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谁才是呼吸道检测“第一品牌”?10大企业争夺王座!

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2025-02-20 22:11

正文

为什么呼吸道检测成为“必争之地”?2023年中国流感等呼吸道疾病感染人数创十年新高,检测需求激增。同时 分级诊疗、早诊早治理念普及,叠加自动化、智能化技术革新,推动呼吸道市场规模快速增长(2023年达121亿元)。而IVD企业也是纷纷入局, 多联检测、精准诊断成趋势,全面布局“技术+场景”创新。

谁是呼吸道检测的第一品牌呢?本文从技术、市场到用户口碑, 深度剖析谁最有资格“称王”

(1)圣湘生物

“6+X”联检策略抢占门急诊市场 ,超声直扩技术缩短检测 时间; 圣湘生物一季度呼吸道检测产品销售收入超过2亿元,上半年整体预计超过4亿元;产品布局方面,圣湘有上呼六,下呼六以及各种呼吸道单检产品组合搭配,只有更全!

(2)卓诚惠生

卓诚惠生在呼吸道病原体检测领域积累多年,具有丰富的呼吸道产品矩阵,经典的拳头产品 “呼吸道病毒核酸检测六联检”和“甲乙流核酸检测”单挑江湖各大门派 ,2023年获批的真菌三联PCR检测试剂盒,2024年连续获批三证—HAP细菌三联检、曲霉单项检测、肺支/百日咳双联检。

2025年2月11日,卓诚惠生呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒(胶体金法)获批,形成了 核酸多联检+胶体金多联检双拳组合 。一证包含6个检测单元(6种组合),是国内呼吸道感染领域首个多检测单元的产品。

(3)博奥晶典

2024年12月30日,博奥晶典 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(PCR-熔解曲线法) 正式获得国家药品监督管理局注册证(注册证号:国械注准20243402646)

作为呼吸道检测领域的“老兵”,呼吸道核酸检测产品组合横跨五大技术平台( 微流控芯片平台(下呼八)、 荧光PCR平台(上呼六、新冠、结非结)、 测序平台(mNGS和tNGS)、 微阵列芯片平台(结核耐药、分枝杆菌菌种鉴定)、 全集成芯片实验室平台(新冠) )!

并且也是率先提出多联检概念的IVD企业,“下呼八”早在2016年就已拿到医疗器械注册证。几年来充分发挥技术优势,产品布局不断完善,满足不同场景的客户检测需求。

(4)英诺特

国内市场呼吸道胶体金检测之王,最赚钱的呼吸道检测公司之一,上半年实现营业收入4.21亿元,同比增长88.3%,单二季度实现营业收入1.39亿元,二季度业务均延续了良好的势头。

1月23日发布2024业绩预告,预计北京英诺特营业收入约为人民币62,133.85万元,同比增长约29.98%, 净利润约为人民币24,570.01万元,同比增长约41.25%

(5)万孚生物

POCT龙头企业,产品覆盖临床与家庭场景。能够提供涵盖病原学、血清学、血气分析、生化指标检测的 一站式呼吸道感染检测方案 ,指导抗菌药物合理使用。2023年,万孚生物的常规传染病业务,尤其是流感检测产品的销售收入实现了大幅增长。在深耕甲流、乙流等重点单品的同时,万孚生 物还持续推进肺炎支原体等重点新品导入。

(6)海尔施

国内首款获批的超10重呼吸道检测试剂于2018年获批,是来自海尔施基因旗下的睿司倍®13种呼吸道。睿司倍覆盖了 13种常见的呼吸道病原体 ,到如今,这款产品已在各地儿科医院拥有较高的市占率。

(7)中帜生物

2015年以来,中帜生物陆续开发上市了甲乙流、肺炎支原体、新冠病毒等呼吸道病原体多联检和快检试剂盒,推出 呼吸道病原体核酸检测整体解决方案 ,满足多场景下流感、肺支多种病原鉴别诊断需求。

是一家专业提供快速分子诊断试剂及配套仪器产品及呼吸道疾病核酸检测整体解决方案的国家高新技术企业,是国内独家进行病原体核酸RNA多重检测和即时检测的创新型企业。

(8)宝创生物

2024年8月5日,国家药品监督管理局批准了广州市宝创生物技术有限公司的“ 呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) ” ,行业正式拉开了呼吸道多联检群雄角逐!去年9月以来,宝创生物携“ 呼吸道12项病原体核酸检测 ”与“ HPV E6/E7 mRNA基因分型检测 ”两大重磅多联检产品,以“单管齐下 多而不繁”为主题,开启了一场跨越九个城市的 全国巡回招商 之旅,燃爆呼吸道检测领域!

(9)安图生物

安图生物在呼吸道病原体检测领域,有着多年的技术积淀,从九项呼吸道感染病原体抗体检测,到呼吸道磁微粒化学发光检测系列,再到呼吸道分子检测系列,检测技术持续升级,并推出多款呼吸道病原体检测方案。

(10)分子POCT—卡尤迪和知微生物

分子POCT是未来趋势,卡尤迪和知微生物共列此席:

卡尤迪生物研发的合胞肺支联检、甲乙新联检产品!搭配“闪测”FlashDetect™分子POCT全自动快速核酸检测平台Flash10、Nano和Robo,可实现常见呼吸道感染病原体的全自动、全封闭快速检测。

知微生物 “3+4+5” 三款呼吸道联检试剂盒 形成矩阵布局、根据病原体不同流行季及临床感染情况进行灵活组合、高效搭配。通过一机全测,也可实现7项病原体(3+4)同时检测,30min快速报告。

品牌PK:谁更有“王者相”?

  • 圣湘生物:通过“门急诊快速方案+多靶标组合”抢占市场,2024年补齐副流感检测短板。
  • 卓诚惠生:左手核酸呼吸道六联,右手呼吸道抗原六联,脚踩真菌多联,笑问天下谁与争锋。
  • 博奥晶典:五大技术平台在手,呼吸道赛道老牌劲旅,专业从不言语
  • 英诺特:专注呼吸道联检,产品覆盖三联及以上病原体,急诊场景渗透率高。
  • 万孚生物 POCT场景灵活,家用检测产品潜力大。






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