EBC展区票可以看什么？40场论坛，27场头脑风暴，中心舞台精彩活动

B3馆

主题：畅想下一代生物制药工艺开发与生产 ： 连续制造、数字化、智能化

嘉宾：林东强，教授，浙江大学

提纲:

• 畅想——未来生物制药工厂应该具有哪些先进特质

• 剖析——生物制药实现连续化、数字化和智能化为何困难重重

• 预见——细胞和基因治疗药物带来全新挑战，规模化生产如何降本增效

C3馆

主题：iPSCs来源通用现货型细胞产品的开发策略及质量控制要点

嘉宾：石慧，临床医学总监、执行合伙人，呈诺医学

提纲：

• ALF 201开发申报历程

• iPSC药物开发特点

• iPSC药物开发流程

E3馆

主题：KeyNote-604研究带来的几点经验及教训

嘉宾：张波，医生，上海市胸科医院

提纲：

• 604研究：中期分析的利与弊；临床试验中合理研究假设的重要性

• 阴性临床试验结果：药物本身的影响；统计分析计划的影响；研究剂量的影响；研究周期的影响；研究人群的影响；研究假设的影响

B3馆

主题：关于生物制品工艺控制策略管理的一些思考

嘉宾：袁冶，高级总监，复宏汉霖

提纲:

• 工艺控制策略（PCS） 应该至少包含哪些要素？

• 工艺控制策略如何在GMP 质量体系中体现（何时？何处？与质量其他系统的关联？）

• 工艺控制策略的生命周期管理（谁建立？谁管理？谁进行维护？PCS 生命周期 和 CPV 的关系？）

C3馆

主题：NK细胞治疗热点问题探讨

嘉宾：袁翰，CAR-NK研发负责人，信达细胞

提纲：

• 除了传统的NK来源, 干细胞来源的NK有哪些难题和解决方案？

• 如何提高NK体内存续？

• 除了使用慢病毒载体，还有哪些NK的基因工程方案？

D3馆

主题：关于mRNA药物稳定性和储存策略的一些思考

嘉宾：蒋玉航，副总监，艾博生物

提纲：

• mRNA药物与稳定性相关的若干内在特征

• 影响mRNA药物稳定性的因素有哪些

• 讨论：现阶段什么是更适合mRNA药物的储存条件

B3馆

主题：关于工艺验证阶段可比性研究（Comparability Study）在生物制品开发晚期应用的一些思考

嘉宾：张玉杰，分析总监，百济神州

提纲:

• 变更种类和级别对于可比性研究内容有哪些影响？场地和生产规模变化引入可比性研究的必要性和法规要求

• PPQ批次重组生物制品可比性研究策略的制定，关于工艺性能可比和产品质量可比如何定义

• 可比性研究的批次选择策略和统计分析工具

C3馆

主题：从细胞内转运过程探讨寡核酸药物的递送效率

嘉宾：黄金宇，化学副总裁，大睿生物

提纲：

• 背景和问题引入，1)小核酸药物的长效特征，2)寡核酸药物作用于细胞内靶点，3)细胞内的转运过程是寡核酸药物递送过程的重要部分，4）寡核酸药物PKPD特点

• 探讨，1）寡核酸药物长效性原因，2）寡核酸药物胞内转运过程及如何影响递送效率，2）从哪些角度可能提高递送效率

• 延伸讨论，寡核酸药物非肝靶向递送前景，存在的挑战及可能的解决思路

E3馆

主题：多组学技术助力CAR-T转化科学研究

嘉宾：郭静静，转化医学总监，驯鹿生物

提纲：

• 高额的建厂/CDMO投入，复杂的生产工艺转移验证，日趋激烈的海外市场竞争……，这些都成为细胞治疗企业出海的巨大挑战。出海的意义是什么？如何应对挑战？有哪些创新发展路径？未来中国是否有可能成为全球治疗中心（in China for Global）？

• 细胞治疗已经改写了复发难治性多发性骨髓瘤、B-ALL和NHL等B系肿瘤的治疗格局，临床试验治疗线数不断前移，未来有望成为此类疾病治疗的支柱疗法。从中国的临床需求看，细胞治疗是否应尽快推进前线治疗？国内企业进行了哪些尝试？可以从国外的临床中吸取哪些经验？临床试验中如何考虑对照、联合治疗、维持治疗等试验设计？

• 细胞治疗在实体瘤中的发展仍然面临重重壁垒，目前在临床上的诸多尝试提示了哪些切实需要突破的难题？细胞疗法的研发设计如何实现原始创新？面对同类靶点ADC、CD3 engager等其他药物类型的竞争，细胞治疗是否有足够的竞争力？

B3馆

主题：蛋白类药物高端剂型的开发思考

嘉宾：韩冬梅，产品开发部副总经理，复宏汉霖

提纲:

