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器械之家，
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日前，医疗器械巨头波士顿科学宣布了一项重大收购计划，公司已达成协议，
将收购血管内超声系统开发商 SoniVie。
此次
交易总价值达6亿美元（约合人民币44亿元）。
据悉，
后者是一家开发TIVUS™血管内超声系统的私营医疗器械公司。此次收购将
助力波士顿科学进军竞争激烈的肾动脉去神经术（RDN）市场。
近年来，RDN 领域发展迅速。2023 年11月，Recor Medical 的 Paradise 超声 RDN 系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）具有里程碑意义的批准；几周后，美敦力的 Symplicity Spyral 系统也成功获批，使得该领域的竞争愈发白热化。
波士顿科学此次收购 SoniVie，无疑是对这一市场机遇的积极响应。
作为 SoniVie 的战略投资者
，波士顿科学此前已持有其约 10% 的股权。根据收购协议，波士顿科学将为尚未持有的 90% 股权支付约 3.6 亿美元的预付款。
此外，若 SoniVie 达成特定的监管里程碑，波士顿科学还可能额外支付高达 1.8 亿美元。波士顿科学对此次交易的预付款估值为 4 亿美元，里程碑付款为 2 亿美元，
交易总价值达6亿美元（约合人民币44亿元）。
波士顿科学公司介入心脏病治疗业务高级副总裁兼总裁
Lance Bates
表示：“肾动脉去神经术治疗高血压是一项令人振奋的医学突破，有望为众多患者带来福音，并且得到了大量临床试验和研究的积极支持。我们坚信，Tivus 系统的加入将进一步丰富我们的介入产品组合，为高血压患者提供微创治疗方案，同时也为该领域的未来发展开辟了新的机遇。”
目前，SoniVie 已启动针对
TIVUS™
系统的 THRIVE 全球 FDA 研究性器械豁免（IDE）关键试验。
波士顿科学预计将在 2025 年上半年完成对 SoniVie 和 Tivus 系统的收购。此次收购预计将在 2025 年对公司调整后每股收益（EPS）产生轻微的稀释影响，但波士顿科学计划通过内部成本优化和资源调配来抵消这一影响。
然而，按照美国通用会计准则（GAAP），由于摊销费用和收购相关费用的存在，公司预计会面临更大的稀释影响，不过这并不包括与之前持有的 SoniVie 股权相关的一次性收益。
资料显示，SoniVie成立于2015年，总部位于美国明尼苏达州，
是一家专注于高血压管理的最小侵入式解决方案的私营公司。
其核心团队包括经验丰富的工程师和医疗专家，致力于开发创新的RDN技术。
其
核心产品
TIVUS™
血管内超声系统，是一种研究阶段的血管内超声设备
，通过非接触式超声能量消融肾动脉周围神经，目标是降低血压，
可用于治疗多种高血压疾病，尤其是肾动脉去神经支配治疗高血压。
该系统通过产生精确的超声能量，能够穿透血液进入肾动脉，且不附着于动脉壁，保证了血液的持续流动以冷却治疗区域。
与传统的射频能量相比，Tivus 系统的超声波能够更深入地穿透组织，有望实现更快速且有效的神经消融。
TIVUS™系统采用超声技术在RDN领域展现出独特优势，以下是其核心特点：
-
与传统的射频能量相比，超声能量能够更深入地穿透组织，作用于肾动脉外膜层（adventitial layer），实现更均匀的神经消融效果。研究表明，
这种特性提高了治疗的精准性和有效性。
-
TIVUS系统采用非接触式环形消融技术，
可一次性完成消融过程，显著缩短手术时间，
同时减少对血管壁的热损伤风险，提升操作效率。
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临床前研究显示，超
声RDN技术在减少血管狭窄或血栓形成等并发症方面表现出优势，
为患者提供了更安全的治疗选择。
值得一提的是，此次收购是波士顿科学近期一系列重大收购行动中的最新一例。
2024 年 9 月，该公司以 11.8 亿美元成功收购了 Silk Road Medical，同年 11 月又以 37 亿美元的价格完成了对 Axonics 的收购。
进入 2025 年，波士顿科学在 1 月同意收购 Bolt Medical，
强势进入血管内碎石术（IVL）领域，展现了其积极拓展业务版图的决心。
对于此次收购，市场分析师也给予了高度关注。有分析师持对波士顿科学的 “买入” 评级，他们指出
TIVUS™
系统在治疗过程中无需与肾动脉血管壁接触的独特优势，以及去年公布的试点数据所显示的显著降压效果，
预计该设备在获得批准后将在市场上与美敦力和 Recor 的 RDN 系统展开有力竞争。
多位分析师均对此次收购表示认可，
认为这一交易符合公司的收购战略，有望为波士顿科学在未来几年提供重要的增长动力。
值得一提的是，随着波士顿科学对 SoniVie 的收购逐步推进，其在 RDN 领域的布局将进一步完善，未来在高血压治疗市场的表现值得期待。行业观察人士指出，
此次收购不仅将对波士顿科学自身的业务发展产生深远影响，也可能引发 RDN 市场的新一轮竞争格局变化，为全球高血压患者带来更多创新的治疗选择。
高血压是最常见的心血管疾病，也是全球范围内的重大公共卫生问题，近年来，虽然在血压达标率上做出了很多努力，但血压达标率很低。对一些人来说，即使改变生活方式和服用药物，也可能很难控制高血压，而且长期药物治疗依从性差、药物副作用大等问题，因此一些器械介入治疗的疗法被引入用于治疗高血压。
其中，研究最为广泛的方法是经导管去肾交感神经术（RDN），其目的是通过应用射频能量、超声能量或在血管周围空间注射热量来中断传入和传出肾交感神经的活动。
肾组织中的交感神经对开发降低血压的装置很重要。在RDN中，靶向并消融肾动脉外膜中存在的交感神经，肾脏的交感神经调节肾小球滤过率、肾素分泌和钠的吸收，在高血压的病原体发生中起重要作用。
RDN技术主要基于射频、超声、直接药物注射方法、微波、冷冻等方式
，目前RDN医疗器械已经披露有多种，据不完全统计，国内聚焦了近20家相关企业正在研发相关产品，
其中已有四家RDN器械获批，但均采用射频能量源，例如信迈医疗和魅丽纬叶的产品。
但需要指出的是，
目前超声RDN技术开始迅速崛起，国内进展较快的超声RDN企业包括汉通医疗和迈微医疗
，汉通医疗凭借自主研发的超声能量平台和临床应用的成功案例展现了先发优势。
当前，RDN技术分化正在重塑市场格局。据相关预测
，到2026年中国超声RDN设备市场规模将突破5亿元，年复合增长率达67%，远超射频技术的23%。
波士顿科学对SoniVie的收购凸显了超声RDN技术在全球高血压治疗领域的巨大潜力，TIVUS系统凭借其技术优势，有望推动这一领域的进一步发展。
而在中国市场，类似汉通医疗的企业也在超声RDN技术上取得进展，展现了国内创新力量。
随着RDN技术的不断成熟，超声技术或将在全球医疗器械市场中扮演更重要的角色。
那么，彼时这一赛道又将迎来什么样的发展格局？
器械之家江持续关注。
