全球范围内哮喘患者约有3.34亿人，COPD（慢性阻塞性肺疾病）患者约有3.28亿人（科睿唯安），每年有320万人死于COPD，40万人死于哮喘，COPD&哮喘每年夺走360万人的生命（NCBI），是比肺癌更为恐怖的疾病。中华医学会的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013版）》数据显示，我国40岁以上人群COPD的发病率高达8.2%，患者总数超过5000 万，2020年以后，COPD将会是第三大死因。哮喘方面，根据2014年的流行病调查显示，我国约有2500-3000万患者。随着近年来空气质量的恶化，未来的几年里，我国的COPD和哮喘发病率还将进一步提高，哮喘和COPD将对我国人民的生活质量造成严峻的挑战。
哮喘和COPD市场变化（Ealuatepharma）
根据 Ealuatepharma 数据，2016年全球抗COPD&哮喘品牌药物销售总额为256亿美元，相较2011年有明显的下降，主要是一些重磅药物专利相继到期，市场处于“青黄不接”的状态，但这一状态将随着新产品销售额的迅速增长而改变。根据Ealuatepharma数据，2022年哮喘和COPD的品牌药市场将达298 亿美元，驱动因素将是GSK 的Breo Ellipta（氟替卡松+维兰特罗），Nucala（美泊利单抗）、Anoro Ellipta（芜地溴铵+维兰特罗）和阿斯利康的Benralizumab。
不同类型抗哮喘和COPD品牌药市场格局（科睿唯安）
相比 Ealuatepharma，科睿唯安的预测相对保守，根据科睿唯安数据，全球抗哮喘&COPD品牌药市场将从2015年的245亿美元增加到2020年的261亿美元，市场规模和增长幅度均小于 Ealuatepharma 的数据。市场格局方面，长效β受体激动剂/皮质激素类药物”（LABA/ICS）仍将会是未来市场的领头羊，但受到仿制药竞争的影响，品牌药销售额将迅速下滑，市场占有率将从2015年的42.3%下降至27.7%；长效β受体激动剂/皮质激素类药物（LABA/ICS）是一类2013年以后上市新型产品，具有较大的市场增长潜力，2020年市场占有率将达8.0%；生物制品短期内缺乏仿制药的竞争，加之几个新产品的获批，市场占有率将迅速被拉高，2020市场占有率将从2015年的8.5%增长至17.0%；长效M 受体激动剂类（LAMA）、皮质激素类（ICS）、短效β受体激动剂类（SABA）、长效β受体激动剂（LABA）等常规药物的市场份额基本维持不变。
国内方面，近年来我国哮喘和COPD市场发展迅速，前十个产品销售总额从2012年的9.44亿美元增长至2016年的15.23亿美元（IMS），其中吸入剂是最主要的增长点，Top10 中7个是吸入剂产品，销售总额从2012年的3.85亿美元增长至8.02亿美元；口服抗哮喘药物中，除孟鲁司特外，多索茶碱和氨溴索销售额都出现下滑。由此可见，吸入给药是我国哮喘&COPD治疗市场的大趋势。
随着罗氟司特、孟鲁司特仿制药的大量获批，口服抗哮喘药市场在一定程度上会走高，但是竞争过于激烈，已经不适合新布局，从申报受理号来看，罗氟司特受理号多达139个，孟鲁司特达221个，未来的几年，PDE-4抑制剂将出现“火拼”的现象。除此以外，奥马朱单抗在8 月份获批进口用于中重度哮喘，生物制品一般都比较贵，没有医保的条件下，能有几个患者愿意买单，天才知道。因此，哮喘和COPD是有待挖掘的巨大金矿，金矿主要在于吸入剂。
相较常规制剂，吸入剂的优点在于：1）吸入剂可以从肺部直接入血，起效快；2）局部给药，提高药物在靶器官的聚集，增加疗效的同时降低毒副作用；3）无首过效应，生物利用度高；4）对于COPD和哮喘的治疗首推治疗途径就是吸入治疗。尽管我国的吸入剂市场起点低，但也具有鲜明的特点：1）全球范围内，MDI产品占处方量的65%，DPI占30%, 喷雾剂占5%，而国内却是喷雾剂55%，DPI占40%，MDI 占5%；2）我国吸入剂的市场，几乎是外企的市场，本土药企有吸入剂批文的厂家不多，而且大多数厂家市场占有率都很低；3）市场起点低，目前我国吸入剂市场规模大约80亿元人民币，占整个医药市场的1%左右，而全球为3%左右，具有很好的发展空间，未来几年必将高速增长；4）目前我国的COPD和哮喘就诊率都比较低，随着空气质量的恶化和收入的逐步提高，未来几年就诊率情况会得到显著的改善，成熟的市场有望达400亿人民币；5）相对全球而言，我国上市的吸入剂产品少，现有申报受理号也比较少，非常适合布局。
跨国药企中，阿斯利康是我国吸入剂市场的最大的赢家，2016年阿斯利康凭借两个吸入剂产品赚走7.3亿美元，其中信必可销售额5.7亿美元，普米克销售额1.6亿美元（阿斯利康年报），两个产品占阿斯利康中国区总销售额的三分之一。GSK自“行贿”风波后，舒利迭销售额一蹶不振，2016年销售额约1.5亿美元，除此以外，勃林格殷格翰的异丙托溴铵、噻托溴铵，默沙东的莫米松都是我国吸入剂市场非常畅销的吸入剂产品。本土药企中，卖到钱的厂家是正大天晴，其噻托溴铵的仿制药“天晴速乐”逐年高涨，2016年销售额已达3.7亿港币。
近5 年来，我国吸入剂市场平均增速都维持在20%以上，但本土药企在2015 年的总市场占有率仅3%，因此对国内企业来讲，吸入剂市场还是一块处女地，有待我们去开采。未来的几年，大量重磅吸入剂产品相继将相继失去专利保护，为仿制药的发展带来绝佳的机遇。天晴速乐的成功或许能带给我们一个启示：吸入剂市场大，投资收益客观，而且中国人有能力做好！
最后友情提醒大家：雾霾会对我们的肺会造成永久性的伤害，它给我们带来的不只是哮喘和COPD，还有肺癌。哮喘的主要患者是儿童，请保护好您孩子的肺，COPD和肺癌的患者主要是40岁以上的人群，它们对我们的健康和生命都造成巨大的挑战，因此请您保护好自己的肺。
