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【独家】“家国情怀”:敢于担当与奉献的“川抗所”

药智网  · 公众号  · 药品  · 2017-07-30 10:00

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在我国药学发展史上,有这样一支科研院所,曾临危受命,远赴他乡,不但完成了国家战略上的布局,更为众多企业输送了重要品种与人才支持,大幅度缓解了我国抗生素药物领域的短板;且作为这样一支战斗力极强且有着悠久历史的研究院所,敢于担当与奉献,哪里需要就去哪里,极具家国情怀。它,就是四川抗菌素工业研究所,即祖国的“川抗所”。


1.“川抗所”~历史简介

提及“川抗所”,时间要追溯到我国历史上一项特殊的重大经济建设战略措施“三线建设”时期。1965年,化工部遴选出十个与国防有关的重要科研机构作为三线建设项目,由沿海迁往内地,其中就包括将上海医药工业研究院抗菌素研究部分人员及设备,迁往成都,建立抗菌素研究所。


建所时,之所以取名“工业研究所”,即是强调研究所为工业开发机构,以区别于科学院、医学科学院及高等院校的纯粹的科研性质,但如何体现其特色并不容易。从科研选题、路线确定、原材料选用、工艺过程及下厂推广等各个方面,都要结合工厂的实际情况。品种开发方面,尽量避免选取纯粹理论性或基础性研究课题,难以在工厂推广的课题也要及时调整。在技术成熟和推广顺利的基础上,川抗所的科技转化率曾一度高达95%以上,有时一个科技成果支持了一个工厂的发展。如当年成都市蔬菜公司下属的一个味精厂在川抗所的协助下扩建生产了卡那霉素和丁胺卡那霉素,不久又建成分厂,成为成都市的一个主要抗菌素厂,生产的丁胺卡那霉素产量曾为全国最大,在同行中处于举足轻重的地位,可说是川抗所科研成果工业化的很好例子。


2000年7月7日,根据科技部等6部局《关于印发建设部等11个部门所属134个科研机构转制方案的通知》,川抗所转制为企业,并整体进入中国医药集团。2004年按照国家对国有大中型企业进行公司制、股份制改造的要求,集团所属二级企业改为多元持股的公司制企业,在集团总公司的部署下,川抗所与国药集团子公司国药控股有限公司又签订了合资重组改制合同,组建了四川抗菌素工业研究所有限公司。


2007年中国医药集团总公司董事会决定将川抗公司由中国医药集团总公司直接管理,并由为行业服务转向为集团服务为主,由技术转让转向技术合作,明确川抗作为集团的科技研发中心,承担服务集团工业企业、支撑集团工业发展、为集团工业输送新品种的重任,成为集团的科研开发中心、科研决策咨询中心、科研信息中心、科研人才培训中心。2013年8月15日,根据国务院国有资产监督管理委员会国资产权〔2013〕784号文件,川抗所全部国有产权自2013年3月1日起无偿划转给成都大学,自此,川抗所正式成为成都大学的一部分。


图1:“川抗所”建所以来划转情况


2.“川抗所”重大成就

建所至今,已取得重大科研成果近百项,荣获国家发明奖、国家科技进步奖等各种国家级荣誉60余项,包括国家科技进步、全国科学大会奖、国家经委技术开发优秀成果奖以及国家医药局科技成果奖等;绝大多数科研成果为国内首创首仿药物,其中利福喷丁为川抗所全球首创药物,荣获国家发明二等奖(国内医药科技成果获奖的最高级别)。


生物发酵抗生素及微生物药物数十种,其中主要有:70年代的巴龙霉素,卡那霉素,庆大霉素(全国科学大会奖),麦迪霉素(四川省重大科技研究成果奖),80年代的宁南霉素(中科院科技进步三等奖),多抗甲素(陕西省科技进步三等奖、四川省科技进步三等奖、国家经委技术开发优秀成果奖),柱晶白霉素(国家科技进步二等奖),阿克拉霉素(国家科技进步三等奖),90年代的妥布霉素,得可霉素,盐霉素,潮霉素(中国农业科学院科技进步一等奖)以及2000年后的环孢素、他克莫司、洛伐他丁(国家科技进步二等奖)、阿卡波糖等。


合成及半合成药物方面,先后研究开发了头孢菌素类头孢噻肟钠(国家“六五”科技攻关奖)、头孢三嗪(国家科技进步三等奖)、头孢他美、头孢呋新、头孢泊污、头孢匹罗,美洛培南(国家经贸委科技进步三等奖),氨基糖类丁胺卡那霉素(四川省重大科技成果奖和国家医药局科技成果奖)、奈替米星,利福霉素类利福定、利福喷丁(国家创造发明二等奖奖),红霉素类罗红霉素、地红霉素、甲红霉素(国家科技进步二等奖),降血脂类辛伐他丁、阿托伐他丁(国家科技进步二等奖),抗病毒类法昔洛韦、喷昔洛韦、阿地福韦,抗抑郁的帕罗西汀,抗癌症的格拉司琼等,百余种药物新品种填补了我国医疗领域中的新药空白,创造了巨大社会和经济效益。


