近日，脊柱外科公司Spineart宣布，其 Spineart PERLA
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TL 应用程序（PERLA
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App）已获得美国 FDA 510(k) 许可，可用于eCential Robotics 公司全新的 eCential Robotics Op.n™ 机器人导航平台。
新获批的 PERLA
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App 进一步整合了 Spineart 的
PERLA
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TL 开放式和微创螺钉系统与 eCential Op.n™ 平台
，提供了一个专门针对 Spineart 导航的界面和专用的 Spineart 导航器械，旨在提高手术精度和手术流程效率。
此外，
通过扩大与系统兼容的 3D C 形臂的范围
，Spineart 和 eCential 强调了它们在提供尖端解决方案的同时，通过模块化解决方案优化医疗机构现有资源的能力。
Spineart 首席执行官 Jerome Trividic 表示：“我们很高兴宣布我们的第一个 PERLA
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App 在 eCential Op.n™ 平台应用上获得了 510(k) 许可。我们与 eCential Robotics 在手术和机器人导航方面的合作将提高手术室的精确性和工作流程效率，同时利用我们的植入物和器械进行脊柱手术。”
# 平台介绍
eCential Robotics 的 Op.nTM 机器人导航平台是一种创新性的外科手术解决方案，专注于骨科手术，尤其是脊柱手术。该平台集成了 2D/3D 成像、导航和机器人技术，提供了一个统一的系统，简化了手术工作流程并提高了准确性。
Op.nTM 平台的设计是开放的，允许第三方开发者创建应用程序，从而扩展其功能和适用范围。公司已与多家骨科制造商以及法国初创企业建立了合作关系。
多项功能集成：
将成像（如X射线、CT等）、手术导航（帮助医生精确定位手术部位）和机器人辅助功能（如机械臂操作）集成在一个统一的用户界面中。这种设计简化了手术操作流程，减少了医生在不同设备之间切换的时间和精力，提高了手术效率和安全性。
采用现代交互方式：
使用触控屏幕代替传统的键盘和鼠标操作。防眩光屏幕可以减少手术室中强光对显示效果的干扰，而触控操作则更加直观和便捷，尤其在手术环境中，医生可以快速调整设置而无需双手离开手术区域。医生通过简单的触摸操作来控制C形臂的移动和X射线的拍摄。
用户友好设计：
不仅支持手术操作，还提供了方便的功能来管理患者数据。例如，医生可以轻松查看患者的病历、导出手术相关数据、对文件进行排序，甚至生成辐射剂量报告（用于记录患者接受的X射线剂量）。
高效、安全：
成像和导航工作流程设置时间少于10分钟，
该系统通过优化设计，能够快速完成成像和导航的准备工作，从而减少手术前的等待时间，提高手术室的效率。将辐射剂量控制在合理可达到的最
低水平。在保证诊断和治疗效果的前提下，尽量减少患者和医护人员暴露的辐射剂量。
eCential Robotics平台通过整合术中二维/三维成像、导航和机器人技术，提供了一种统一的解决方案。这种设计的核心在于打破传统手术中成像和导航系统之间常见的分离状态，避免了诸如配准过程不可靠等问题。
eCential Robotics 是一家总部位于法国的手术机器人公司，专注于开发和销售统一的2D/3D成像、实时导航和手术机器人系统。公司由Stéphane Lavallée于2009年创立，拥有超过100项专利和7个商标，已在全球范围内完成超过2500例手术。
其核心产品是eCential Robotics平台，一个开放、统一且可扩展的手术解决方案，适用于骨科手术，尤其是脊柱手术。该平台通过整合术中成像、导航和机器人技术，简化手术流程，提高手术的安全性和精确性，并支持从传统开放手术到微创和经皮手术的多种手术方式。其开放性设计兼容所有制造商的螺钉和植入物，为医生提供了更大的灵活性。
