Bo Jan Noordman, Mathilde G.E. Verdam, Sjoerd M. Lagarde, Maarten C.C.M. Hulshof, Pieter van Hagen, Mark I. van Berge Henegouwen, Bas P.L. Wijnhoven, Hanneke W.M. van Laarhoven, Grard A.P. Nieuwenhuijzen, Geke A.P. Hospers, Johannes J. Bonenkamp, Miguel A. Cuesta, Reinoud J.B. Blaisse, Olivier R. Busch, Fiebo J.W. ten Kate, Geert-Jan M. Creemers, Cornelis J.A. Punt, John Th.M. Plukker, Henk M.W. Verheul, Ernst J. Spillenaar Bilgen, Herman van Dekken, Maurice J.C. van der Sangen, Tom Rozema, Katharina Biermann, Jannet C. Beukema, Anna H.M. Piet, Caroline M. van Rij, Janny G. Reinders, Hugo W. Tilanus, Ewout W. Steyerberg, Ate van der Gaast, Mirjam A.G. Sprangers, and J. Jan B. van Lanschot
本刊负责人：傅小龙 复旦大学附属肿瘤医院
审校：陈功 中山大学附属肿瘤医院
翻译：蒋梦捷
浙江大学医学院附属第二医院
摘要
目的
：
比较新辅助放化疗（
nCRT
）后接受手术或单纯手术的食管癌或食管胃交界性癌患者的预先约定的健康相关生活质量（
HRQOL
）。次要研究目的是检验术前
nCRT
对
HRQOL
的影响以及手术对
HRQOL
的影响。
对象与方法：
患者被随机分配到nCRT（卡铂联合紫杉醇，同步41.4 Gy放疗）后手术组，或单独手术组。采用欧洲研究和治疗癌症组织生活质量调查问卷核心30（QLQ-C30）和食管癌模块（QLQ-OES24）问卷对患者治疗前和术后3，6，9，12个月的HRQOL进行测量。 nCRT组也接受术前问卷调查。选择身体机能（PF; QLQ-C30）和进食问题（EA; QLQ-OES24）作为预定的主要研究终点。 预定的次要研究终点是全球生活质量（GQOL; QLQ-C30），疲劳（FA; QLQ-C30）和情绪问题（EM; QLQ-OES24）。
结果：
共分析了363例患者。治疗组间术后HRQOL没有统计学意义上的显著差异。在nCRT组，nCRT后1周，PF，EA，GQOL，FA和EM评分恶化（Cohen's d分别为: -0.93,
P
<0.001; 0.47,
P
<0.001; -0.84,
P
<0.001; 1.45,
P
<0.001; 和0.32,
P
=0.001）。在两个治疗组中，术后3个月时所有研究终点相比基线下降（Cohen's d分别为：
-
1.00, 0.33, -0.47, -0.34和0.33; 均为
P
<0.001），随后逐渐改善。EA，GQOL和EM在随访期间恢复至基线水平，而PF和FA在手术后1年仍然受损（Cohen's d分别为0.52和-0.53; 均为
P
<0.001）。
结论：
尽管nCRT期间HRQOL下降，但与单独手术相比，nCRT对术后HRQOL无明显影响。 除了生存的改善之外，这些研究结果还支持这样一种观点，即基于食管癌放化疗后手术治疗的方案，nCRT可以被看作是一种标准治疗。
