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速读社丨香港周一起将恢复BIONTECH疫苗接种 赛诺菲CD38抗体组合疗法获FDA批准

新浪医药  · 公众号  ·  · 2021-04-01 17:55

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整理丨 ran

共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟

政策简报


云南新增6例确诊

3月31日0时至24时,云南省新增确诊病例6例,新增无症状感染者23例,均在瑞丽市。截至3月31日24时,云南省现有确诊病例15例,无症状感染者45例,均在定点医疗机构隔离治疗和医学观察。(央视新闻)


三部门联合印发原料药企业清洁生产评价指标体系今日起实施

国家发展改革委、生态环境部、工业和信息化部于1月19日共同制定并发布的关于印发化学原料药等6项行业清洁生产评价指标体系通知,自2021年4月1日起实施。据悉,《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系》适用于化学原料药生产企业(包括采用合成、提取、发酵等方法制备化学原料药的生产企业)的清洁生产审核等。(国家发改委)


香港周一起将恢复BIONTECH疫苗接种

4月1日,据相关报道,香港周一起将恢复BIONTECH疫苗接种,30万剂BIONTECH疫苗将于周五抵达。此前,因发现少量药瓶封盖包装有瑕疵问题,香港、澳门上周暂停接种BioNTech疫苗。香港政府3月29日表示,希望本周恢复接种,政府在与复星医药和BioNTech保持日常沟通。(新浪医药新闻)


产经观察


吉利德前任CEO兼董事长John C. Martin去世

吉利德3月31日在官网发布声明:公司前任CEO兼董事长John C. Martin(约翰·马丁)博士近日逝世,享年70岁。约翰·马丁于1990年加入Gilead,担任公司研究与开发副总裁,1996年晋升为公司CEO直到2016年卸任,同时他还在2008年至2019年兼任董事长一职。(新浪医药新闻)


威高股份董事长张华威辞职

3月30日,威高股份发布《董事委任及辞任、重选任职超过九年的退任独立非执行董事及董事会主席、行政总裁兼授权代表变动》的公告。公告显示,张华威已辞任威高股份执行董事、董事会主席兼授权代表,自2021年3月30起生效。( 威高股份 公告)


上海第一医药副总经理张怡辞职

4月1日,上海第一医药发布公告称,董事会近日收到公司副总经理张怡女士的书面辞职报告。张怡女士因个人原因,请求辞去公司副总经理职务。根据相关规定,张怡女士的辞职报告自公司董事会收到之日起生效。同时,经公司第九届董事会第二十次会议审议,同意聘任张海波先生为公司副总经理,任期至公司第九届董事会届满之日止。( 上海第一医药公告


王锐加入武田中国 担任消化市场部负责人

武田中国于3月31日对外宣布,王锐将加入武田中国,担任消化市场部负责人一职,工作地在上海。据了解,加入武田中国之前,王锐曾为阿斯利康中国消化事业部高级市场总监。(医药代表)


蓝帆医疗获世界银行5000万欧元贷款

4月1日,蓝帆医疗与世界银行集团旗下国际金融公司共同签署了长期贷款协议,IFC将向蓝帆医疗提供首期金额5000万欧元、期限长达7年期的私营部门贷款,用于支持蓝帆医疗丁腈手套的产能建设,以帮助缩小新冠肺炎疫情造成的全球范围内健康防护手套产品的供应缺口。(财联社)


扬子江22亿元新协议 获得大熊制药fexuprazan中国开发销售权

近日,大熊制药宣布,已与扬子江药业集团旗下海尼药业签订许可协议,授权后者在中国开发和销售其胃食管反流治疗药物fexuprazan,此笔交易总额高达3800亿韩元(约合22亿元人民币)。(新浪医药新闻)


武田向Orifarm出售旗下6.7亿美元资产

3月31日,武田宣布已完成此前宣布的向Orifarm Group出售一系列特定产品的交易,总价值高达6.7亿美元。该产品组合包括在欧洲销售的约130种非处方药和处方药,以及位于丹麦和波兰的两个生产基地。这项撤资协议首次于2020年4月宣布。(新浪医药新闻)


药闻医讯


普利制药注射用更昔洛韦获得意大利药监局上市许可

4月1日,海南普利制药发布公告,公司于近日收到了意大利药品监管局签发的注射用更昔洛韦的上市许可。更昔洛韦是鸟嘌呤核苷衍生物,与阿昔洛韦类似,是第一个对人类巨细胞病毒有效的药物。( 海南普利制药公告


欧盟委员会批准Cabometyx联合Opdivo一线治疗晚期肾细胞癌患者

3月31日,益普生宣布,欧盟委员会已批准Cabometyx联合百时美施贵宝的Opdivo用于晚期肾细胞癌的一线治疗。EC的批准是基于关键的III期CheckMate-9ER试验的结果,在这项试验中,Cabometyx与Opdivo联合应用的所有疗效终点均有显著改善。(新浪医药新闻)


万春医药新药普那布林向FDA、NMPA提交上市申请

3月31日,万春医药宣布向美国食品药品监督管理局和中国药品监督管理局提交首个原创新药普那布林的中、美新药上市申请。根据此前公开信息可知,本次上市申请适应症为重度中性粒细胞减少症。(新浪医药新闻)


赛诺菲CD38抗体组合疗法获FDA批准

今日,赛诺菲宣布,美国FDA已批准其CD38抗体Sarclisa与卡非佐米和地塞米松标准治疗联用,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。 这些患者已经接受过1-3种前期治疗。 (药明康德)


恒瑞医药麦考酚钠肠溶片正式获批

31日,NMPA官网显示,恒瑞医药子公司成都盛迪4类仿制药麦考酚钠肠溶片正式获批,成为该品种国内首仿。麦考酚钠属于免疫抑制剂,临床上用于提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性,减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。(Insight数据库)







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