国内32家减肥药企业盘点

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注：本文不构成任何投资意见和建议 ，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。

近年来，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1类药物市场规模持续扩容 ，将减肥药的热潮推至医学界及投资界的高峰 。

目前市场由两大药厂巨头割据，分别是总部设于丹麦的Novo Nordisk（诺和诺德）和 美国药厂Eli Lilly（礼来），诺和诺德 生产的Wegovy减肥药在2021年获美国FDA批准上市，2023年 销售额达 313.43亿丹麦克朗（约合45.49亿美元） ； 礼来的 Zepbound减肥药于 去年11月获FDA批准上市， 今年一季度便创造了5.17亿美元的收入 。 其他知名药厂如Pfizer、Merck及Amgen 亦正研发GLP-1减肥药，希望尽快在市场上分分一杯羹。

中国药企也想赶上这波浪潮， 据Frost&Sullivan预测，2030年我国GLP-1类药物市场规模将达515亿元，呈快速发展态势。 目前，已有两款国产GLP-1减肥药获批上市，分别是仁会生物的贝那鲁肽注射液和华东医药的利拉鲁肽生物类似药，两款药品均于今年7月份获批上市。 在中国，有数十种与 诺和诺德的司美格鲁肽 使用相同机制的药物正在进行临床试验。华东医药，海正药业、爱美客、恒瑞医药等多家企业在减肥药领域布局，奋力抢滩市场，使中国减肥市场一时间轰轰烈烈，本文将对布局减肥药的中国药企进行汇总，以供参考。

减肥药公司主要集中在东部地区，主要分布在北京、上海、广东和 江苏。

在生物类似药布局方面，诺和诺德司美格鲁肽核心专利将于2026年过期，国内企业已争相布局。 在国内，已经有多家企业进行了 司美格鲁肽 减重临床实验 ， 其中 特瑞药业、翰宇药业减重适应症处于临床I期， 石药集团、成都倍特、丽珠集团、九源基因减重适应症均已获批临床，智飞生物 减重适应症 IND获受理。 利拉鲁肽类似物方面， 除华东医药相关产品已获批上市之外，九源基因和万邦医药的利拉鲁肽类似物 处于临床Ⅲ期阶段。

此外国内药企 在减肥药领域主要集中于 GLP-1受体激动剂药物的开发 ，信达生物的 GLP-1R/GCGR双靶点激动剂 玛仕度肽减重适应症已在申请上市阶段， 预计将于2024年底或2025年初获批上市； 石药集团、先为达生物、恒瑞医药的减肥创新药已进入III期临床，有望冲击上市。

来源：生物药大时代整理

1、丽珠医药

丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月，是集医药产品研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，A+H股上市公司。2023年度，公司营业收入124.3亿元，净利润19.54亿元，研发投入12.35亿元，占营业收入的9.94%。 公司聚焦消化道、辅助生殖、精神、肿瘤免疫等领域，形成了完善的产品集群以及覆盖研发全周期的差异化产品管线。

2月5日，据CDE官网显示，丽珠集团新北江制药股份有限公司（以下简称“丽珠医药”）的3.3类新药 司美格鲁肽注射液获得临床试验默示许可 ，适应症为初始身体质量指数值为30kg/m2或以上(肥胖) 或 27kg/m2或以上(超重)且存在至少一种体重相关合并症（如高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）成年患者的 慢性体重管理 。 该产品是国内第3款申报临床的司美格鲁肽生物类似药。 本次丽珠医药的司美格鲁肽注射液用于减重的临床试验申请成功获批，将进一步加速其研究进度，有望率先抢占百亿减肥药市场。

2、联邦制药

联邦制药成立于1990年，于2007年在香港上市，股份代号：3933.HK，主要从事药品的研发、生产及销售。 历经三十余年发展，联邦制药形成了拥有制剂、原料、生物、动保四大业务板块，九家生产研发实体的综合性制药集团，销售网络覆盖全球，现有员工15000余人。

联邦制药自主研发的 UBT251注射液 为一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，临床前研究中表现出比礼来GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide更强的减重效果。