3.“川抗所”,近年来药品注册申报及受理情况

通过药智网数据查询,2000年~2011年,川抗所共申报产品49件,独立产品43件;其中,已批准33件,正在审评1件,批准率80.49%。相对而言,2001年申报数量较多,有11件,而在这之后,申报数量相对较少。

图2:2000~2011,川抗所药品申报情况


2000年以后,川抗所在注册品种方面,1类药申报了阿德福韦酯及其胶囊,2类药申报了司丙红霉素、齐留通、喷昔洛韦、西罗莫司,详细情况如下:


表1:2000年后,川抗所开发的1类、2类药物的注册申报及受理情况


在申报品种的治疗领域方面,川抗所在发挥自身优势~主攻抗菌药物的同时,也逐渐涉猎其他领域,如心血管、皮肤、生殖泌尿、肿瘤、神经、呼吸等等,均有所突破,分布及百分比如下:


图3:川抗所近年药品申报所在治疗领域及百分比情况


4.贡献突出的成果转化:

“川抗所”先后与全国二百多家制药企业建立了多种形式的科研、技术、生产、经营合作关系,仅在成都地区,就与包括科伦药业、联邦药业、康弘药业、升和制药、迪康制药、地奥制药、四川制药、成都恒瑞等数十余家医药企业建立了各种形式的良好合作关系,为这些企业提供新品种、生产工艺、人才培训和技术服务。历年的统计结果表明,川抗所研发取得的科研成果已有96%以上在制药企业(其中至少三分之二以上是上市公司和国有大型制药企业)实现了产业化,所生产的药品成本低、质量好,成为临床用药的首选药品;这些成果在创立川抗所研发品牌的同时也给制药企业带来了上千亿的经济效益和巨大的社会效益。


川抗所1989~2013产品转让情况如下:

表2:川抗所1989~2013产品转让情况


5.两大期刊《中国抗生素杂志》和《国外医药抗生素分册》

《中国抗生素杂志》(Chinese Journal of Antibiotics)创刊于1976年,是我国目前抗生素及微生物药物领域唯一的专业性学术核心期刊。其理念是“专注抗生素、服务产学研,办中国抗生素领域最好的核心刊”;其宗旨是宣传报道我国抗生素及微生物药物科研、生产、临床应用等方面研究进展。该刊具有严谨的科学性、较高的学术性及行业的情报性,是我国科技论文统计源期刊、自然科学核心期刊,被国内几乎所有数据库、文献检索系统收载,是我国抗生素及微生物药物领域学术交流的重要平台。作为中国抗生素领域的唯一的专业核心期刊,目前已被美国生物学系统文摘(BA)、化学系统文摘(CA)、国际药学摘要(IPA)、荷兰Elsevier Bibliographic Database、EMBase等收录;国内数据库已进入万方数据库、中国科技统计源期刊(中国科技核心期刊)、中文核心期刊要目总览、中国生物学文摘、中国首席医学网和中文科技期刊数据库(全文版)等。


而《国外医药抗生素分册》,是由四川抗菌素工业研究所和中国医学科学院医药生物技术研究所联合主办,是综合性报道世界抗生素(微生物药物)发展动态的科技期刊,主要汇集国内外抗生素(微生物药物)的科研、生产、临床应用和市场动态等前沿信息的专业媒体。是从事临床、教学、科研、生产及管理的人士获取世界抗生素(微生物药物)领域最新发展趋势和动态信息的最佳来源之一。办刊旨在汇报全球抗生素事业发展前沿,搭建国际间学术交流平台,推动我国抗生素事业发展。


图4:两大期刊封面


6.小感

“不容易、不容易、不容易”,川抗所一步步的走来,真心不容易。建所之初,是何等的爱国情怀,方能远赴他乡,敢于担当,为祖国贡献自己的一点一滴;待研究所日益壮大之时,又能敢于奉献,支持了一个又一个企业的快速成长;如果将川抗所看成一个科研单位,我感觉是远远不够的,应该将其视为一种精神,一种我国医药科研人员不怕艰苦、敢于拼搏的精神,也许正是这种精神的存在,才成就了我国药物研发蒸蒸日上的今天。


(PS:绝非软文,只因搜索信息有感)


参考:

四川抗菌素工业研究所官网







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