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好消息！胰岛素周制剂——依柯胰岛素，已宣布于2024年11月22日在中国正式上市。这一消息无疑为我国广大的糖尿病患者和临床医生带来了期盼已久的曙光。
依柯胰岛素作为一款基础胰岛素周制剂，不仅能够满足患者对于有效控制血糖的需求，还通过减少注射频率，提升了患者治疗的便捷性和依从性。同时也为临床医生带来了更多的治疗选择，减少了因频繁注射而导致的糖尿病患者依从性不佳的问题，提升患者的治疗效果与满意度。
依柯胰岛素的问世，是对当前糖尿病治疗领域未被满足的治疗需求的积极回应，也是提升患者生活质量和治疗依从性的重要革新，为医患双方带来了实实在在的福音。从研发到上市，依柯胰岛素的一小步，基础胰岛素进化的一大步
临床试验期：依柯胰岛素在全球范围内进行了包括中国在内的五项Ⅲ期临床试验，这些试验覆盖了广泛的糖尿病人群，为依柯胰岛素的安全性和有效性提供了有力的证据[1-5]。中国获批：2024年6月18日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了依柯胰岛素在中国的上市申请，使其成为首个在中国、欧洲和日本同步获批的胰岛素周制剂。
商业上市：依柯胰岛素终于在2024年11月22日正式在中国上市，为广大糖尿病患者带来了新的治疗选择。而随着胰岛素周制剂的到来，掌握其正确的用法用量成为了患者和医生共同关注的焦点。
依柯胰岛素是一种基础胰岛素，用于每周一次皮下注射给药，最好在每周的同一天给药。
包括依柯胰岛素在内的胰岛素类似物的效价用单位（U）表示。1单位依柯胰岛素相当于1单位甘精胰岛素（100单位/ml）、1单位地特胰岛素、1单位德谷胰岛素或1国际单位（IU）人胰岛素。依柯胰岛素仅有一种浓度（700单位/ml）。按单位给予剂量，本品每次可注射10-700单位的剂量，以10单位的整数倍进行剂量调整。
既往未使用过胰岛素的2型糖尿病患者，起始依柯胰岛素治疗推荐的起始剂量是多少？
答：推荐的每周起始剂量为70单位或根据患者情况个体化制定起始剂量，随后进行每周个体化剂量调整[6]。
从每日一次或每日两次基础胰岛素产品转换的2型糖尿病患者，依柯胰岛素转换剂量如何计算？
答：应在每日一次或每日两次基础胰岛素末次给药后第二天，进行本品的首次给药。
对于不需要一次性额外剂量的患者：当患者从每日一次或每日两次基础胰岛素转换时，建议本品每周一次给药剂量为每日基础胰岛素总剂量乘以7，再四舍五入至最接近的10单位的整数倍，随后进行每周个体化剂量调整[6]。对于需要一次性额外剂量的患者：本品首次给药时（第1周给药），如果在2型糖尿病患者中寻求更快地实现血糖控制，建议给予本品50%一次性额外剂量。如果给予50%一次性额外剂量，则第1周剂量应为基础胰岛素的日总剂量乘以7，然后乘以1.5，再四舍五入至最接近的10单位的整数倍，建议根据患者的血糖控制和有无低血糖病史进行个体化调整[6]。从第二次给药开始，不得再增加一次性额外剂量（见依柯胰岛素注射液说明书）。本品第二个每周一次给药剂量为基础胰岛素日总剂量乘以7。应根据患者的代谢需求、血糖监测结果和血糖控制目标，进行第三次给药和后续每周一次给药剂量调整，直至达到理想的空腹血糖目标。应根据剂量调整当天和前两天的自我监测的空腹血糖值调整给药剂量[6]。
另外，建议在转换期间以及在随后数周内密切监测血糖。可能需要调整联合使用的餐时胰岛素产品或其他联合降糖药物的剂量和给药时间[6]。
答：如发生遗漏用药，应尽快给药。如果遗漏用药仍在3天内，则2型糖尿病患者可恢复其原计划的每周一次给药方案，应监测空腹血糖[6]。
如果超过3天，仍应尽快给予遗漏的剂量。然后将每周一次给药方案变更为在一周中给予遗漏剂量的同一天给药。如果患者希望恢复至原始给药日，则可将后续给药之间的时间间隔相继延长以最终恢复至原始给药日[6]。
依柯胰岛素周制剂终于在2024年11月22日正式在中国上市，不仅为广大糖尿病患者带来了新的治疗选择，也为未来的胰岛素研发提供了宝贵的经验和启示。这款创新药物的问世，不仅是对传统的胰岛素每日注射治疗模式的重大革新，更是对提升患者生活质量、减轻日常治疗负担的积极响应。
参考文献：
[1]Lingvay I et al. JAMA. 2023 Jul 18;330(3):228-237.[2]Mathieu C et al. Lancet. 2023;401(10392):1929-40.[3]Bajaj HS et al. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1476-1485.[4]Bendtsen KM, et al. Eur J Pharm Biopharm. 2024 Aug;201:114375.[5]Nishimura E, et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 ; 9(1)e002301.[6]依柯胰岛素注射液说明书 (2024年6月18日版).*“医学界”力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。
