就在8月！全日程发布 | 临床开发论坛

药物研发的核心目标应始终围绕满足临床用药需求展开，据数据显示，2023年药物临床试验登记总量超过4000项，中国的新药临床试验数量持续呈上升趋势，临床试验实施效率和质量逐步提高，创新与高效并存。但临床试验的高失败率依然是一个亟待解决的难题，事实上，高达90%的候选药物可能在I、II、III期临床试验或药物审批过程中遭遇失败，任何环节的失误都可能导致项目终止，造成巨大的经济损失和时间延误。因此，我们需要解决的关键问题包括提高临床前研究的质量和预测性，优化临床试验设计以减少不必要的风险，加强国际合作以共享资源和经验等，来确保新药的安全性和有效性，加快新药的上市进程。

在药物研发的征途上，我们不断探索，勇攀高峰。面对高达90%的临床试验失败率，我们如何破局？ 临床开发论坛 将为您揭晓答案！2024年8月15-16日，到苏州国际博览中心与行业嘉宾一起交流探讨！

聚焦中国创新药的注册及临床全球化操作，与国际接轨，拓宽视野。

深入分析临床试验失败案例，提供避免常见陷阱的实用策略。

探讨临床试验的创新设计，如何通过科学方法提高试验效率和成功率。

权威解读新法规时代下药品临床试验的科学监管，帮助参与者把握政策导向。

*日程更新中，以会议现场为准

09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享

申华琼 | 纽维申医药，创始人&CEO

09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略

朱永红 | 岸迈生物，CMO

09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析

陈霞 | 泰格医药，高级副总裁&首席医学官

10:15-10:40 抗体偶联药物（ADCs）的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析

杨修诰 | 石药集团，高级医学总监

10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景

石燕 | 启德医药 首席医学官

11:05-11:30 中国制造，出海有多难？

杜一鸣 | 上海海和药物研究开发股份有限公司，高级副总裁

11:30-12:10 圆桌：中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板？

李一 | 凯博思，副总裁

黄薇 | 石药集团，首席医学官

刘艳玮 | 武田中国，副总裁 ，武田大中华区注册事务部负责人

12:10-13:30 午餐

13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享

隋红 | 浙江瀛康生物医药有限公司，医学总监

13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展：从过去看未来

陈柏州 | 加立生科，CEO

14:20-14:45 TBD

黄艳 | 苏州信诺维，医学负责人

14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发之路

孟杰天 | 安徽万邦，医学总监

15:10-15:35 CNS药物临床开发进展及案例分析-拟

15:35-16:00 AI医学翻译及自动临床试验方案撰写案例-拟

*日程更新中，以会议现场为准

09:00-09:30 新质生产力引领临床试验高质量发展

周焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员

09:30-09:50 临床试验数字化的现状与未来

郑航 | 重庆医科大学药学院，教授

09:50-10:10 基因治疗产品的早期临床研究及案例分享

吕华 | 天泽云泰，高级副总裁

10:10-10:30 临床研究创新设计类型与统计实施

汤在祥 | 苏州大学，教授

10:30-10:50 抗肿瘤药物临床试验中的终点选择

任以中 | 葆元医药，医学事务高级总监

10:50-11:10 创新药国际多中心临床试验定制策略

嘉宾行程确认中

11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战

邓晓宇 | 希毅医学，创始人/总经理

11:30-11:50 真实世界数据在临床研究中的应用

胡皓 | 医数康成，总经理

11:50-13:30 午餐

13:30-14:00 监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义

侯艳 | 北京大学，生物统计系研究员

14:00-14:30 新法规时代对药品临床试验的科学监管

田少雷 | 国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长

14:30-15:00 数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台

王维玉 | 北京灵迅医药科技公司，联合创始人

15:00-15:20 从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地

夏素琴 | 创达医药，总经理

15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大，环节越多，质量就越好吗？

张淼 | 南京麦普斯医药科技有限公司，创始人

15:40-16:00 临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理

刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理