专栏名称: 易贸生物精选
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BPD来了 | 听我们说生物药核查要点

易贸生物精选  · 公众号  ·  · 2023-06-16 16:53

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2023BPD第六届生物药工艺发展峰会已确定8月3-5日落地上海张江举行。BPD作为行业标杆会议,今年继续携手战略主办方药明生物,联合主办方多宁生物、利穗科技为全球CMC伙伴们带来精彩绝伦的技术盛会!


易享平台为此开设【BPD来了!】直播,本期是BPD来了的第二期,栏目特邀了两位拥有丰富FDA工作经验的嘉宾: 肖申博士 刘巨洪博士 ,与大家进行线上交流,共谈关于 生物药核查要点 ,精彩直播请不要错过,同时在直播间中,我们也将安排多种福利,还请大家记得提前报名预约直播哦~



6月28日 中午12:00

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6月28日


圆桌讨论


嘉宾



肖申

首席医学官

思路迪医药

曾担任FDA临床高级审评员,近20年FDA工作经验,负责审评了数百个新药开发(IND)的各个阶段,跨度从临床前期、临床各期、及上市后的药物疗效、安全跟踪、随访;做为临床评审员和/或综合评审小组负责人负责审批了十几个新药的上市工作。

嘉宾



刘巨洪

总裁

全球申报顾问公司

曾担任FDA CMC审评员,审阅组组长,2015年成为OBP二分部的CMC审查主任,负责管理分部辖下的50多种获批进行商业化生产的BLA和400多种生物药IND的CMC审查。他管理和审查了多种蛋白质产品类型的法规要求,包括单克隆抗体,ADC,双抗,Fc融合蛋白,酶替代疗法产品,细胞因子和激素。




6月28日 中午12:00 ,让我们相约易贸医疗直播平台,不见不散~



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易贸医疗在线6月精彩回顾

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6月19日 下午14:00

--老友记交流会

6月16日 上午10 :30

--数字营销内容引流与客户裂变

6月13-15日 下午15 :00

--ipsc的药物研发要点及商业化挑战

6月14日 中午12 :00

--BPD来了|技术转移关键流程及关注点

6月12日 下午15 :00

--CBA访谈

6月9日 下午 14:00

--融资路演—上游专场







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