2023年9月1日，联邦制药 UBT251注射液 继8月29日获得国家药品监督管理局关于2型糖尿病适应症临床默示许可之后，又获得 关于超重或肥胖适应症的临床默示许可 ，受理号为CXHL2300699 。 联邦制药为国内首家、全球第二家 以化学合成多肽法制备的长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多 肽）/GCG（胰高血糖素）三激动剂申报临床的企业。

2023年9月26日，联邦制药宣布UBT251的临床试验申请获得FDA批准。

△FDA关于同意UBT251注射液治疗超重及肥胖临床研究的函

3、九源基因

杭州九源基因工程股份有限公司是专业从事重组基因工程药物、骨科器械产品的研发、生产和销售的国家级高新技术企业。公司成立于1993年12月，是浙江省乃至全国较早成立的基因工程制药企业之一。

2024年1月8日，九源基因研发的司美格鲁肽注射液继国内第一家获得降糖适应症临床默示后，又获得减重适应症临床默示许可，拟临床用于成人肥胖/超重患者以及体重超过60kg的12岁以上青少年。 该产品为国内第二款获批开展减重相关临床试验的司美格鲁肽生物类似药。 在减重产品方面，还有一款胰淀素类似物JY54处于临床前，适应症为肥胖症及超重。

九源基因在GLP-1受体激动剂药物领域已深耕十多年。2016年，在国内第一家获得利拉鲁肽注射液临床批文后，与上市公司华东医药合作进行产业化开发，并已于2023年在国内第一家获得降糖和减重适应症的生产文号。在升级产品司美格鲁肽注射液的开发上也一直处于国内领先地位，本次获得减重新适应症临床默示许可后，公司将尽快组织完成临床研究，争取早日实现国产化替代，为有效遏制国内肥胖/超重人群及其相关并发症的快速增长趋势做出贡献。

4、 宸安生物

重庆宸安生物制药有限公司成立于2015年，宸安生物是智睿投资平台投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的 GLP-1 类似药物、胰岛素类似物管线布局。

4月26日，据CDE官网公示，重庆宸安生物制药有限公司（以下简称“宸安生物”）申报的司美格鲁肽注射液临床试验（IND）申请获得受理。据悉，本次申请的适应症为体重管理。 这是国内第二款司美格鲁肽仿制药减重适应症申报临床， 正常进展的话，2个月后可获准展开临床试验。

重庆智飞于2023年底收购了宸安生物。 宸安生物拥有 6 款已进入 临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期，位于申报上市阶段；重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段，研发进度处于国内前列。 此外，宸安生物布局的 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。同时，宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求，已建成1个制剂车间和2个原料药车间。

宸安生物在研管线

5、华东医药

华东医药在减肥领域，围绕GLP-1R靶点进行了差异化布局，构筑包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品管线，包括 利拉鲁肽注射液 是国内首个获批肥胖或超重适应症的GLP-1R产品，在研的还包括口服小分子GLP-1R激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。

2024年5月31日，华东医药宣布公司全资子公司中美华东旗下的口服小分子GLP-1受体激动剂 HDM1002片 的“减重适应症”的Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组，该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头，在全国18家中心开展，旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的安全性及有效性。

利拉鲁肽注射液 “利鲁平”于2023年3月30日"2型糖尿病"适应症获批；2023年7月4日“肥胖或超重”适应症获批，成为首款国产“减肥针”； DR10624 为全球首创的GLP-1R/GCGR/FGF21R长效三重激动剂，于2023年9月在中国获批临床，目前正开展I期单次给药剂量递增研究。 华东医药引进 GLP-1/GIP双靶点激动剂 SCO-094 ，获得在中国、韩国、澳大利亚等25个国家和地区（不含日本）的独家开发、生产及商业化权益， 用于治疗2型糖尿病、肥胖、和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。

6、石药集团

3月25日，石药集团发布公告，公司开发的司美格鲁肽注射液获国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上，对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第二个适应症。 预期在2025年申报，最快2026年上市。

杂质谱对比研究结果显示，与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液相比，该产品杂质水平更低，且在2℃-8℃长期储存条件下无新杂质产生。石药集团的司美格鲁肽产品属于中国化药注册分类2.2类，目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市。

