门之间的组织，协调及问题解决。
5、对外委托项目CRO公司的管理。
6、需定期走访并考察合作的CRO公司（中、印度、美国）。
任职要求：
1、学历要求：制剂、制药学，本科及以上学历。
2、经验要求：有FDA研发工作经验5年以上。
3、技能要求：熟悉固体制剂仿制药研发与管理；美国FDA或欧盟项目管理经验。
4、素质要求：具有强烈的进取心和敬业精神；跨部门沟通协调能力；分析判断能力；团队领导能力。
（三）药物制剂研究员（5-10名）
职责描述：
1、负责国内及FDA项目研发工作。
2、开展处方前研究、筛选处方，工艺研发，放大优化，中试生产车间的技术转移，及进行质量研究。
3、小试到中试、试生产的工艺转移及相关工艺的验证。
4、根据最新药品注册法规要求，负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录。
5、相应的实验设备的日常维护与保养。
6、完成上级领导安排的其它工作。
任职要求：
1、学历要求：本科及以上学历，药剂学等相关专业。
2、经验要求：0-5年以上工作经验。
3、技能要求：英语能力好，能够熟练阅读专业英文文献及英文技术报告撰写，表达能力强。
4、素质要求：乐于学习，具有较强的分析和解决问题能力、创新能力，责任心强，具备良好的沟通能力和团队合作精神。
（四）药物分析研究员（15-20名）
职责描述：
1、负责国内及FDA项目的分析研发工作。
2、根据最新药品注册法规要求，负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录。
3、相应的实验设备的日常维护与保养。
4、完成上级领导安排的其它工作。
任职要求：
1、学历要求：药物分析或相关专业，本科及以上学历。
2、经验要求：0-5年以上工作经验。
3、技能要求：熟练掌握药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养；熟悉制剂研发和药物分析研发流程, 分析方法的验证，和相关法规（ICH，USP，EP，JP，CP）；英语能力强，熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献并能书写实验结论报告。
4、素质要求：热爱研发工作，具有团队合作精神，乐于学习，有思考解决问题能力，富有责任心，工作态度积极。
（五）临床监察项目主管/专员（1-2名）
职责描述：
1、负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制。
2、 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁。
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施。
4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益。
5、 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误。
6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系。
任职要求：
1、学历要求：临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历。
2、经验要求： 2年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理。
3、技能要求： 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规； 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力； 能够适应经常出差。
4、素质要求：热爱医药行业，具有强烈的进取心和沟通协调能力。
（六）注册经理/主管（1名）
职责描述：
1、协助完成FDA产品立项有关的部分调研、评估工作。
2、负责FDA注册项目的统筹、协调及申报资料的撰写。
3、负责品种注册项目审评过程的日常跟踪，与药品注册相关部门的沟通协调。
4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成。
5、及时汇总、分类、整理、归档药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。
6、注册文件制作及申报。
任职要求：
1、学历要求：药学或化学等本科及以上学历。
2、经验要求：五年以上注册管理工作经验，至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报。
3、技能要求：熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程；能够依照ICH相关法规要求，独立完成注册文件（SMF/DMF文件等）的撰写；能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作。
4、素质要求：出色的英语书面及口语表达能力；具备较强的领导能力和沟通协调能力；项目计划管理能力；具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；具有项目管理和控制能力；了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程。
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