• 除了传统的IV给药，皮下给药成为越来越热门的发展趋势。如何实现皮下给药？

• 如何提高蛋白浓度？

• 除了IV与SC给药，蛋白类药物其它可行的给药途径？

C3馆

主题：小核酸-研发

嘉宾：黄林峰，副教授，昆山杜克大学

提纲：

• 小核酸药物靶基因创新

• 小核酸产品的差异化发展

• 科研如何有效地和产业结合并实现转化

E3馆

主题：关于生物制药实施连续生产商业化的考量

嘉宾：刘洵，总经理，泰楚集团

提纲：

• 现行商业生产规模和方式的优劣势

• 实现连续化生产的必备条件和要素

• 目前的技术𤩹垒有哪些，需要哪些推动因素和支持
  

B3馆

主题：关于多特异性抗体工艺开发的思考

嘉宾：李剑凤，细胞株和细胞培养工艺开发高级总监，夏尔巴生物

提纲:

• 如何开发出表达高、纯度高的细胞株？

• 在培养基和工艺开发角度，如何开发产品高表达工艺？

• 针对多特异性抗体杂质多、收率低问题，如何从纯化角度提高收率？

C3馆

主题：iPSCs来源通用现货型细胞产品的开发策略及质量控制要点

嘉宾：才源，CEO，星眸生物

提纲：

• 技术差异化

• 赛道差异化

• 策略差异化

• 临床价值差异化

E3馆

主题：纳米孔平台产品开发

嘉宾：白净卫，清华大学副教授，齐碳科技联合创始人

提纲：

• 高通量测序仪技术的现状

• 测序技术的临床应用
  

• 基因测序技术的发展趋势

B3馆

主题：关于ADC药物国内申报分段生产要求的思考

嘉宾： 胡宇华，CMC执行主任，药明合联

程骋，CMC主任，药明合联

提纲:

• 对于CMC整体计划的影响和考量
  

• 技术上如何保证分段生产的风险降到最低

• 针对已有的分段生产的项目，如何降低法规风险

• 和监管机构沟通策略讨论

C3馆

主题：RNA编辑

嘉宾：周英思，创新研究院执行院长，辉大基因

提纲：

• Cas13的靶向RNA的基因编辑系统的安全行和可逆性，以及在递送、效率、脱靶、适用范围等方面的优势

• 辉大基因的Cas13系统，自主开发的Cas13X和Cas13Y获得美国专利介绍

• Cas13迈向临床应用的障碍旁切效应，辉大开发了小型RNA碱基编辑器。辉大基因的RNA编辑技术目前在多个适应症领域展现了非常好的治疗效果，有希望解决一系列未满足的临床需求，给罕见病患者带来获益

E3馆

主题：IVD-质谱产品开发

嘉宾：周晓光，创始人&董事长，融智生物

B3馆

主题：从ChatGPT到药物分子设计 - AI在药物研发中应用与挑战

嘉宾：石磊磊，技术高级副总裁，星希尔生物

提纲:

• ChatGPT近期成功的意义和案例

• AI在药物研发中应用的概况

• AIDD/CADD平台化能力建设

• 一个基于AI的药物管线研发案例

• 目前仍有很多问题有待解决

C3馆

主题：后PD-1时代的肿瘤免疫治疗

嘉宾：谢辉,临床研发总监，德琪医药

提纲：

• 后PD-1时代的肿瘤免疫治疗

• 现有PD-1抗体治疗的应用与困境

• TORCH-2（mTOR1/2抑制剂ATG-008联合PD-1单抗）研究分享

• 肿瘤免疫治疗展望

E3馆

主题：生物标志物

嘉宾：王东亮，副总裁&首席医学馆，求臻医学

提纲：

• 液态活检为主的生物标志物研究，可有效加速创新药研究患者招募及研究进度（例如ADC、FGFR、Ras等领域）

• 生物标志物系列性研究在替代研究终点（pCR、DFS、DoR等）领域中的广阔前景
  

• 液态活检结合影像组学及临床多模态数据有望解决现阶段临床难点问题
  

B3馆

主题：双抗药学部分的成药性评价思考

嘉宾：金秀梅，质量负责人高级总监，明济生物

提纲:

• 双抗的类型及分子特点

• 双抗的成药分析及对分子改造中的作用

• 双抗结构的ADC药物的成药分析案例

C3馆

主题：小核酸药物之觉醒

嘉宾：白俊，小核酸部负责人，海昶生物核酸创新研究院

提纲：

• 小核酸药物的前世今生

• 小核酸赛道未来发展之我见
  

E3馆

主题：创造多年传奇的细胞治疗的出路在何方？通用型or实体瘤？

嘉宾：汪敏，副总裁，博生吉

提纲：

• 已上市产品面临的困境有哪些？

• 异体通用型产品有哪些类型，优缺点各是什么

• 实体瘤的难点有哪些？如何突破？

• In-Vivo的基因治疗是否有可能成为颠覆者，各有哪些平台？平台的优缺点和进展如何？

B3馆

主题：抗体发现和抗体工程的各种技术的应用及展望

嘉宾：缪小牛，抗体发现及改造总监，普米斯生物

提纲:

• 目前的抗体发现及工程的技术及其应用
  

• 未来的技术发展趋势

• AI在抗体药物开发中的应用前景

C3馆

主题：利用肿瘤类器官识别临床候选药物

嘉宾：徐小溪，类器官平台负责人，冠科生物

提纲：

• 类器官技术在药物开发中的应用发展

• 类器官如何帮助确定临床候选药物

• 使用癌症类器官识别临床候选药物的例子