专栏名称: 大叔快评

肿瘤学临床研究及制药企业研发评述

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再鼎医药：重磅创新药国内获批

大叔快评 · 公众号 · · 2024-07-18 00:00

正文

2024年7月16日，再鼎医药和argenx宣布，艾加莫德皮下注射制剂获国家药监局批准上市，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

这是国内首个获批治疗全身型重症肌无力的皮下注射制剂。

再鼎医药披露的信息显示，艾加莫德静脉输注是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环，是首个获批的FcRn拮抗剂。

艾加莫德皮下注射与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，使用一种药物递送技术，促进生物制剂的皮下注射给药。

艾加莫德皮下注射将在30-90秒内以单次皮下注射（固定剂量1000mg）的方式给药，连续4周每周注射一次为一治疗周期。

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