Enhertu治疗HR阳性、HER2低表达III期DESTINY-Breast06研究成功

4月29日， 第一三共 与 阿斯利康 宣布，III期DESTINY-Breast06研究的高水平积极结果显示，在HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或2+/ISH-）的转移性乳腺癌患者中，与接受过一种或多种内分泌疗法的标准疗法化疗相比， Enhertu （德曲妥珠单抗）对患者无进展生存期（PFS）的改善具有统计学意义和临床意义。这些数据将在即将召开的医学会议上公布，并与全球监管机构共享。

DESTINY-Breast06 是一项全球、随机、开放标签的III期试验，旨在评估Enhertu（5.4mg/kg）与研究者选择的化疗在HR阳性、HER2低表达或HER2超低表达（IHC 0;IHC >0<1+） 晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性与安全性，这些患者既往未接受过晚期或转移性疾病的化疗，并且在开始内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂的一线治疗后6个月内出现疾病进展，或在转移性环境中接受过至少两线内分泌治疗。

研究的主要终点是HR阳性、HER2低患者群体的PFS，通过盲法独立中心审查（BICR）测量。关键的次要终点包括HER2低表达患者的总生存期（OS），以及 总体 试验人群（ HER2低表达和HER2超低表达 ）的PFS和OS。

DESTINY-Breast06在亚洲、欧洲、北美和南美等多个地点招募了866例患者，其中HER2低表达患者有713例，HER2超低表达153例。