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东曜全新智能化制剂灌装联动线成功投产运行,打造CDMO服务“新质生产力”

东曜药业  · 公众号  · 科技创业 科技自媒体  · 2025-02-18 08:30

正文

当西林瓶遇到机械臂

当高度智能化贯穿灌装联动线

没错!

CDMO制剂灌装的 超“新”生产力 就在东曜药业

目前该产线已完成GMP放行,并已成功完成两批灌装生产!



降本增效年代,如何高效高质生产成为一众客户选择CDMO合作伙伴的重要考量标准,在制剂灌装领域,东曜药业引入的 全新Steriline隔离器自动灌装联动线 给出了漂亮的解决方案。该灌装线配备高规格 六轴机械手臂 ,在传统的洗烘灌轧模式下大幅降低人工依赖,降低成本、减少误差进而提升品质,以 高精度、高效能打造“高质量”制剂灌装新动能 ,高度智能化与自动化的结合释放了CDMO制剂灌装高效生产力。


自动推杆,提高使用率保障无菌性


隧道烘箱采取排空推瓶杆内置与冷区段,通过网带位置检测装置自动启动推杆,排空烘箱剩余西林瓶并自动收回,并可与冷却段灭菌同时进行,规避了人员在灌装间(C级)往隧道烘箱内放置排空推杆引入不溶性微粒与可见异物的风险,保障产品质量。


机械臂高精度操作,保障安全提高收率


  • 100%在线称重,定量灌装

灌装工位配备5个独立的称量工位,采取放置在称重模块上直接灌装,避免称量误差,同时规避常规灌装(网带边走边灌)造成的灌针与西林瓶发生碰撞引起生产中断的风险。同时加入“灌装量偏低补灌”功能,对装量过低产品进行自动补液,称重数据可生成报表可追溯,有效提升产品合格率,降低人为干预的风险。



  • 自动加塞,加塞检测

加塞阶段采取在加塞模块上直接加塞,降低常规加塞(加塞盘旋转加塞)出现炸瓶的风险;同时加塞检测采用高度自动拍照相机,对每组灌装品100%拍照检测,根据参数设定值进行不合格品剔除,实现高度的自动化,降低人为调节的风险。









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