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TEMBO:FDA批准生物可吸收的栓塞剂上市

MedTF  · 公众号  ·  · 2025-01-29 22:15

正文

Instylla 宣布其生物可吸收的栓塞剂--- Tembo 获FDA批准上市。 Tembo适用于 栓塞 富血管性实质脏器肿瘤和血管, 阻断外周血管中的血流。
专家评价

“我们希望这项创新以短期可吸收性的栓塞性为特征,其特征是其不规则的形状,易于准备和 和使用 高可见性以及能够密集填充治疗血管的特性 ,可能会解决与当前可用的永久球形栓塞相关的局限性。Tembo栓塞还有可能在其他各种临床应用和血管领域中发挥关键的治疗作用。”

---Venkatesh Krishnasamy   University of Alabama

高管评价

“我们很高兴Tembo获得FDA批准,并热切期待将该产品引入美国市场。 我们计划与介入放射学领域的领军专家合作,以最大限度地提高Temba的临床效益。

--- Amar Sawhney Instylla 首席执行官

经导管栓塞术也称为栓塞治疗,是经动脉或静脉内导管将栓塞物质有控制地注入病变或器官的供应血管内,使之发生闭塞,中断血供,以期达到控制出血、治疗肿瘤和血管性病变,以及消除患病器官功能之目的。用于 经导管栓塞术的 栓塞剂种类很多,其栓塞微球是目前最火一种栓塞剂。

栓塞微球是一种微小的球状物质,通常由生物相容性材料制成,如聚乙烯醇或聚丙烯酸,直径可以从几十微米到几百微米不等。由于其形状成球形,这导致其无法 完全栓塞血 管,总有一些间隙,导致血液从间隙流出。这对于肿瘤栓塞患者影响最大,由于血流无法中断,导致肿瘤无法形成有效“饥饿疗法”,杀死肿瘤或者让肿瘤缩小。

Instylla 开发的生物可吸收的栓塞剂--- T embo ,由不规则的明胶制备,其在血液中能够溶胀,可以完全堵塞血管。使肿瘤得到有效治疗,为后续外科手术等疗法提供基础。


Tembo

Tembo 是一种生物可吸收的栓塞剂,由不规则形状的干燥明胶颗粒组成,粒径范围为85-255µm。

Tembo优势

  • 粒径(干):85 - 255 µm
  • 粒度(水):约150 - 450 µm
  • 最小兼容的微导管:内径≥0.021英寸
  • 吸收时间:大约28天

Tembo临床前评价

通过对猪 肾动脉栓塞,评估 TEMBO 效果Embocube。分别与麦瑞通的Embocube栓塞明胶和泰利福的Gel-Bead栓塞微球进行对比。显示出与Embocube、Gel-Bead相媲美的效果。

TEMBO栓塞左肾动脉前后

TEMBO栓塞右肾动脉前后







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