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独当一面，攻坚克难！中山附一心内科龙明教授团队成功独立完成两例高难度巨大型经导管卵圆孔未闭缝合术

严道医声网 · 公众号 · · 2025-03-06 17:30

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近日，中山大学附属第一医院心内科 龙明教授团队在超声科姚凤娟教授、范瑞医生团队配合下，独立完成两例巨大型PFO经导管卵圆孔未闭缝合术 ，这是龙明教授团队第二和第三台。鉴于这两例都是巨大型PFO，用传统封堵器封堵术后极易发生残余分流，经过专家组的慎重评估决定行经导管卵圆孔未闭缝合术。

瀚芯医疗HaloStitch ^® 经导管卵圆孔未闭缝合器系统的特殊优势在于可以针对不同形态的PFO结构采用不同的缝合方式，针对此类巨大型PFO可采取继发隔缝合一针或两针，原发隔缝合一到两、甚至三针的形式来最大程度的关闭PFO（确保原发隔和继发隔完全贴合，无可见飘动），此种方式只有原发隔和继发隔应用专用器械分段缝合才能实现，这样才可以最大程度的保证穿刺的安全性和有效性。此外，继发隔和原发隔分别完成缝合后可分别通过调节缝线的松紧度，最后做发泡实验以及彩流查看PFO的闭合程度， 需要注意的是推送发泡实验的生理盐水一定要压力大（右房瞬间充满水泡）且对准PFO右房开口的位置，这样才能最大程度的检验PFO闭合紧密度 。

作为广东省结构性心脏病介入治疗的领军团队之一，龙明教授团队深耕心血管领域十余年，擅长结构性心脏病微创治疗，此次手术的成功，不仅彰显了团队在高难度病例中的技术实力，也为卵圆孔未闭的不明原因卒中患者提供了更安全、高效的治疗选择。中山大学附属第一医院心内科始终秉承“精准微创、患者优先”的理念，依托多学科协作与创新技术，持续推动心血管疾病诊疗水平迈向国际前沿。此次手术的独立完成，进一步巩固了该院在心脏介入领域的领先地位，为更多PFO相关卒中患者带来福音。

病人基本情况

其中一例PFO结构相对简单，手术过程顺利，缝合后效果良好，不过多赘述。

另一个病例PFO结构相对复杂，手术更具挑战，病人基本情况如下：

一、男性；57岁；主诉：言语不清、流涎伴右上肢无力2小时44分钟

二、术前检查：右心声学造影：静息状态下，6个心动周期内左心可见造影剂微泡通过，右向左分流1级；Valsava动作(+):左心可见造影剂微泡显示，右向左分流3级。

经食道超声：房间隔卵阙窝边缘见卵圆瓣闭合不佳，可见一隧道样缝隙，长约16mm，左房面约1.6mm，右房出口约1.0-2.3mm，X-plane短轴切面而测得宽度约10mm，CDFI可在该处探及左向右过血流。原发隔卵圆瓣厚约1.3mm，继发隔厚度约4.4mm，右房面出口距主动脉根部约7mm，距上腔静脉入口约19mm。

