11月13日,参天制药株式会社与极目生物宣布,极目生物将其正在研发中的ARVN001(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)在中国内地的独家商业化权益授权于参天制药。根据协议,
极目生物将获得总额高达8500万美元的首付款及里程碑付款
。
ARVN001为一款专为脉络膜上腔注射给药的糖皮质激素曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液。此创新的脉络膜上腔给药方式可以使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久,并能大幅降低对眼内正常组织的不良影响。
该药在美国已获得FDA批准用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿(UME),是首个也是目前唯一获批的用于UME治疗的脉络膜上腔给药疗法,同时也正被开发用于糖尿病黄斑水肿(DME)等其他眼底疾病。
2020年3月,极目生物从Clearside Biomedical Inc.获得了ARVN001在大中华区(中国大陆,香港,澳门和台湾)和韩国的开发和商业化独家权益。2021年8月,极目生物获得ARVN001在东盟十国及印度的独家权益。2021年9月,极目生物再次扩大ARVN001权益地区,获得澳大利亚、新西兰独家授权。
2024年7月,极目生物宣布ARVN001在中国针对UME的III期临床试验中取得了积极顶线结果,同时,该疗法用于其他眼部视网膜疾病的研究也正在进行中。
参天制药中国区总裁向宇博士表示:“我们非常高兴与极目生物达成合作,这标志着双方在共同推动中国眼科治疗领域发展方面迈出了重要一步。参天是中国眼科市场的领军企业,拥有坚实的商业运营基础和一流的学术推广实力,这些优势将助力ARVN001尽快服务和满足我国广大葡萄膜炎黄斑水肿患者目前巨大的未被满足的治疗需求。我们期待与极目生物的强强联合,将双方的优势资源和专业能力最大化整合,为患者提供创新治疗方案,也有力推动中国眼底疾病事业的长足发展。”
极目生物创始人、董事长兼首席执行官胡海迪博士表示:“ARVN001将可能成为中国首个且唯一一个获批的针对UME治疗的脉络膜上腔注射药物,为了将ARVN001从临床试验阶段推向上市申请阶段,极目生物付出了极大的努力。我们非常高兴与参天制药就这一前沿疗法的商业化达成合作伙伴关系,凭借参天制药强大的商业能力,我们期待能最大限度地发挥该产品的巨大潜力,为中国的UME患者和眼科医疗专业人士带来创新的解决方案。”
葡萄膜炎是指巩膜(眼睛的外保护层)和视网膜之间的血管层—葡萄膜的炎症,可导致严重的视力损害。葡萄膜由后部的脉络膜、中部的睫状体和前部的虹膜组成。葡萄膜炎是导致视力低下或盲的常见疾病,在欧美国家发病率约为17/10万~52/10万,患病率为38/10万~714/10万,中国有数百万葡萄膜炎患者,主要患病人群为中青年工作人群。黄斑水肿是葡萄膜炎的常见并发症之一,其特征是视网膜中视力最敏锐的区域黄斑区出现积液形成水肿。葡萄膜炎性黄斑水肿严重危害患者的视力和生活质量,给患者及其家庭和社会带来了沉重的负担。
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