4月30日,港交所官网显示,优迅医学生物科技(以下简称:
优迅医学
)递交港交所上市申请,中金公司为独家保荐人。(点击下载:
优迅医学招股说明书
)
优迅医学是一家以平台为基础的基因科技公司,从事开发及销售临床分子检测仪器、产品及服务业务,包括产前检测、精准肿瘤学及病原检测三大部分。
优迅医学采用「LDT+IVD」双轨业务模式,目前公司已建立全面的产品和服务组合,包括24项已经商业化及14项正在开发中,涵盖临床检测服务、医疗器械及科研服务三大关键业务部分。
在产前检测方面,优迅医学已成功商业化多项用于产前筛查、遗传病筛查与诊断以及妊娠风险评估的LDT检测服务。据弗若斯特沙利文,其自主研发的升级版优馨安无创产前检测(NIPT Plus)服务在适应症涵盖方面成为中国最全面的NIPT筛查服务,预期将于2025年申请三类医疗器械注册证,有望成为首批在中国获批的NIPT Plus检测试剂盒之一。
在精准肿瘤学方面,优迅医学的服务及候选产品组合涵盖针对肺癌及结直肠癌等高发癌症类型的早期筛查、伴随诊断及预后监测的整体预防及治疗周期。
优迅医学也正在推进IVD产品的开发,例如用于非小细胞肺癌(NSCLC)的优旭ctDNA多基因突变检测试剂盒,该试剂盒于2022年第一季度取得CE标志。
优旭NSCLC检测试剂盒注册预期将于2024年获得三类医疗器械注册证。
据弗若斯特沙利文,
优旭ctDNA检测试剂盒预期将成为中国首款获批基于液体活检技术的肺癌NGS肿瘤伴随诊断试剂盒。
在病原检测方面,优迅医学以自有SYBio分子检测平台(一种微流控多靶点生物芯片POCT平台)为基础,正在开发呼吸道及生殖道疾病检测试剂盒,预期将于2024年进入注册检验阶段。
优迅医学是中国少数获国家药监局批准拥有自有品牌DNA测序仪的公司之一,
拥有丰富的平台设备管线,包括自有品牌的多功能测序平台USCISEQ-200 DNA测序仪及USCISEQ-2000 DNA测序仪(均已获得三类医疗器械注册证),以及专有的SYBio POCT平台。
此外,优迅医学在产前检测、精准肿瘤学及病原检测三大关键业务分部中的每一个分部均提供科研服务。优迅医学积累了多癌症肿瘤突变数据库及中国人群CNV数据库,构建了一个提供特色服务的多组学数据挖掘系统,如多组学数据集成方面的数据分析服务、测序与临床数据的相关性分析以及药物疗效评估。
优迅医学还是中国提供综合一站式解决方案的少数分子检测公司之一,解决NGS设备进入医院市场的痛点。
其协助中国医院进行实验室设计、检测设备安装、技术转移、培训、数据解读和认证工作,从而设立自有内部实验室。该等服务通常于向该等医院出售自有品牌或第三方NGS设备时免费打包提供。
招股书显示,优迅医学在2015年至2022年完成5轮融资,
最后一轮投后估值28亿元人民币。投资方中包括华大基因
,
招股书说明:“公司因王女士曾于华大基因的股东任职而与华大基因接洽,华大基因对本集团的业务前景及增长潜力充满信心,故投资于本集团。”
此次上市,优迅医学拟将募资用作以下用途:
(i)用于销售及营销活动以及扩大销售及营销团队。
(ii)用于投资研发在研产品及服务以及升级技术,计划在2025年前成立一支150至200名专业人士的研发队伍,以及将募资金额分配至优馨安NIPT Plus检测试剂盒,优旭NSCLC、结直肠癌及泛癌ctDNA检测试剂盒,宫美安子宫内膜癌筛查检测试剂盒,呼吸道POCT检测试剂盒等IVD产品的研发。
(iii) 检测及生产能力以及设施扩张。
(iv) 投资及收购。尤其将专注于:(a) 策略引进与业务相容的产品的许可,特别是可提高妊娠质量及降低出生缺陷机率的新产前分子检测产品、新妇科分子检测、POCT微流控技术及QPCR相关技术;(b) 收购优质目标公司以建立新基础技术。
(v) 营运资金及其他用途。
优迅医学主要财务指标和财务数据
2021年、2022年及2023年,优迅医学分别录得收入2.66亿元、5.71亿元、4.68亿元,研发成本分别为0.51亿元、0.42亿元、0.45亿元,毛利分别为2.00亿元、2.18亿元、3.03亿元,净亏损分别为0.27亿元、2.52亿元、1.64亿元,主要因为早期就生产实验室、产品规划及开发、团队建设及研发作出大量初始投资。
优迅医学在招股书中说明,2022年,其病原检测的极大一部分收入来自COVID-19检测。2021年、2022年及2023年,病原检测收入分别为0.83亿元、4.05亿元、0.54亿元,分别占总收入的31.3%、70.9%及11.5%。
近两年,优迅医学战略性专注于医疗器械销售及科研服务板块。2021年至2023年,其来自医疗器械销售的收入分别占总收入的7.9%、2.9%、30.8%;其来自科研服务的收入分别占总收入的0%、0.1%、17.0%。
分业务来看,优迅医学产前检测下临床检测服务的收入由2022年至2023年增加约4.0%,精准肿瘤学下临床检测服务收入由2022年的人民币0.19亿元大幅增加约443.9%至2023年的1.03亿元。
招股书显示,
王建伟女士作为董事会主席、总裁兼执行董事,亦为公司控股股东,负责有关经营及发展战略的关键决策,并监督集团日常运作管理。
王女士2016年9月加入优迅医学并担任总裁。
自优迅医学于2021年10月注册成立起,彼一直担任董事,并于2023年2月19日获委任为董事会主席及调任为执行董事。
加入优迅医学之前,王女士曾于2014年5月至2016年8月担任乐侍(北京)营养科技有限公司的首席执行官。王女士曾于2012年4月至2014年1月担任安诺优达基因科技(北京)有限公司的首席执行官,负责整体管理。2007年5月至2012年3月,王女士在深圳华大基因科技有限公司工作,担任人力资源部主管及总裁助理。
王女士于2005年7月在中国人民大学取得劳动经济学非全日制硕士学位。