会议预告 | FDA对新兴医疗产品的监管专题会

活动时间： 2024年8月15日

活动地点： 苏州国际博览中心

主办单位： 药融圈、 FDA 专家协会

随着生物技术的不断突破，新兴医疗产品正以前所未有的速度改变着我们的健康和生活。为了更好地理解这些创新背后的监管框架，药融圈与 FDA 专家协会联合 组织 该专题会，旨在深入探讨和分享 FDA 对新兴医疗产品监管的最新趋势和实践。

专题会将从 细胞和基因治疗 (CGT) 产品、核酸产品、基因编辑产品、溶瘤病毒产品的监管政策、非临床研究、临床试验和案例分享等角度展开。

权威性： 由FDA专家协会主办，确保信息的权威性和专业性。

前沿性： 聚焦新兴医疗产品，探讨其在监管框架下的挑战与机遇。

实用性： 通过案例分析，提供实际的监管策略和市场应用的洞见。

09:00-09:10 致辞

09:10-09:30 新兴医疗产品的概述

09:30-10:00 FDA对CGT产品CMC方面的监管。

10:00-10:30 FDA 对 CGT 产品非临床研究的要求

10:30-11:00 CGT 产品临床试验的注意要点

11:00-12:00 小组讨论

12:00-13:30 午餐