当时为了坐上新冠这趟顺风车,公司耗费了巨资。
自2020年之后,2021-2023年沃森生物的研发费用大幅增加,研发费用分别为6.22亿、9.33亿和7.76亿
。以2021年为例,沃森生物在mRNA新冠疫苗研发支出高达3.26亿元,超过了当年的研发支出的一半。同时,为了配套
mRNA疫苗的商业化生产,
沃森生物还在玉溪高新区疫苗产业园建立了
年产能2亿剂
生产基地,耗资5.2亿元。
在新冠疫苗上,唯一修成正果的是与蓝鹊生物合作的新冠变异株mRNA疫苗,在2023年底获得国内紧急使用授权,可惜市场已经消失。
沃森生物的基本盘也在遭受国内激烈竞争环境下带来的考验。
自2020年以来,沃森生物的13价肺炎疫苗是公司最主要的核心收入来源,随着2022年公司二价HPV疫苗投入商业化吃到了国产第二名的红利,推动
沃森生物2022年达到了一个收入的小高潮,规模达到50.86亿元,2020-2022年收入CARG高达31.55%。
可惜好景不长,以2023年的批签发量审视,13价肺炎疫苗批签发量同比下降4.42%;更严峻的是,尽管
二
价HPV疫苗批签发量录得同比增长,但受到九价HPV疫苗扩龄和进口数量大幅增加、产品大幅降价等因素影响,批
签
发量的增加幅度并不能覆盖
二价HPV疫苗的营收规模损失。
其实也能够理解沃森生物对于
整合和扩张自家管线的急迫性,公司急需全新的增长点来支撑公司业绩,经此一整合清理,公司进入临床三期且有大品种潜力的管线仅有9价HPV疫苗
,待到真正上市后或许又将重演
二价HPV
内卷价格战的发展历程。
所以,
公司急切且不惜重金布局mRNA技术
,可以算是对这一未来主流技术领域的看好,布局品种包括呼
吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等
。
随着二价HPV疫苗价格跌破百元,九价HPV疫苗将取代二价HPV疫苗成为市场核心产品,已成定局。谁能成为首家国产九价HPV疫苗上市企业,就将取得明显的先发优势。
目前已有
5家国产9价HPV疫苗已进入III期临床阶段,包括万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士以及瑞科生物。
4月11日,万泰生物公告称,公司收到了九价HPV疫苗III期临床试验的揭盲结果,初步分析显示:主要结果符合预期。下一步将是注册申报上市。
康乐卫士重组三价女性适应症、九价女性适应症和九价男性适应症均已进入Ⅲ期临床。其九价HPV疫苗是首个启动男性适应症临床,且唯一处于III期临床的国产HPV疫苗。
默沙东作为目前全球唯一供应九价HPV疫苗的企业,早已通过多种方式扩大其先发优势。先是在2023年1月与智飞生物发布续签979.57亿元疫苗产品独家代理协议,9月又有新适应症上市申请获批。2024年1月,佳达修9的9-14岁女孩二剂次接种程序获得药监局批准,相比之前的三针方案,这部分人群的总费用将降低1/3。3月13日,默沙东又宣布计划启动一项新型多价HPV疫苗临床试验,还计划开展其他临床试验。