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联系人：
李梦
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苏州法兰克曼医疗器械有限公司成立于2003年，公司坐落于风景秀美的千年古城苏州。现公司注册资本为1100万美元，2008年被认定为江苏省高新技术企业。公司目前的主营业务为：研发、生产、销售各类外科吻（缝）合器及其他专用手术器械。
公司有一支成熟稳定的研发团队，核心骨干人员均有本科及以上学历，在行业内深度耕耘二十年以上，均有丰富的医疗器械研发经验。现有发明及实用新型专利60多项。
法兰克曼引进了国际先进的生产和检测设备，所有原材料和零部件均采用国际采购，公司拥有十万级洁净车间5000余平方米，所有产品均在洁净车间生产，从而使法兰克曼的产品在生产研发、质量保障和性能等方面一直保持着国内外领先地位。公司先后获得了德国、美国FDA认证/CE认证/ISO13485认证/ISO9001认证/CFDA认证/日本GMP认证/巴西ANVISA认证和韩国KFDA等认证。
腔内直线切割吻合器
Endoscopic Linear Cutter
穿越TM横切直线吻合器
Transverse Cutting Linear Stapler
(1) 生殖道系列：CT/NG/UU/MG-SAT
既可检测拭子样本，也可检测尿液样本。尿液样本取样方便，可以减少患者痛苦，保护患者隐私，且为某些不能取拭子样本的患者提供了检测可能性。
(2) 呼吸道系列：TB/FYM/IAV-SAT
检测靶标为16SrRNA，扩增起始模板数量高，所以灵敏度更高，可以极大缩短病原体检测的窗口期，避免免疫法检测存在的假阴性严重问题；同时，肺炎支原体死亡后RNA可以很快降解，避免因菌体死亡后DNA持续存在导致的假阳性，可以辅助进行疗效监测。
灵敏度高，可以极大的提高涂阴样本中的阳性检出率；特异性更高，可以明确区分结核分枝杆菌（MTB）和非结核分枝杆菌(NTM))；可以区分死菌/活菌，及时反映菌体感染和传染状态；出报告时间快。
(3) 肠道病毒系列：EV/EV71/CA16-SAT
加入了内标，可以避免假阴性，防止漏检。SAT本身的灵敏度和特异性，保证了其检测结果的精确性。
SAT实时荧光恒温扩增检测技术(Simultaneous Amplificationand Testing)是一种新型RNA检测技术。该技术为我国自主创新的RNA检测技术，是目前CFDA批准的唯一的核酸恒温放大实时荧光检测技术产品，拥有两项核心发明专利技术。
1) 检测靶标为RNA，起始模板量高，灵敏度高，避免假阴性
2) 病原体死亡后RNA迅速降解，避免假阳性
3) 扩增产物为RNA，易降解，减少污染风险，并降低假阳性风险
4) 磁珠法核酸提取，特异性磁珠捕获可最大限度去除杂质、抑制物，提高特异性
5) 分子信标进行检测，特异性高
6) 42℃恒温扩增，实验室设备要求低，仪器损耗小，并缩短检测时间
一、项目优势
1.
顶级专家，
20
年科研、临床积累；
2. 20000中国人群基因-表型数据库支撑；
3. 中华医学会“精准心血管病学组”、中国医促会“精准心血管病分会”众多专家认可！
二、 项目简介
1. 遗传性心血管病基因筛查
1）诺心平®——遗传性高血压筛查：
【检测意义】明确高血压病因，实现精准诊断和精准治疗。
【检测内容】涵盖已知明确可引起高血压的14种单基因遗传病，如Liddle’s综合征、Gordon综合征、妊娠加重性高血压、嗜铬细胞瘤等。
【适用人群】①40岁以前发现高血压的患者；②服用多种降压药物，血压控制仍欠佳者；③有显著高血压家族史者。
2）诺心安®——心源性猝死筛查：
【检测意义】实现心源性猝死的“早期发现、准确区分、正确干预、避免遗传”。
【检测内容】涵盖已知明确可以导致心源性猝死的17种单基因心血管病，包括肥厚型心肌病、长QT综合征、Brugada综合征、家族性房颤和马凡综合征等。
【适用人群】
①既往有不明原因头晕、心悸或晕厥者；
②有心血管疾病家族史，尤其是猝死家族史者；
③工作压力大、生活不规律者；
④心脑血管疾病患者；
⑤关注自身健康者。
2. 心脑血管个体化用药基因检测
【检测意义】在治疗前辅助医生实现精准用药，减少不良反应，避免医疗浪费，达到最佳疗效。
【检测内容】以下药物的个体化用药检测：
①降压药物
②降脂药物
③阿司匹林
④氯吡格雷
⑤叶酸
⑥硝酸甘油
⑦华法林等。
胰安
TM
微小核糖核酸定性检测试剂盒是由江苏命码生物科技有限公司自主研发，
主要用于胰腺癌的辅助诊断，
是目前为止唯一获得
CFDA
注册证的新一代分子诊断产品，它通过检测人血液中与胰腺癌有对应关系的一种小
RNA
分子，分
辅助诊断受检者是否罹患患胰腺癌。经逾千例临床试验验证，胰安™ 不仅具有高于现有试剂的灵敏度和特异度，而且在早期胰腺癌检测中的灵敏度和鉴别慢性胰腺炎的特异度方面，都有明显优势，其中灵敏度达到75.58%，特异度高达93.03%，与传统实验室检测相比，诊断胰腺癌，尤其是早期胰腺癌方面的参考价值更高。
统计发现胰腺癌发病率呈逐年快速上升趋势，已成为我国常见恶性肿瘤之一。且早期征状无特异性，公众和医生缺乏应有的警惕和足够的重视，极易误诊、漏诊，使得绝大多数患者确诊时已丧失手术机会。总体来说，胰腺癌五年存活率低于5%，远低于中国癌症5年生存率35%的比率。研究表明，胰腺癌如果能在早期得到确诊，成功进行根治性手术，术后5年存活率可提升到67%。
作为一家自主创新的生物医药高新技术企业，命码生物正在开发一批具有自主知识产权的创新诊断产品和创新药物，已申请或授权超过100项高质量的国际专利与国内专利。研发团队由多位哈佛归国博士、国家长江学者等带领，已于国际顶尖的学术杂志发表多项科研成果。公司为国内microRNA技术领域领先企业，开发的基于microRNA技术的胰腺癌诊断产品---胰安TM必将造福于更多的患者。