此外 ，石药百克从天境生物引进一款创新型GLP-1受体 激动剂 TG103 。根据Clinicaltrials网站，石药集团已登记一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行3期研究，旨在评估TG103注射液用于 非糖尿病超重或肥胖受试者 的有效性、安全性、药代动力学特征和免疫原性。5月，一项 多中心的Ib期临床研究（NCT04855292） 发表在《BMC medicine》期刊上， TG103初步疗效结果显示：12周的体重下降明显，显示出治疗超重和肥胖症的巨大潜力。

同时，公司还布局了司美格鲁肽长效注射液（流体晶剂型）、司美格鲁肽口服片剂以及GLP-1双靶、三靶产品等临床前阶段的产品。

7、鸿运华宁

鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司是一家处于临床开发阶段，致力于心血管、代谢系统及癌症等重大疾病领域，具有“全球首创”和“同类最优”潜质的GPCR抗体新药研究、开发、生产与销售的国际化企业。

2023年6月13日，中生制药宣布与鸿运华宁达成合作协议，引进后者GMA106的大中华区权益，鸿运华宁获得最高5700万美元的预付款和里程碑付款等。 而中国生物制药则将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益，正式进军千亿减重市场。

其重组抗人 GLP-1 受体人源化单克隆抗体（GMA105）注射液在中国超重或肥胖受试者中的Ib/II期临床研究已顺利完成所有受试者入组。

8、众生睿创

RAY1225注射液是广东众生睿创生物科技有限公司开发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双重受体激动剂，属于化学药品1类。I期临床研究PK结果与替尔泊肽（Tirzepatide）I期临床结果对比显示RAY1225注射液半衰期为替尔泊肽的2倍，同等剂量下暴露量更高，临床上有望实现两周给药一次，为中国乃至全球肥胖、糖尿病病患者等带来具有更低给药频率、更低治疗剂量的创新疗法。

今年2月，众生药业公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225注射液 用于2型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件；用于 超重/肥胖患者 的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院和共同组长单位中山大学孙逸仙纪念医院伦理审查批件。RAY1225注射液两项II期临床试验组长单位伦理批件的获得，标志RAY1225注射液II期临床试验全面启动。

公司管线中还有一款RAY0221产品处于治疗糖尿病、减肥及非酒精性脂肪肝炎的临床前研究中。

9、先为达生物

先为达是一家科学驱动、国际化、临床阶段的生物医药企业，聚焦代谢性疾病领域生物大分子新药开发，致力于开发具有自主知识产权的创新药物，实现产品全球产业化和商业化。公司总部位于杭州，研发和国内注册中心位于北京，并先后在澳大利亚、美国设立全资子公司，分别负责海外临床开发，海外注册申报和BD业务，另外在上海也设有办公室。

研发管线方面，先为达生物专注于代谢疾病疗法的开发，围绕GLP-1靶点，除了开发了多肽类型降糖减肥药XW003和XW004，还开发了小分子XW014，目前已在美国开展Ⅰ期临床，数据未披露。此外，还开发了双靶点组合疗法XW017+XW003，其中XW017是一种新型、长效的GIP肽类似物，针对生物活性和体内稳定性进行了优化，为肥胖症、2型糖尿病和NASH提供更有效的联合疗法。 公司现已获得8项临床试验批件，其中2项已快速推进至Ⅲ期临床试验，并提前布局海外临床开发。

10、信达生物

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。 通过自主研发大力投入，对外合作共同开发，公司建立了丰富管线，计划于2027年实现约20款产品商业化，预计将达成约200亿产品销售额。

玛仕度肽是信达与礼来共同开发的一款 GLP-1R/GCGR双重激动剂 ，两家公司于2019年达成合作，在中国共同开发和商业化该候选药物。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。

玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。目前，玛仕度肽共有五项III期注册研究，包括GLORY-1（4 mg和6 mg玛仕度肽治疗中国超重或肥胖受试者）、GLORY-2（9 mg玛仕度肽治疗中国肥胖受试者）、DREAMS-1、DREAMS-2和DREAMS-3（玛仕度肽治疗2型糖尿病受试者）。除DREAMS-2研究外，GLORY-1研究已于2024年1月宣布达成主要终点和所有关键次要终点。基于GLORY-1研究结果， 2024 年2月，玛仕度肽用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制的NDA获NMPA受理。

