我们都知道
作业指导书（也叫SOP）是一种操作层面的标准
，实实在在地指导具体操作，是将生产过程中的经验、诀窍细化到每一个动作，以人、机、料、法环为核心，通过文字记录积累下来，形成某一工序的标准操作步骤和要求，用于指导人员操作，是生产管理中统一的规范准则。
所以今天，笔者就跟大家分享一个案例，来说说作业指导书不能用于指导时，发生的奇葩事。
某产品，其作业指导书规定物料的清洗参数为：【物料:纯化水=3kg:10kg（水量不低于该比例，浸没为宜）】，约加纯化水不少于30kg。现物料为4.5kg，则纯化水应加多少？
工人A：
按照公式，纯化水应加15kg，且现场观察，加纯化水15kg，物料能被完全浸没。
工人B：
按照公式，纯化水应加15kg，但考虑到清洗参数的设置：首先“水量不低于该比例”说明纯化水的加入量只能比15kg多；且考虑清洗参数的后半句“约加纯化水不少于30kg”应为余量，所以纯化水的加入总量应为15kg+30kg=45kg。
工人C：
15kg和45kg，都不一定对，应结合清洗设备底部的长宽尺寸计算3kg：10kg时，最低液面高度h1，然后将4.5kg物料平铺容器底部，得到最高点h2，取h1、h2两者高值计算加水量（当然，如果清洗设备底部是弧底，计算就会更复杂）。
工人D：
按此比例，若15kg水能浸没物料，则按比例执行；若不能，则不论物料多少，都继续加水直浸没。
看到这里，不知道各位读者是怎么理解的？但不管怎么理解，
作业指导书的本质是不变的：
A、B、C、D四位工人有4种不同的理解是万万不能出现的。
后来笔者与编制作业指导书的同事进行了反复沟通，才理解了编制人的想法。实际上编制人是想表达：在满足清洗设备最低投料量30kg的前提下，清洗参数比例执行【物料:纯化水=3kg:10kg】，但又考虑物料量过大时，按照这个比例可能会超出清洗设备的最大容量，所以又要求【浸没为宜】；当物料量很低时，此比例便不适用，这种情况不考虑比例设置，均将纯化水加至设备的最低投料量30kg。
虽说沟通后，笔者能理解编制人的思路，但依然有种难以言表的感觉。
因为编制人始终没有说明白设置【物料:纯化水=3kg:10kg】这个比例的意义在哪？
按照编制人的解释，这个比例不但毫无作用还给工人们造成了巨大的困扰。它应该如何描述呢？笔者认为应该这样写：
①当物料量不低于30kg时，则加纯化水至完全浸没，且不得超过清洗设备的最大容量，当可能超过清洗设备最大容量时，应分次清洗；
②当
物料
量小于30kg时，则加纯化水至完全浸没，且不得低于最低投料量30kg。
所以，想要编制一份好的作业指导书，绝不能停留在理论和想当然，而是要深入基层与操作人员进行探讨，充分调研你的所思所写，要问问工人们能否看的懂？
正如案例中的歧义，清洗的目的多数是去除杂质，
如果我们不较真，可能造成什么后果呢？可能会造成不同的工人操作，批次间的杂质残留忽高忽低，再极端一些：杂质残留又刚好不是出厂检验项，它超标了，你压根不知道。最后产品流入市场，就可能造成严重的质量事故。
所以，一份好的作业指导书，不是技术人员凭借实验室经验随便写几个字那么简单。一份好的作业指导书，除了可以指导工人进行标准操作外，还有技术层面的作用，更是过程受控的保证，尤其可以避免：模糊不清、朝令夕改、无法统一的管理缺陷。
作者简介：
今夏，多年从事医药质量法规和生产现场监督指导工作，指导大量企业成功完成多款产品的注册申报和体系考核，具有扎实的质量法规理论知识和丰富的实战经验。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015质量管理体系 要求》等QMS系列标准。期间通过了执业药师考试、聘任了中级工程师。
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