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Imricor:MR引导房颤消融系统开启IDE研究

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-06-27 22:15

正文

Imricor Medical 宣布其 Vision-MR消融导管2.0 开启IDE研究( VISABL-AFL ),治疗I型心房颤动。

VISABL-AFL临床研究是一项前瞻性、单臂、多中心、介入性、研究性器械豁免(IDE)临床研究。VISABL-AFL的主要目标是评估在iCMR环境中使用Vision MR消融导管2.0进行I型房扑射频消融的安全性和有效性。在欧美四个中心纳入91名患者。

PI评价

“将首批患者纳入VISABL-AFL临床研究代表着iCMR实验室3D实时MRI消融的未来向前迈出了重要一步。使用Imricor的NorthStar 3D标测系统进行手术将改变该领域的游戏规则,并将产生变革性影响。我期待着与Imricor继续合作。”

---Laurent Fiorina Institute of South Paris

“我们用Imricor系统进行了前两例射频扑动消融,进展非常顺利。我们对此非常热情!”

---Jerome Garot  Institute of South Paris心血管磁共振主管

高管评价

“如果没有 Institute of South Paris 整个团队的合作,今天的重要里程碑是不可能实现的,他们的合作和支持对这项试验的成功至关重要。我很荣幸能与这样一家受人尊敬的医院和Imricor敬业的团队一起工作,我们都有共同的目标,即改善患者的预后和提高护理质量。”

---Kate Lindborg  Imricor的临床高级主任

Imricor Medical 是电生理领域一家特立 独行的企业,是唯一一家开发以MR影像引导的消融产品,而非传统玩家基于DSA影像。 Imricor Medical 基于MR影像可以消除患者、医生吃线, 避免X射线引发并发症。不过 Imricor Medical 产品还 是采用射频消融,在PFA时代显得有点落伍,不过射频转PFA还是相对容易。期待 Imricor Medical 后续将PFA技术容易其基因MR消融系统。



Imricor消融系统

Imricor消融系统由三部分组成: 消融导管(Vision-MR消融导管2.0)、 监测及消融系统( Advantage-MR EP Recorder / Stimulator)和 和负极板( Vision-MR Dispersive Electrode

  • Vision-MR消融导管2.0

Vision-MR消融导管2.0 可在介入式心血管磁共振(interventional cardiovascular MR,iCMR)实验室中对患者进行主动扫描时使用。只有MRI才能可视化每个患者的心脏底物和疾病进展,从而使医生可以在使用 Vision-MR消融导管2.0 时根据每个患者的独特疾病状态对治疗进行个性化调整。
Vision-MR消融导管2.0 是一种一次性射频消融导管,只有9Fr粗细。在头端具有两个磁共振接收线圈,用于主动磁共振追踪,同时具备主动磁共振跟踪和光纤尖端温度传感能力。
  • Advantage-MR EP Recorder / Stimulator

Advantage-MR EP Recorder / Stimulator 是一种成熟的技术,可以在iCMR环境中使用。 Advantage-MR EP Recorder / Stimulator 能够处理心脏内电描记图的显示和记录,以及起搏和导管头端温度监测。

  • Vision-MR Dispersive Electrode

Vision-MR Di spersive Electrode 能够最大程度地减少在MR扫描期间在负极板上感应的涡流。








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