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进展 | JAMA子刊:LVEF>40%的心力衰竭患者SGLT2i处方率还远远不足:EMPEROR-Preserved研究

心在线  · 公众号  ·  · 2024-12-16 17:30

正文

仅供医学专业人士参考




目前,在左室射血分数(LVEF)>40%的心力衰竭(HF)患者群体中,针对治疗的选择较为有限。研究显示,钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)恩格列净能显著降低该类患者的心血管死亡或住院风险。美国心血管学会也将SGLT2i列为该类患者的推荐治疗方案。新的治疗方法在射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者中的普及较为缓慢,但由于LVEF>40%的心力衰竭患者的治疗选择较少,SGLT2i在这一群体中的推广情况可能有所不同。近期,JAMA子刊JAMA Cardiology杂志发表了一项研究,旨在评估SGLT2i在美国心力衰竭患者中的使用趋势和医院间差异。一起来看看吧!

研究背景

与射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)相比,在LVEF>40%的心力衰竭患者中,仅有少数治疗方法已被证明有效。2021年8月,EMPEROR-Preserved(射血分数保留型慢性心力衰竭患者恩格列净疗效试验)研究发现,恩格列净能将心力衰竭患者的心血管死亡或住院风险降低21%。


此后,美国食品药品监督管理局(FDA)扩展了恩格列净用于LVEF>40%心力衰竭患者的适应症,美国心血管学会指南将SGLT2i的使用列为LVEF>40%心力衰竭患者的2a类推荐。尽管新疗法在HFrEF患者中的普及较慢,但在LVEF>40%的心力衰竭患者中,由于治疗方案有限,治疗的普及率可能不同。


因此,本研究利用美国心脏协会的GWTG-HF注册研究数据库,评估了住院心力衰竭患者中SGLT2i的使用趋势,尤其是在LVEF>40%的患者中,以及射血分数轻度减少型心力衰竭(HFmrEF)或射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)亚组中SGLT2i的使用情况。此外,本研究还考察了住院患者出院时SGLT2i处方率的医院层面差异。


研究方法

本队列研究包括在2021年7月1日至2023年9月30日之间,在美国557个医院住院的LVEF>40%的失代偿性心力衰竭(HF)患者,这些数据来自GWTG-HF登记研究数据库。


主要结局:患者层面的SGLT2i处方趋势以及各医院层面的处方率差异。


医院层面的差异通过中位比值比来量化,描述了患者在不同医院治疗时接受SGLT2i治疗的平均比值的差异。


研究结果

在158,849名患者中(中位年龄[四分位间距]:76[66-85]岁;女性89,816名,占56.5%),22,126名符合条件的患者(13.9%)在住院出院时接受了SGLT2i处方。


季度处方率从2021年7月至9月的4.2%增加到2023年7月至9月的23.5%(趋势P值<0.001)。

图1:2021年至2023年SGLT2i处方的时间趋势


SGLT2i处方在LVEF轻度降低(LVEF 41%-49%)型心力衰竭患者中比在LVEF保留(LVEF≥50%)患者中更常见:

  • 5127/27,712[18.5%]人vs.16,999/131,137[13.0%]人;绝对标准化差异为16.7%


校正患者特征后,各医院SGLT2i处方率差异较大(中位比值比:2.12;95%置信区间:2.02-2.25)。


在有10例或更多符合条件出院的患者的518家医院中,有11家医院(2.1%)有50%或更多的SGLT2i患者出院处方,而在232家医院(44.8%)中,符合条件的SGLT2i患者出院处方少于10%。


研究结论

对于LVEF>40%的心力衰竭患者,在EMPEROR-Preserved研究显示治疗益处后的前2年里,出院时开具SGLT2i处方的比例从4.2%增加至23.5%;然而,这些比例在美国各医院之间存在差异。


要点回顾
  • 研究问题:

自2021年临床试验证据表明SGLT2i有益以来,美国LVEF>40%的心力衰竭患者中,SGLT2i的使用率和使用差异发生了怎样的变化?


  • 研究发现:

在这项涵盖美国557家医院、158,849名患者的队列研究中,SGLT2i处方率从2021年7月至9月的约4%增加至2023年7月至9月的约24%,且医院间差异较大。


  • 临床意义:

在这项针对住院心力衰竭患者出院处方SGLT2i的研究中,处方率在临床试验证据发布后的2年内显著增加,尽管各医院之间的差异较大,这突显了需要了解更多高处方率中心的策略,以提高SGLT2i的普及率。







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