OCC 2017｜王景峰：抗核磁起搏器的临床应用及研究进展

据悉，非起搏器植入患者每年接受MRI接受的比例为15％，而普通起搏器植入患者的比例仅为0.32％。两者差异如此之大，是因为临床上植入传统起搏器属于MRI检查的禁忌证。MRI检查对普通起搏器的危害主要包括：（1）MRI扫描时，心室过感知，抑制起搏脉冲发放。若是起搏依赖者，则会导致死亡。（2）当起搏器患者自身心率较快时，竞争性节律可能诱发室速甚至室颤；（3）6.1％的起搏器发生电重置；（4）交变磁场使得导线头端温度升高（0.5 T使温度高达23.5℃；1.5 T使温度高达63.1℃），可能导致失夺获或心肌穿孔。

那么，如何解决MRI对起搏系统的影响呢？（1）磁场下可有效控制的开关；（2）防止电磁干扰导致电重置；（3）减少电极导线因射频场（交变频场）而导致的升温；（4）防止磁力造成机械损伤。因此，可进行有条件的MRI检查。

目前，我国应用进口的可兼容MRI检查的心脏起搏系统主要有四种：（1）美敦力SureScan的Advisa DR MRI（已在中国上市）、Revo MRI(在美国应用）和CapSureFix MRI电极导线；圣犹达公司的Accent MRI起搏器和Tendril MRI电极导线；（3）波士顿科学公司的Ingenio MRI、Advantio MRI起搏系统和FITLNE Ⅱ电极导线；（4）百多力公司的ProMRI R Pacing Systems Evia起搏系统、Solia和Sofia电极导线。

多中心、随机对照研究资料显示，SureScan起搏系统可在1.5 T条件下可安全、有效地进行心脏MRI扫描，且无身体部位的限制。PROMRI研究表明，植入ProMRI起搏器后接受胸椎及心脏MRI检查是安全、可靠的，常用的1.5 T及以下场强的MRI基本不会对起搏器功能造成影响，更不会导致严重不良事件。

此外，一项研究新植入的5076和过去植入的5076的患者（n＝266）接受MRI扫描时的安全性和有效性的研究结果表明，MRI检查后1个月的心房和心室起搏阈值与检查前并无显著差异，说明过去植入的5076接受MRI检查也是安全的。 近期发表于《新英格兰医学杂志》上的MAGNASAFE研究是非MRI兼容起搏／ICD植入患者MRI扫描的风险研究，纳入21个中心1500例已行非兼容MRI起搏器或ICD植入的患者。主要观察终点：MRI检查过程中死亡，脉冲发生器及导线故障需立即更换置入设备，检查过程中失夺获致心律失常，起搏器点重设。从整体结果来看，非MRI兼容的CIED患者行MRI检查是安全的。

至此，今年于美国芝加哥举办的美国心律学会年会（HRS 2017）上公布了首个《植入CIEDs患者行MRI和放射暴露的专家共识》。其中，给出了MRI兼容和不兼容CIEDs患者接受MRI扫描的建议。比如，MRI兼容的CIEDs仅能用于产品“标注”的MRI兼容范围，包括CIEDs需程控为“MRI模式”，MRI扫描器采用产品预先设定的扫描条件（Ⅰ，A）。MRI不兼容CIED患者在下列条件下接受MRI是合理的：无断裂、心外膜或弃用导线，MRI是最适宜检查，机构设有预案，有专职MRI医师和CIEDs医师（Ⅱa，B）。

安全进行MRI检查是临床的重要需求，但是植入普通起搏器的患者需要承担不可行MRI检查的风险。MRI检查对于神经系统、心血管系统、脊柱、胸腹部、盆腔脏器、骨关节软组织病变、肿瘤等均具有重要诊断意义。虽然MAGNASAFE研究结果颠覆了我们传统的认知，但是在场专家认为，植入可兼容MRI检查的起搏器仍然是首选，尤其是以下四类患者：脊柱关节相关病史；房颤、糖尿病及高血压等脑卒中高危患者；肿瘤史及肿瘤家族史；既往有过MRI检查的患者。王景峰教授指出，希望未来能突破扫描强度的限制，解决起搏器更换患者的问题。同时发展技术，降低成本费用，设置高中低档的产品线。