试剂是怎么研发出来的？

做体外诊断业务的从业者，进入检验科，大多都会瞄一下冰箱里用的哪些品牌的试剂，自己年轻时，陌生拜访科室的时候，也会去看看，检验科用的什么设备，什么试剂。

不过，却很少有同行会想，这个试剂是怎么研发出来的？

从前期调研到最后注册，到底经历了哪些过程？

自己家卖的试剂比同行，从研发的底层逻辑到底好在哪里？

记得刚入行时，公司带我们到每个部门转了一下，生产部、研发部、质量部、市场部、人事部...对，就是转了一下，生产部停留的时间相对更多点，反正就是看到工人同志们在不停的组装设备。

但是，当时就有个疑问？

看着这些仪器和试剂，我不清楚这背后研发的逻辑是什么?我怎么才能对产业链有充分的了解，怎么才知道自己卖的产品，底气源自研发的哪些核心环节？

带着这些疑问， 为大家分享： IVD试剂立项、研发、转产、注册方方面面。

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