11、德睿制药

德睿智药是一家临床阶段、专注于使用人工智能驱动新药研发的科技公司，拥有独创的一站式AI新药研发平台，包括AI药物设计平台Molecule Pro、蛋白质动态模拟和结构预测平台Molecule Dance、基于知识图谱的数据挖掘平台PharmKG。目前，德睿智药是中国管线成熟度较高的AI制药公司之一，已有管线进入临床II期，形成了具有国际竞争力的创新体系。

公司管线中有两款减重药物分别是 β-arrestin 2 高选择性 GLP-1受体激动剂MDR-001和一款未公开靶点产品MRANK-111， 2023年9月8日，德睿智药宣布 MDR-001成功完成肥胖受试者IIa期临床试验的首剂量组给药。

MDR-001是德睿智药借助自研Molecule Pro一站式AI药物发现平台辅助设计的创新药物管线，属于β-arrestin 2 高选择性 GLP-1受体激动剂，既保留了β-arrestin招募带来的胰岛细胞细胞修复和保护功能，又避免了β-arrestin 1招募带来的胰岛素分泌受限和介导的内吞脱敏，与国内外同类临床在研药物相比，具有明显的差异化特性和潜在临床获益。

12、圣诺医药

圣诺医药成立于2007年，是一家RNA疗法生物制药公司，公司研发管线主要聚焦肿瘤、纤维化疾病、病毒性疾病及心血管代谢疾病。

STP705是圣诺医药的核心候选药物，利用双靶向抑制特性和增强的多肽纳米颗粒(PNP)递送，可直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。当前，STP705共有三项相关研究已进入临床阶段，分别针对鳞状细胞原位癌(isSCC)、基底细胞癌(BCC)以及 脂肪重塑 。

去年11月，圣诺医药公布了siRNA药物STP705用于局部减脂（FFR）的积极临床数据，数据显示该药物局部皮肤反应发生率低、且具有脂肪细胞破坏活性。 STP705耐受性及安全性良好，并且具有脂肪细胞破坏活性。其中STP705良好的安全性表现在极少出现局部皮肤反应（LSR），而该反应是目前在市注射减脂药物存在的主要问题。

13、博瑞医药

博瑞生物医药是一家 聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，逐步建立起原料药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系，致力于满足全球患者未被满足的临床需求的企业。

据2023年报显示，博瑞医药推进的创新药项目有4个，分别为BGM0504、BGC0228、PSMA-0057和BGC1201，且涉及时下最火的ADC、GLP-1和核药三大热点。

BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。目前，BGM0504注射液 减重 和2型糖尿病治疗两项适应症 已获得Ⅱ期临床试验伦理批件 ，2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。

14、民为生物

上海民为生物技术有限公司创建于2021年，位于创新生物药及器械研发公司林立的上海浦东新区周浦医学园区。公司专注于前沿"多核心大分子生物药"创新以及平台开发，打造具有全球竞争力的创新药。实验室在2021年7月投入使用后，研发人员全力推进创新药物开发，2022年9月即递交第一个药物MWN101的pre-IND申请，创造了创新生物药开发的超光速记录。

MWN101是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，从机制来看属于全球第5款申报临床的GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂。近日，民为生物在在药物临床试验登记与公示平台登记了一项MWN101治疗非糖尿病的超重或肥胖患者的II期临床研究。

15、诺泰生物

诺泰生物聚焦多肽药物及小分子生产与研发，形成自主选择产品和定制产品及技术服务双轮驱动的发展格局。公司服务的终端药品涵盖艾滋病、脊髓炎、肿瘤、糖尿病、抗病毒、心血管疾病等多个重大疾病治疗领域。

在创新药研发方面，公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类 多肽新药SPN009 在2022年7月已取得临床试验批准通知书。 SPN0103-009注射液拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症，并最终拓展到目前还没有药物的非酒精性脂肪肝（NASH）和阿尔茨海默症。该药是一种新型、长效的GLP-1肽类似物，经过优化，可提高其稳定性、生产成本效益，允许每周给药一次。

诺泰生物另一款GLP-1/GIP双靶点创新药，SPN007，专利技术所有权在2022年9月以2000万元价格以无形资产增资的形式完成对外合作。

16、恒瑞医药

恒瑞医药已有3款产品减重适应症进入临床阶段。

诺利糖肽