齐鲁制药2.35亿美元引进的抗癌新药申报临床！

医药观澜 · 公众号 · · 2021-05-28 08:37

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▎药明康德内容团队报道

中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，齐鲁制药提交了一项注射用CEND-1的临床试验申请，并于5月27日获得受理。公开资料显示，CEND-1是Cend Therapeutics公司开发的一款潜在“first-in-class”抗癌疗法。2021年2月，齐鲁制药通过一项高达2.35亿美元的合作，获得了该候选药在大中华区的独家权益。

截图来源：CDE官网

CEND-1又名iRGD，是一种能够与神经菌毛蛋白结合的多肽。神经菌毛蛋白是胰腺癌细胞上高度表达的蛋白之一，它与iRGD结合之后，能够介导细胞产生内吞作用，并产生递送囊泡。这些囊泡能够将与iRGD一起使用的抗癌药物从血液中传送到肿瘤组织内部，从而增强抗癌药物的杀伤效果。

2月16日，Cend公司与齐鲁制药宣布双方已达成合作。根据协议，齐鲁制药获得CEND-1在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发和商业化权，Cend公司则继续保留该候选药在大中华以外地区的所有权利。此外，Cend公司将获得1000万美元的首付款，并将有资格获得高达2.25亿美元的里程碑付款，以及相应的特许权使用费。

Cend公司官网资料显示，CEND-1拟被开发用于胰腺癌、三阴性乳腺癌等的治疗。根据在2020年ESMO大会上公布的数据：在一项1期临床中，CEND-1与吉西他滨和白蛋白紫杉醇构成的三联疗法，在治疗转移性胰腺癌患者时达到59%的总缓解率，以及83%的疾病控制率。目前，Cend公司正在计划进行CEND-1针对胰腺癌的注册临床试验，并将探索该药与其他疗法的组合用药研究等。

本次，CEND-1的临床试验申请获得CDE受理意味着，该药有望很快在中国开展临床试验。期待这款在研疗法后续临床研究顺利进行，早日造福患者。