【今日头条】1123-关键词：IMPROVE, 间歇给药, 帕尼单抗, FOLFIR, JCO

IMPROVE研究：间歇或持续帕尼单抗联合FU/亚叶酸/伊立替康一线治疗RAS/BRAF WT mCRC

主要研究结果：

• 多中心、开放标签、随机II期非对照性研究

• 纳入不可切除RAS/BRAF WT mCRC，按1:1的比例随机分为FOLIRI联合帕尼单抗持续给药直至PD(A组)，或，有无治疗间期的间歇式给药(B组)直至PD/毒性/死亡(69/68)

• 主要终点为治疗期间的12个月PFS：无效假设为中位PFS≤7个月，目标PFS为≥10个月

• 根据名义检验，要获得80%的效力和10%的I类错误，每组需要65例患者

• A组与B组：

• 中位治疗周期数分别为13与16

• 中位随访43.2个月，中位PFS分别为11.2与17.5个月，12个月PFS分别为45.7%与58.5%

• ORR分别为68.1%与61.2%

• 中位OS分别为36.3与35.1个月

• >2级皮肤帕尼单抗相关AE分别为30.3%与17.9%

参考文献：

Avallone A, Giuliani F, De Stefano A, Santabarbara G, Nasti G, Montesarchio V, Rosati G, Cassata A, Leo S, Romano C, Tamburini E, Silvestro L, Lotesoriere C, Nappi A, Santini D, Petrillo A, Colombo A, Febbraro A, Leone A, Mannavola F, Laterza MM, Izzo F, Sobrero A, Delrio P, Giannarelli D, Budillon A. Intermittent or Continuous Panitumumab Plus Fluorouracil, Leucovorin, and Irinotecan for First-Line Treatment of RAS and BRAF Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The IMPROVE Trial. J Clin Oncol. 2024 Nov 22:JCO2400979. doi: 10.1200/JCO.24.00979. Epub ahead of print. PMID: 39576946.