专栏名称: 大叔快评
肿瘤学临床研究及制药企业研发评述
目录
相关文章推荐
野球帝  ·  自家长袖T恤!原价69元,福利价49元! ·  23 小时前  
苏群  ·  夏天追杜兰特,火箭准备好了吗? ·  2 天前  
野球帝  ·  文班亚马,赛季报销了... ·  2 天前  
野球帝  ·  自家长袖T恤!原价69元,福利价49元! ·  3 天前  
51好读  ›  专栏  ›  大叔快评

【前沿资讯】Tafasitamab联合R2可改善复发/难治性滤泡性淋巴瘤的PFS

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-09-06 17:05

正文

在来那度胺和利妥昔单抗(R2)治疗的基础上加用tafasitamab,复发/难治性滤泡淋巴瘤(R/R FL)患者的无进展生存期(PFS)与安慰剂联合R2相比有统计学显著改善,达到了3期inMIND试验(NCT04680052)的主要终点。














初步研究结果还表明,该研究在研究者评估的总体生存期和 FDG摄取人群的正电子发射断层扫描完全反应(PET-CR)率方面均有所改善,达到了试验的关键次要终点。盲法独立审查评估的 PFS(另一个次要终点)也与研究者评估的 PFS 结果一致。本研究未观察到tafasitamab的新的安全性信号。

根据上述结果,Incyte 公司打算在今年年底前提交一份补充生物制品许可申请,用于治疗既往接受过至少一种全身性抗 CD20 免疫疗法或化学免疫疗法失败的FL患者。

Incyte的首席医疗官Steven Stein表示,尽管多数FL患者可从一线治疗中获益,但疾病复发的情况非常常见,这凸显了对其他疗法的需求。这些结果表明,对于至少接受过一次既往治疗后病情出现进展的FL患者,在标准治疗的基础上加用tafasitamab有可能成为一种有意义的新治疗选择。

Tafasitamab是一种人源化Fc修饰的靶向CD19的细胞溶解性单克隆抗体,目前在美国和欧盟用于与来那度胺联合治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)(包括由低级别淋巴瘤引起的DLBCL)以及不适合自体干细胞移植的成年患者。







请到「今天看啥」查看全文