三、病情诊断：卵圆孔未闭；急性脑梗死

术前筛查

术前发泡实验超声影像

Xplane超声影像

主动脉短轴切面超声影像

color超声影像

PFO结构分析

1、PFO结构：巨大型PFO，静息状态下房水平左向右分流。继发隔厚约5.7mm；原发隔厚约1.2mm；未见明确下腔静脉瓣及希阿里网回声。

2、PFO参数：隧道裂隙宽约4.4mm ；卵圆孔隧道长度14mm；

术中操作

器械进入前cTEE发泡实验

器械进入前TEE彩超影像

建立通路：一根0.035导丝穿过卵圆孔进入左上肺静脉，形成左心房通路。另一根0.035导丝进入上腔静脉，形成右心房通路。

建立通路超声影像

继发隔缝合过程超声影像

继发隔捕获超声影像

继发隔穿刺缝合超声影像

原发隔缝合超声影像

锁结器锁结操作时超声影像

锁结操作时发泡试验影像

此时发泡实验，术者通过输送导管对准PFO的位置，应用最大力度推送生理盐水直射缝合位置用以验证缝合紧密度

锁结器锁结操作后超声影像

锁结操作完成后发泡实验影像

锁结操作完成后彩超影像

锁节结束后影像显示:无可见气泡分流，无可见血液分流，效果良好！

全新术式

全国范围开启正式入组新篇章

瀚芯医疗自主研发的HaloStitch ^® 经导管卵圆孔未闭缝合器系统是一项创新的医疗技术，是国内首个可以通过经股静脉入路通过缝合方式来关闭PFO的系统。

相较于传统的手术方法，HaloStitch ^® 经导管卵圆孔未闭缝合器系统的手术创伤更小，恢复时间更短，大大减轻了患者的痛苦和不适；术中也可以通过调节缝线的松紧度或增加缝针闭合PFO，实现术后即刻零分流目标；在远期安全方面与现有金属封堵器相比，HaloStitch ^® 经导管卵圆孔未闭缝合器系统高分子植入物微小质轻，无镍离子析出过敏、心内组织磨蚀、术后房颤等并发症、无需长期服用抗凝、同时不会阻挡房间隔，保留远期行房间隔入路手术的可能，在治疗效果方面与现有金属封堵器相比，HaloStitch ^® 经导管卵圆孔未闭缝合器系统由于独特的多针缝合和可调锁结机制，对于难以封堵的长隧道、巨大、复杂型的PFO仍然具有良好的闭合效果，未来适用性更广。

随着HaloStitch ^® 经导管卵圆孔未闭缝合器系统成功实现了预防卵圆孔未闭（PFO）相关卒中临床试验陆续入组，全国有越来越多的中心都同步开启了临床入组的“心”阶段。期待在不久的将来，HaloStitch ^® 经导管卵圆孔未闭缝合器系统将随着更多中心、更多临床术者的广泛应用，开拓和领跑PFO闭合全新术式，也会有越来越多的新术式、新器械随之涌现，共同护航更多PFO相关卒中患者的生命健康。

关于瀚芯医疗

瀚芯医疗具有深厚的结构性心脏病技术沉淀，公司致力于结构性心脏病领域的二尖瓣瓣膜修复及心源性卒中预防。拥有CNAS认可的高端实验室和万级洁净车间、功能齐全的医疗器械生产设备.具有完整的自主研发、测试生产和销售能力。现已申请国内专利100多项，PCT申请5项。核心产品HaloChord ^® 经心尖二尖瓣腱索修复系统通过创新医疗器械特别审查程序。瀚芯医疗始终以创新驱动、品质为本、临床为命、造福更多的患者为宗旨，用心呵护每颗心。

专家简介

龙明

中山大学附属第一医院 (点击进入专家个人主页)

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中山大学附属第一医院心内二科副主任，博士，副主任医师，中山大学心内科硕士研究生导师，广东省健康管理学会心血管分会副主任委员，广东省康复医学会心血管病分会副会长，广东省介入性心脏病学会常务理事，广东省中西医结合学会心血管分会常务理事，中国大湾区心脏协会理事，广东省医学会肺血管病学组委员，广东省健康管理学会肺血管病委员，卫生部心血管疾病介入诊疗培训基地（冠心病介入治疗）导师。美国康乃尔大学纽约长老会医院研修结构性心脏病介入3月，主要从事心肺血管疾病及先心病介入诊疗工作，对复杂冠脉和先心病介入有丰富的经验，第一作者和通讯作者发表SCI论文多篇。主持广东省自然科学基金一项，广东省医学科学基金一项，参与国家自然科学基金三项。

姚凤娟

中山大学附属第一医院 (点击进入专家个人主页)

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中山大学附属第一医院，超声科副主任、心脏超声专科主任，主任医师，医学博士，硕士研究生导师；广东省介入性心脏病学会心脏超声分会副主委；广东省女医师协会超声分会常委；广东省医学会超声医学分会委员；广东省医学会心血管病分会影像学组委员；广东省生物医学工程学心血管内科工程分会常委；擅长结构性心脏病的超声诊断及治疗，对食道超声引导下TAVR及二尖瓣、三尖瓣钳夹术富有经验。主持国家自然科学基金及省部级基金6项，发表第一作者及通讯作者SCI论文30余篇。

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