Akero大涨60%：公布FGF21治疗NASH 2b期临床96周数据

Armstrong生物药资讯 · 公众号 · · 2024-03-04 19:59

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▎Armstrong

2024年3月4日，Akero Therapeutics公布FGF21类似物 Efruxifermin治疗NASH的2b期HARMONY的最新数据。此前，Akero公布过该研究的24周中期数据，此次为96周最终数据。

数据发布后，Akero Therapeutics盘前股价大涨59.3%，市值达到25亿美元。

对于主要终点，纤维化改善超过1 stage且没有MASH恶化的比例，28mg、50mg、安慰剂组分别为75%、46%、24%。

与此前24周中期数据相比，可以看到疗效得到显著的深化。

从主要终点疗效数据来看，高剂量组之所以能达到75%的超高响应率，96周仍有36%患者实现新发响应，再次表明伴随治疗时间延长疗效持续深化。

肝脏纤维化和损伤的biomarker数据如下。

心血管-代谢相关biomarker数据如下，甘油三酯下降，有益HDL升高，体重减轻。

总结

此前2023年10月，Akero曾公布F4 NASH即肝硬化阶段2b期临床数据，结果虽然有改善趋势，但没有达到统计学显著差异，由此引发股价大跌。Akero随后于去年底启动三期临床。此次数据表明Efruxifermin对于F2-F3 NASH疗效随时间延长显著深化，心血管-代谢、肝脏纤维化等biomarker都得到显著改善。此外，由于NASH发病机制复杂，GLP-1、FGF21、THR-β等通过糖代谢、脂代谢、炎症调节等多种机制都具有重要意义，未来也不排除采用多靶点或者联合治疗进一步改善疗效的可能性。