2025年1月18日,“2025上海市心脏瓣膜病介入中心年会、第八届心源性脑卒中防治高峰论坛”期间,中国医师协会心血管内科医师分会(CCCP)结构性心脏病学组、国家放射与治疗临床医学研究中心、心脏瓣膜病介入中心专家委员会、苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院共同发布了2024年结构性心脏病年度报告。
其中,心力衰竭的器械治疗(结构性干预)日渐成为一项蓬勃发展的新兴领域,在心力衰竭管理中发挥着越来越重要的作用。
会上,华中科技大学同济医学院附属协和医院
尚小珂
教授代表学组作了《心力衰竭器械治疗新进展(结构性干预)》,对2024年心力衰竭器械治疗领域最新进展进行了全面梳理与总结。
2024年心房分流的临床探索持续前行。单臂临床研究最新结果显示,心房分流术显著改善血流动力学障碍和运动耐量;IASD REDUCE LAP-HF Ⅱ RCT研究术后2年及3年随访结果显示,分流反应组3年结局更好,90%免于心衰再住院,分流无反应组的HF事件更多;v-wave
RELIEVE-HF RCT研究结果显示,心房分流治疗组和假手术组在各主要终点均无差异,但LVEF≤40%和LVEF>40%显示出戏剧性的结果差异。
ContraBand™
通过制造肺动脉狭窄,增加右心后负荷, 减少左心容量及大小(EDV、 ESV、EDP、PCWP),其FIM研究纳入25例 HFrEF患者,年龄64±9岁,男性占80%,NYHA III级占64%,1年随访无死亡,仅4例心血管再住院。
(二)肺动脉环缩(PAB)治疗小儿扩心病
近年来,肺动脉环缩治疗小儿扩心病显示了优异的疗效,国外的meta分析显示42例单纯扩心病在0.25-11年随访中,34例(81%)左心大小功能完全恢复正常,8例部分恢复。最终27例恢复患者经皮解除狭窄。国内由阜外医院率先开展了7例,中位年龄为8月,无死亡。平均随访1年LVEF从平均27%增加到61%;LVEDD-Z从43mm降至33mm。5名观察到左室功能再生,明显优于药物保守治疗。
(三)AccuCinch左心室修复
2023年首次发表AccuCinch治疗HFrEF且MR≤2+患者的一年随访结果评估,51例患者中仅1例因左室瘢痕而中止,仅1例患者出现心包积液。即刻左室游离壁半径平均减少9.2 mm,12个月随访左室舒张末期容积减少33.6±34.8 mL。NYHA、堪萨斯城心肌病问卷总分和6分钟步行距离有显著改善。随访期内仅有1例死亡、1例接受左心辅助,1例卒中。进一步CORCINCH-HF RCR研究(NCT04331769)仍在招募中(n=400)。
(四)Vsling乳头肌修复
当前Vsling™单中心完成3例患者,手术时间70-130min,1年随访期间未出现心衰再住院,FIM研究仍然进行中。
在肥厚梗阻型心肌病(HOCM)治疗领域,经股(A/间隔)心内膜射频消融、经股心肌内射频消融、经股间隔支射频消融、经股右室室间隔PFA、经皮心肌内室间隔冷冻消融、微波消融等均在积极研究之中;
此外在化学消融 vs 心内膜消融、心肌切除 vs 化学消融等不同方法之间的对照研究亦不断取得新进展。
介入人工心脏Impella市场火热,最新产品ECP采用折叠叶轮电机外置设计,研究结果有望近期公布;另一款新品BTR采用智能云监控,患者可在家庭中监控,目前仍在FIM研究中。目前已有十余家国产新型介入心室辅助器械,目前均在临床研究中。
降主动脉轴流泵治疗心肾综合征的早期数据显示,18例接受Aortix治疗平均4.6±1.6天,平均出超量10.7±6.5L(
P
<0.001),平均中心静脉压降低8.5mmHg,肺毛细血管楔压降低11.0mmHg,血肌酐降低0.2mg/dL,滤过率增加5.0
mL/min/1.73
m²,
呼吸困难评分增加16分。
Reitan治疗研究结果显示,在20例失代偿心衰需要正性肌力药/机械支持患者中,支持时间为18.3±6.3小时,使心指数从1.84±0.27
L/min/
m²
增加到2.41±0.45L/min/m²,
P
=0.04),尿量从71±65 mL/h增加到227±179mL/h(
P
=0.006),血肌酐188±87μmol/L降低到161±78μmol/L(
P
=0.0007),没有临床意义的溶血。
CardioMEMS最新MONITOR-HF RCT研究结果显示,348例患者远程监测组HF住院和紧急护理就诊几乎减半。
心血管复合终点有利于远程监测组,NT-proBNP和mPAP下降更显著。
心血管和全因死亡率的差异也朝着监测的方向发展,但未达统计学差异。
此外,Cordella肺动脉压监测(坐位)已获得FDA批准上市,V-LAP的早期临床研究正在进行中。